FDA接连批准两种家用新冠口服药 | 美国即将推出超级疫苗能对付所有新冠病毒变异

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魅力休斯顿网  美国FDA周四授权默克公司的抗病毒药丸莫纳皮拉韦（molnupiravir）治疗Covid-19，"用于治疗SARS-CoV-2病毒直接检测结果为阳性的成年人的轻度至中度冠状病毒病，这些人有发展为重度COVID-19的高风险，包括住院或死亡"。

据CNN，这是第二种被授权的Covid-19抗病毒药，供病人在生病住院前在家服用。默克公司与美国政府达成协议，该公司将在此次授权后供应310万个疗程的莫纳皮拉韦。

周三，美国FDA授权辉瑞公司的抗病毒药丸Paxlovid治疗Covid-19，这是美国授权的第一个抗病毒Covid-19口服药，供患病者在生病住院前在家服用。12岁及以上、体重至少88磅、SARS-CoV-2检测呈阳性的高危人群有资格接受这种治疗，需要由医生开具处方。

根据美国食品和药物管理局的一份声明，该药片 "应在诊断出Covid-19后尽快开始服用，并在症状出现后5天内开始服用"。

上周，辉瑞公司发布的最新结果显示，如果在高危成人出现第一个症状的几天内给予治疗，住院或死亡的风险将减少89%。如果在出现症状的头五天内给药，疗效类似88%。

美国食品和药物管理局在一份声明中强调，Paxlovid不用于Covid-19的暴露前或暴露后预防，"对于建议接种COVID-19疫苗和加强剂量的人来说，它不能替代疫苗接种"。

之前批准的Remdesivir是FDA批准用于治疗Covid-19的唯一抗病毒药物。它是静脉注射的，而不是可以在家里服用的药片。

美国即将推出能对付所有新冠病毒的疫苗

美音  隶属美国陆军的一间著名医院据信即将推出能有效对付包括奥密克戎变体病毒在内的所有新冠病毒的疫苗。研究人员们称现阶段的研制结果振奋人心。

美国国防新闻网站《防务一号》12月21日报道说，沃尔特·里德国家军事医疗中心传染病科主任莫贾拉德医生对该网站说，研究人员过去近两年来一直在研制一种能抵御所有新冠病毒的疫苗，今年早些时候对这款名为SpFN的疫苗进行了动物试验，又在这个月刚刚结束了对疫苗的第一阶段临床试验并取得了正面效果。

位于首都华盛顿郊外的沃尔特·里德国家军事医疗中心是美国医术最高的医院之一，也是历届总统就医的首选医院。

与目前已经研制出和正在使用的疫苗不同，沃尔特·里德国家军事医疗中心的SpFN疫苗采用一种表面类似足球缝制面块的24面蛋白质，使疫苗有能力对付各种变体新冠病毒。

第一阶段临床试验的对象是那些尚未接种过其他疫苗也未感染过新冠病毒的个人，下一步的试验目标是观察新疫苗对已经接种过其他疫苗或感染过新冠病毒的人的作用。

报道说，第二和第三阶段的临床试验需要几个星期至几个月时间，如果成功，这种疫苗将大大改观人类应对新冠疫情的前景。

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