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中华人民共和国农业部公告 第2512号
为满足宠物用药需求,提高宠物用兽药质量,近日,农业部组织制定了《宠物用兽药说明书范本》(以下简称《范本》),自2017年4月15日起施行。《范本》是兽药产品标签和说明书编制、审批及相关监督执法工作的依据,其收载品种均有兽药国家标准,并继续执行。
与通用说明书相比,宠物用说明书主要为宠物适用的内容,自2017年4月15日起,兽药生产企业申报《范本》收载品种的兽药产品批准文号,如同时生产通用产品和宠物用产品,应当按照相应的《范本》分别编制标签和说明书,同时提供两种标签和说明书;如仅生产通用产品或宠物用产品,应当按照相应的《范本》编制相应的标签和说明书,仅提供拟申请的产品标签和说明书,标签内容不得超出说明书规定内容范围。对于2017年4月15日前已申报、取得产品批准文号的,如增加生产宠物用产品,生产企业应当按照《范本》内容自行编制、印刷宠物用产品标签和说明书。
为满足宠物用药需求,提高宠物用兽药质量,农业部组织制定了《宠物用兽药说明书范本》(以下简称《范本》),现予发布,自2017年4月15日起施行。有关事宜公告如下:
一、《范本》是兽药产品标签和说明书编制、审批及相关监督执法工作的依据。
二、《范本》收载品种均有兽药国家标准,并继续执行。
三、与通用说明书相比,宠物用说明书主要为宠物适用的内容。
四、自2017年4月15日起,兽药生产企业申报《范本》收载品种的兽药产品批准文号,如同时生产通用产品和宠物用产品,应当按照相应的《范本》分别编制标签和说明书,同时提供两种标签和说明书;如仅生产通用产品或宠物用产品,应当按照相应的《范本》编制相应的标签和说明书,仅提供拟申请的产品标签和说明书。
五、标签内容不得超出说明书规定的内容范围。
六、2017年4月15日前已申报、取得产品批准文号的,如增加生产宠物用产品,生产企业应当按照《范本》内容自行编制、印刷宠物用产品标签和说明书。
七、《范本》具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。
网址:中国兽医信息网(http://zjs.gov.cn/)
图例:
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