全球20亿剂新冠疫苗将生产？你准备预约吗？
新冠病毒全球流行已接近三个季度。感染人数不断上升，死亡人数也在攀升之中。面对汹汹而来的传染病，疫苗可谓是控制疾病的“终极”手段。
世卫总干事谭德塞表示，新冠疫苗最初供应量将会有限，但通过公平分享，参与疫苗实施计划的国家和经济体可以同时向优先人群分发疫苗，包括卫生工作者、老年人和有潜在疾病的人群，预计在2021年底前生产和分配20亿剂疫苗。
目前，很多种疫苗已经开始出现，我们该如何看待这些疫苗？
一
什么是疫苗？
疫苗是为了预防、控制传染病的发生流行，用于人体预防接种，使我们的机体产生对某种疾病的特异性免疫力的生物制品。很多疾病通过疫苗注射得到了控制，甚至被最终消灭，如天花病毒已经绝迹，主要归功于牛痘的普遍接种。
随着我国新生儿乙肝疫苗的广泛接种，青少年中乙型肝炎的发病率明显下降。这些都是疫苗接种控制传染病的很好的例子。
那么，对于新冠疫苗，我们应如何看待？
二
目前有哪些新冠疫苗？
目前的新冠疫苗正在研制之中，离上市尚有一段时间。现在全球正在研制的新冠疫苗有九种进入了三期临床阶段，我国有5种。
三
疫苗的研制过程
疫苗的研制是一个非常浩大且长期的过程。一般疫苗的研制需要经过以下五个阶段：
实验室研制阶段：需要反复筛选、反复研究、反复实验室检测，最终拿到一个初步的产品。
临床前研究：即动物试验。
一期临床试验阶段：在小范围内（大约20人到50人）进行疫苗接种。这个阶段将评估疫苗的安全性、副作用、合适的剂量、注射方式和疫苗的成分。
二期临床试验阶段：如果一期临床成功了，将进入二期临床。在这个阶段，通常会给几百人进行疫苗接种。参与试验人员的构成比例（例如年龄、性别）将与该疫苗适用的人群保持一致。
三期临床试验阶段：疫苗通常被给予上千名人员进行试验，以验证疫苗对于更广泛的人群中仍安全、有效。
在完成三期临床试验后，就可以申请注册、生产、上市流通了。
上市后还有一个四期临床研究，主要是评价大规模人群的保护效力和安全性，需要观察数千至数万人。
四
评价疫苗的最主要指标是有效性和安全性
对于普通老百姓来说，评价疫苗的好坏主要看两个指标：有效性和安全性。
不言而喻，疫苗的有效性是大家首先考虑的。如果一个疫苗接种后，根本不会产生保护性抗体，或者产生的抗体效价很低，起不到保护作用；或者保护性抗体持续的时间很短，需要反复接种，这些情况都是大家所不愿意看到的。
因此，接种疫苗后是否能产生高效价的持久的保护性抗体，是评价疫苗效果的最重要的指标。
疫苗的安全性，在某种程度上比有效性更重要。如果一个疫苗上市后，在接种者中出现明显的不良反应，甚至出现严重的不良反应，如致残、致死等，肯定是不合格的疫苗，即使再有效，老百姓也不敢接种。
因此，安全性是疫苗的灵魂。对于新冠病毒来说，为了尽快上市，有时候宁愿牺牲一点有效性，也要确保安全性。否则，后果不堪设想。
五
我们是否需要急着注射新冠疫苗？
由于我们国内新冠病毒感染目前控制得较好，因此，对于我们中国的普通老百姓来说，做好个人防护，避免去人流拥挤的场所，佩戴好口罩，勤洗手等是现阶段最主要的措施。而新冠疫苗主要是在一些高危人群中注射，如出国人员等。即使是发热门诊的医护人员，笔者认为也不需要急着注射，现在的防护设备足以应对新冠病毒感染。
在武汉，面对如此多的新冠感染患者，援鄂医疗队也能做到“零感染”，这是非常不容易的。所以，面对新冠疫苗，我们可以抱着客观冷静的态度，等真正各项指标测试完成，三期临床试验证明安全、有效，再接种也不迟。
蒋卫民
复旦大学附属华山医院感染科
博士 主任医师 教授 硕导
华山北院感染科 执行主任
简介：中华医学会感染病学分会第十一届委员会艾滋病学组成员；上海市医师协会感染病分会委员；上海市医院协会感染病分会委员；上海市中西医结合肝病学会委员；中华医学会热带病与寄生虫学会艾滋病学委员；上海市中西医结合学会骨伤科专业委员会骨结核组成员；上海市艾滋病治疗专家组成员
擅长：各种病毒性肝炎、肝功能异常、各种发热性疾病、寄生虫疾病、感染性疾病的诊断和治疗
华山总院门诊时间：周一下午（肝病门诊）、周四上午（特需门诊）
华山北院门诊时间：周一上午、周三上午