辉瑞：即将申请批准5岁及以上儿童接种疫苗!

辉瑞和BioNTech上周五宣布，将很快向全球监管机构寻求批准，以在5岁及以上的儿童中使用其新冠疫苗。为年幼儿童生产的疫苗将会使用更少的剂量。

“我们将在未来几周内向世界各地的监管机构提交我们对5至11岁儿童的临床研究结果。”BioNTech的联合创始人及其首席医疗官Ozlem Tureci接受德国媒体采访时说。

美国食品和药物管理局FDA于5月批准了辉瑞-BioNTech新冠疫苗在12至15岁青少年人群的紧急使用权，并于上个月完全批准了该疫苗用于16岁及以上人群。但针对12岁及以下儿童的疫苗使用权尚未获批。

前FDA局长、辉瑞董事会成员斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在上个月曾表示，辉瑞“可能有能力”最早在10月提交儿童疫苗批准申请。

“今年秋天，辉瑞将能在9月的某个时候向FDA提交数据，然后可能最早在10月提交申请，这样我们的时间框架是可能在秋末的某个时候，更可能是初冬提供疫苗，这取决于FDA审查申请所需的时间。”戈特利布当时接受采访时说。

BioNTech的CEO乌古尔·沙欣（Ugur Sahin）周五呼吁目前已经有资格接种疫苗的人群在今年秋季预计将出现的新冠感染激增之前接种疫苗，“作为一个社会整体，我们还有大约60天的时间来避免一个艰难的冬天。” 

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