FDA今日将批准加强针 | CDC敦促孕妇和备孕者接种新冠疫苗
编者注：据NBC报道，两位消息人士透露，FDA准备在今日周四修改辉瑞和Moderna Covid-19疫苗的紧急使用授权，以允许免疫系统受损的人获得第三剂。医生们说，越来越清楚的是，许多这样的病人在接种疫苗后仍然容易受到新冠的影响，因为他们可能不会对疫苗产生有效的免疫反应。
已有超100万人未经授权接种了疫苗加强剂
美国疾病控制与预防中心CDC估计，已经有超过100万完全接种者又打了未经授权的辉瑞或Moderna疫苗的第三针加强剂。
佛州是打加强剂人数最多的州之一，其次是俄亥俄、加州、伊州和田纳西。在当前的疫情爆发中，佛州已经数次打破单日新增病例纪录，该州新增病例占到全美新增病例的约五分之一。
CDC一份内部简报文件中表示，110万人的数字可能是被低估了，因为尽管该机构计算了Moderna和辉瑞疫苗接种者的情况，但没有考虑那些已经接种强生疫苗并再次接种加强剂的人。
目前还不清楚接种加强剂的人是否是在医生的指导下进行的。美国食品和药物管理局FDA尚未批准注射第三针来增强免疫力，尽管有报道称一些医生鼓励严重免疫功能低下的患者这样做。
CDC敦促孕妇接种新冠疫苗
疾病控制与预防中心（CDC）周三援引关于疫苗安全和有效性的最新数据，正式建议孕妇接种疫苗。
CDC建议“所有12岁及以上的人接种新冠疫苗，包括怀孕、哺乳、正在试图怀孕或未来可能怀孕的人”。
这一更新是基于进一步的研究，该研究发现，孕妇可以接种mRNA疫苗，而不会增加她们自己和婴儿的风险。CDC的科学家发现，在怀孕早期(包括20周之前)接种疫苗不会增加流产的风险，而且在怀孕后期接种疫苗对孕妇本人或她们的婴儿也没有安全问题。
孕妇通过CDC的安全监测系统V-safe自我报告其信息。CDC说：“在一项对V-safe孕妇登记表现有数据的最新分析中，科学家们没有发现在怀孕20周之内接种新冠mRNA疫苗会增加流产风险。这进一步证明了这些疫苗的安全性。”
周三之前，CDC对孕妇的指导方针是，她们符合条件，可以接种疫苗。而新的指导方针援引更多的数据和安全保证，称孕妇“应该”接种疫苗。
CDC数据显示，孕妇感染新冠后住院或需要重症监护的可能性更高，而感染新冠也增加了婴儿早产的风险——生产时间比预产期提前三周或更多。
上周，两个权威女性健康组织——美国妇产科医师学院(ACOG)和母胎医学协会(SMFM)全力支持为孕妇接种疫苗。ACOG是一个拥有6万多名妇产科医生的全国性会员组织，SMFM则是一个拥有5000多名医生、科学家和女性健康专业人员的全球性组织。
ACOG主席塔克（J. Martin Tucker）在一份声明中说：“ACOG建议孕妇接种疫苗，因为有证据表明，成千上万的人在怀孕期间安全有效地接种了疫苗，也因为我们知道，新冠感染会增加孕妇出现严重并发症的风险，还因为从目前的疫苗接种率来看，人们需要对新冠疫苗安全性和保护作用有信心。孕妇应该感到放心，接种新冠疫苗不仅可以保护自己，也可以保护她们的家庭和社区。”
目前，孕妇的接种率很低。根据CDC的数据，截至7月31日，只有23%的孕妇在怀孕期间接种了一剂疫苗。
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