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辉瑞将申请疫苗第三剂加强针使用权,可10倍提升免疫保护
彭博资讯周四(7月8日)报道,辉瑞(Pfizer)计划下个月向美国申请新冠疫苗第三剂加强剂的紧急授权使用(EUA)。主要是初期试验数据显示,辉瑞-BNT第三剂可大幅提升免疫保护。
金融时报则报导,辉瑞与BioNTech(简称BNT)药厂下个月准备展开针对印度Delta变种病毒的新款疫苗临床试验,主要是这株病毒株现正肆虐全球,他们担忧辉瑞-BNT疫苗的保护力减弱。目前辉瑞与美国的医药监管机关讨论实验计划,定案后预期下个月开始相关研究实验。这将是首支特别针对Delta变种研发的疫苗。
世卫组织关于德尔塔变异株的最新情况说明
彭博对于辉瑞-BNT第三剂的报导则是指出,辉瑞已经得到初期人体试验数据,显示追加第三剂是安全的,而且可增加受试者体内中和抗体5倍到10倍之多。一旦更多的数据到手,辉瑞就会向美国食品药物管理局(FDA)申请此一加强剂的EUA,接种的时间建议是在原先两剂打完后的6个月到8个月之间。
下图为美国疫苗的接种情况。随着高度传播的Delta变异株继续在美国和世界各地迅速传播,科学家和其他健康专家警告说,今年秋天美国或再次要求在室内佩戴口罩及其他公共卫生措施。
辉瑞同时也与欧盟和其他国家的监管当局讨论这个追加第三剂的计划。辉瑞研究主管Mikael Dolsten说:「我们对加强剂将发挥效果抵抗Delta变种,深具信心。」
Dolsten认为,虽然准备要开发专门针对Delta病毒株的新款疫苗,但他估计,或许后来会发现可能并不需要。因为以现有的版本追加第三剂,目前看起来就能有效抗御Delta变种病毒。
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