好消息!九价宫颈癌疫苗最快年底内地上市 今后不用打"飞的"去香港了!
好消息!
继去年二价和四价的宫颈癌疫苗
相继在国内上市后
广大女性同胞心心念念的九价宫颈癌疫苗
近日在内地的上市申请
已获得国家食品药品监管总局受理
并有望纳入优先审评
也就是说,不久以后
重庆的女同胞有望在家门口
接种九价宫颈癌疫苗
再也不用跑去
香港或国外跟别人抢货啦!
4月24日,国家药监局药品审评中心官网公示了第28批拟纳入优先审评程序名单,默沙东的九价HPV疫苗上市申请位列其中。公示信息显示,疫苗因符合“具有明显临床优势”的标准而被列入。就在不久前,药审中心刚刚于4月20日受理了默沙东公司提交的九价HPV疫苗上市申请。
按照规定,如在5个工作日公示期内没有收到异议,默沙东九价HPV疫苗的上市申请即可进入优先审评的“绿色通道”,药审中心专家组须在10个工作日内启动技术审评。按照我国2007年颁布实施的《药品注册管理办法》,获准进入特殊审批程序的品种技术审评时限为120日。技术审评完成后,申请人还需要接受生产现场核查。
据此推算,最顺利的情况下预计今年年底前默沙东的九价HPV疫苗可以走完上市审批程序。
宫颈癌
是我国女性生殖系统恶性肿瘤中高发癌症之一
近年来已呈年轻化的趋势
年轻患者所占比例正逐年上升
根据2015年中国癌症统计报告
中国30-44岁女性中
宫颈癌发病率高居常见恶性肿瘤第二位
全国每年新发宫颈癌病例约为9.89万例
在中国女性中
HPV感染年龄呈双峰分布
第一个高峰在17-24岁之间
第二个高峰在40-44岁之间
医学研究表明,HPV病毒的持续感染是宫颈癌的主要病因,注射HPV疫苗作为宫颈癌的有效预防手段应用广泛。目前全球范围内应用的HPV疫苗有英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适,以及美国默沙东公司生产的佳达修四价疫苗和九价疫苗。
那么
HPV疫苗 二价、四价、九价
到底有什么区别?
一目了然表格版
▼
三大HPV疫苗对比 | |||
HPV疫苗类型 | 二价 | 四价 | 九价 |
接种 年龄 | ≥9岁 | ≥9岁 | ≥9岁 |
接种 时间 | 0、1、6 | 0、2、6 | 0、2、6 |
有效预防 | HPV16型、18型 两种病毒 | HPV6型、11型、 16型、18型 四种病毒 | HPV6型、11型、16型、 18型、31型、33型、 45型、52型、58型 九种病毒 |
预防 功效 | 70%宫颈癌 | 70%宫颈癌 90%尖锐湿疣 | 90%宫颈癌 85%阴道癌 50%低级宫颈癌变 90%尖锐湿疣 95%肛门癌 |
生产 厂家 | 葛兰素史克 | 默沙东
| 默沙东
|
上市 时间 | 2007年 | 2006年 | 2014年 |
产地 | 比利时 | 美国 | 美国 |
有效 时间 | 6年 | —— | —— |
以上标准是国际标准,国内略有修改,
具体标准参照疫苗说明书
注:目前重庆四价HPV疫苗的接种人群为20—45岁女性!
图为四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书部分截图
三种疫苗该怎么选择?
在重庆哪些地方可以接种疫苗?
想要了解更多宫颈癌疫苗信息
微信搜索关注重庆本地宝公众号"bdbchongqing"在后台回复“疫苗”即可查询
相关问题
疑问1:HPV疫苗 “价”越高是不是代表疫苗更好?
“价”越高,代表疫苗覆盖的病毒细分种类越多,覆盖面越大,预防效果会更好。
目前还没有针对二价、四价、九价疫苗临床保护力直接比较的研究。中国多中心流行病学研究相关数据显示,HPV16和18型是全球约70%宫颈癌的致病原因。
在中国人群中,四价疫苗包含的16型HPV病毒感染率达76 .7%,18型HPV病毒感染率达7.8%,而九价疫苗包含52、58型HPV病毒均是2.2%。
疑问 2:年龄和性生活史与疫苗效果有无关系?
年龄和有无性生活的接种效果对比 | ||
可接种HPV疫苗 | 接种效果 | |
9—25岁 | 二价、四价、九价疫苗 | 效果最佳。 |
≥26岁 | 二价、四价、九价疫苗 | 理论上,年龄越低, 无首次性生活,效果越好。 价越高,覆盖的HPV病毒越全。 |
≥26岁 | 二价(未感染HPV16型、18型) 四价(未感染HPV6型、11型、16型、18型) |
效果会打折扣。 覆盖的HPV病毒越全。 |
总结:理论上,9岁以后,注射疫苗年龄越小越好,因为人的年龄越小,身体对于疫苗的免疫应答就越好,疫苗注射入体内后对抗病原的效果越明显。
有过性生活的女性,在没有感染过HPV病毒的前提下,则45岁以前都可以选择注射疫苗,只是但年纪大了,注射效果会降低。
疑问 3:打疫苗前是否需要做HPV感染检查?
HPV病毒主要通过性传播,所以没有过性生活的女性没有性行为的女性,接种前不需要先进行子宫颈抹片检查。
有过性生活的女性在注射疫苗之前做一个TCT或LCT检查,医生建议还可做一个高危HPV检测,根据报告结果咨询医生。
疑问 4:如果已感染HPV病毒 注射疫苗是否有效?
如果已经感染HPV病毒,但感染病毒与疫苗中所保护的HPV型别不一样的,也有保护作。如感染病毒与疫苗中所保护的HPV型别一样,则注射疫苗就无作用,需要等体内病毒清除完毕后再注射疫苗。
疑问 5:备孕期、哺乳期能否注射HPV疫苗?
孕妇不宜注射疫苗;如已完成3针疫苗注射,建议在完成注射半年后再备孕!
哺乳期妇女慎用!
疑问6:男性是否能注射HPV疫苗?
四价(预防90%尖锐湿疣)和九价(预防90%尖锐湿疣和95%肛门癌)疫苗男性均可注射,目前重庆四价疫苗的接种人群为20—45岁女性!有需要的男性同胞可去香港注射!
疑问 7:四价来了,还有必要注射二价吗?九价还会远吗?
年满9岁,但未满20岁的女性建议先注射二价疫苗。年龄20岁以上的女性,可直接注射四价疫苗。
目前九价疫苗还没有获准进入中国市场。
疑问 8:是否还有必要去香港注射九价疫苗?
重庆和香港接种疫苗的区别 | |||
地区 | 重庆 | 重庆 | 香港 |
可接种类型 | 二价 | 四价 | 二价、四价、九价 |
价格 | 734元/支 三针共计 2202元 | 952元/支 三针共计 2856元 | 二价、四价:价格差别不大,三剂2600元左右;九价:3439.6元。 +机票钱(以11月16日重庆⇌香港最低售价为例):2309元×2(往返)×3(次)=13854元 +吃住费用。 总计费用大概在20000元以上。 |
备注:1、去香港接种疫苗,需要办好通行证,然后提前找家靠谱的机构提前预约。 |
在时间和经济条件允许的情况下,可以去香港注射九价疫苗!但,值得注意的是——
据大渝君了解所知,现在排队去香港打九价人数较多,通常需要提前1—2个月预约,而且基本都是在1年之内打完3针,并非6个月内。
专家建议:据目前各国的临床医学结论,二价、四价、九价的HPV疫苗在6个月内注射完效果最佳,超时会在一定程度上影响疫苗效果。
疑问 9:注射四价疫苗后还能不能注射九价疫苗?
很多网友提问,现在注射了四价疫苗,等九价疫苗进入国内市场后能否在注射九价疫苗?可以!两者并不冲突!
疑问 10:注射了疫苗是否就能完全避免疾病?
无论是二价疫苗还是四价疫苗,以及还未在内地上市的九价疫苗,都无法完全针对所有的HPV亚型病毒。接种了疫苗并不代表对HPV病毒完全免疫,仍旧有患上宫颈癌的可能。
宫颈癌还有不少致病因素,过早性行为和多次分娩都是要因。初次性交年龄小于15岁患宫颈癌的平均年龄,要比初次性交年龄大于20岁的提早3.1岁。此外,性伴侣越多,患宫颈癌的风险性也越高。
注射疫苗是宫颈癌的一级预防屏障。对于21岁以上的女性或有性生活3年以上的女性,无论是否接种HPV疫苗,建议至少每两年做一次宫颈细胞学或TCT检查的宫颈筛查。如果发现病变,要立刻就医治疗。
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