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美国FDA或于下月授权辉瑞疫苗用于5岁以下儿童!

凤凰美洲​ 休斯顿在线 2023-03-02

根据约翰霍·普金斯大学(JHU)的数据,在过去一个月的Omicron变种激增期间,美国报告的新冠病例超过总数的四分之一。



自疫情开始以来,美国已记录了近6,900万例新冠病例,其中过去一个月就有近1800万例。美国于2021年12月1日确认了其首例Omicron病例,并在不到三周后成为了主要新冠病毒变种。


根据JHU的数据,美国平均每天报告约764,000例新增病例,至少有五分之一的人新冠检测呈阳性。目前,新冠住院人数仍处于历史新高,死亡人数也在上升。


福奇:FDA或于下月授权辉瑞疫苗用于5岁以下儿童

图源:CNBC


福奇本周表示,美国食品和药物管理局(FDA)有望在下个月批准辉瑞新冠疫苗在5岁以下的儿童人群中的使用。福奇还表示,年幼的儿童可能需要接种三剂疫苗,因为在辉瑞的临床试验中,两次注射并不能在2至4岁的儿童体内引起足够的免疫反应。


辉瑞公司在去年12月宣布,如果三剂疫苗研究证明成功,辉瑞计划在今年上半年向FDA提交数据。辉瑞表示,在6个月至4岁的儿童中,未发现3微克的疫苗剂量存在任何安全问题。


根据CDC从14州250家医院收集的数据,截至1月8日,每10万名5岁以下儿童中,有近8人因新冠住院,这一水平是Omicron疫情爆发前的2倍多。


美国卫生研究院不再推荐两种单克隆抗体疗法

图源:ABC


美国卫生研究院(National Institutes of Health )本周对其新冠治疗指南进行了更新,不再鼓励使用两种授权用于早期新冠版本感染者的单克隆抗体疗法。NIH治疗指导小组表示,再生元公司(Regeneron)和礼来公司(Eli Lilly and Company)的疗法预计对Omicron变种的活性显著降低,因此不再推荐使用。


目前,该小组仅继续推荐使用由葛兰素史克和Vir生物技术研制的单克隆抗体疗法药物“索托维单抗sotrovimab”。去年12月下旬,卫生部就曾表示将暂停再生元和礼来药物的运输,因为测试表明它们对Omicron变种无效。但在今年1月初,基于一些州份和医生的诉求,政府恢复了这些药物的运输。联邦卫生部当局目前尚未回应政府是否会停止向各州提供再生元和礼来的治疗药物。


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