这个落地云南的项目,将对新冠肺炎疫苗的全球应用产生影响!
国内生产mRNA新冠疫苗还需要多久?
答案是:指日可待!
21日
国内首个mRNA新冠疫苗生产车间奠基仪式
在云南省玉溪市高新区疫苗产业园举行
▲21日,国内首个mRNA新冠疫苗生产车间在云南沃森生物技术股份有限公司玉溪生产基地奠基。刘奕 摄
12月21日,我国mRNA新冠病毒疫苗生产车间在云南省玉溪市高新区疫苗产业园奠基。项目预计8个月内建成投产,一期产能为1.2亿剂/年。将为明年下半年全球新冠肺炎疫苗的使用作出贡献。
该mRNA新冠病毒疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化,于2020年6月19日获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件,目前即将进入二期临床试验阶段。
▲21日,国内首个mRNA新冠疫苗生产车间在云南沃森生物技术股份有限公司玉溪生产基地奠基。刘奕 摄
项目组表示,从前期研究结果看,该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应;攻毒实验也表明,本疫苗免疫可保护食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻击,在一期临床试验中显示了良好的安全性与免疫原性。此外,本疫苗2℃-8℃储存的稳定性优异。
该疫苗技术平台核心技术带头人英博博士介绍,mRNA疫苗又称“信使核糖核酸疫苗”,其基本原理是mRNA进入人体细胞后表达抗原,并诱导人体免疫系统对抗原做出免疫反应,从而使机体获得免疫保护。
知道多一点
mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。因为它将人体变成自身药物的加工厂,彻底改变了传统疫苗的生产方式,代表着疫苗研发最为前沿的技术。
值得一提的是,mRNA疫苗存在很高的技术门槛,目前世界上仅有美国与德国的少数几个公司掌握这一核心技术。欧美最先获批上市的新冠疫苗产品即为由德国BioNTech与美国辉瑞公司联合研制的mRNA新冠疫苗,以及美国Moderna公司研制的mRNA新冠疫苗,分别于本月上旬被美国FDA批准上市。
期待车间早日建成!
来源:新华网、云南发布
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