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好消息!九价宫颈癌疫苗最快年底内地上市 今后不用打"飞的"去香港了!

2018-04-30 重庆本地宝

好消息!

继去年二价和四价的宫颈癌疫苗

相继在国内上市后

广大女性同胞心心念念的九价宫颈癌疫苗

近日在内地的上市申请

已获得国家食品药品监管总局受理

并有望纳入优先审评


也就是说,不久以后

重庆的女同胞有望在家门口

接种九价宫颈癌疫苗

再也不用跑去

香港或国外跟别人抢货啦!



4月24日,国家药监局药品审评中心官网公示了第28批拟纳入优先审评程序名单,默沙东的九价HPV疫苗上市申请位列其中。公示信息显示,疫苗因符合“具有明显临床优势”的标准而被列入。就在不久前,药审中心刚刚于4月20日受理了默沙东公司提交的九价HPV疫苗上市申请。


按照规定,如在5个工作日公示期内没有收到异议,默沙东九价HPV疫苗的上市申请即可进入优先审评的“绿色通道”,药审中心专家组须在10个工作日内启动技术审评。按照我国2007年颁布实施的《药品注册管理办法》,获准进入特殊审批程序的品种技术审评时限为120日。技术审评完成后,申请人还需要接受生产现场核查。


据此推算,最顺利的情况下预计今年年底前默沙东的九价HPV疫苗可以走完上市审批程序





宫颈癌

是我国女性生殖系统恶性肿瘤中高发癌症之一

近年来已呈年轻化的趋势

年轻患者所占比例正逐年上升

根据2015年中国癌症统计报告

中国30-44岁女性中

宫颈癌发病率高居常见恶性肿瘤第二位

全国每年新发宫颈癌病例约为9.89万例



在中国女性中

HPV感染年龄呈双峰分布

第一个高峰在17-24岁之间

第二个高峰在40-44岁之间



医学研究表明,HPV病毒的持续感染是宫颈癌的主要病因,注射HPV疫苗作为宫颈癌的有效预防手段应用广泛。目前全球范围内应用的HPV疫苗有英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适,以及美国默沙东公司生产的佳达修四价疫苗和九价疫苗。


那么


HPV疫苗 二价、四价、九价

到底有什么区别?


一目了然表格版

三大HPV疫苗对比

HPV疫苗类型

二价

四价

九价

接种

年龄

≥9岁
女性

≥9岁
女性、男性

≥9岁
女性、男性

接种

时间

0、1、6
三针

0、2、6
三针

0、2、6
三针

有效预防
HPV型号

HPV16型、18型

两种病毒

HPV6型、11型、

16型、18型

四种病毒


HPV6型、11型、16型、

18型、31型、33型、

45型、52型、58型

九种病毒

 

 

预防

功效

70%宫颈癌

70%宫颈癌

90%尖锐湿疣

90%宫颈癌

85%阴道癌

50%低级宫颈癌变

90%尖锐湿疣

95%肛门癌

生产

厂家

葛兰素史克

默沙东

 

默沙东

 

上市

时间

2007年

2006年

2014年

产地

比利时

美国

美国

有效

时间

6年

——

——

以上标准是国际标准,国内略有修改,

具体标准参照疫苗说明书


注:目前重庆四价HPV疫苗的接种人群为20—45岁女性!


图为四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书部分截图

三种疫苗该怎么选择?

在重庆哪些地方可以接种疫苗?

想要了解更多宫颈癌疫苗信息

微信搜索关注重庆本地宝公众号"bdbchongqing"在后台回复“疫苗”即可查询

相关问题


疑问1:HPV疫苗 “价”越高是不是代表疫苗更好?


“价”越高,代表疫苗覆盖的病毒细分种类越多,覆盖面越大,预防效果会更好。


目前还没有针对二价、四价、九价疫苗临床保护力直接比较的研究。中国多中心流行病学研究相关数据显示,HPV16和18型是全球约70%宫颈癌的致病原因


在中国人群中,四价疫苗包含的16型HPV病毒感染率达76 .7%18型HPV病毒感染率达7.8%,而九价疫苗包含52、58型HPV病毒均是2.2%


疑问 2:年龄和性生活史与疫苗效果有无关系?


年龄和有无性生活的接种效果对比


可接种HPV疫苗

接种效果

9—25岁
性生活

二价、四价、九价疫苗

效果最佳。
价越高,覆盖的HPV病毒越全。

≥26岁
无性生活

二价、四价、九价疫苗

理论上,年龄越低,

无首次性生活,效果越好。

价越高,覆盖的HPV病毒越全。

≥26岁
有性生活

二价(未感染HPV16型、18型)

四价(未感染HPV6型、11型、16型、18型)
九价(未感染HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型)

 

效果会打折扣。
选择价越高的疫苗,

覆盖的HPV病毒越全。


总结:理论上,9岁以后,注射疫苗年龄越小越好,因为人的年龄越小,身体对于疫苗的免疫应答就越好,疫苗注射入体内后对抗病原的效果越明显。


有过性生活的女性,在没有感染过HPV病毒的前提下,则45岁以前都可以选择注射疫苗,只是但年纪大了,注射效果会降低。


疑问 3:打疫苗前是否需要做HPV感染检查?

HPV病毒主要通过性传播,所以没有过性生活的女性没有性行为的女性,接种前不需要先进行子宫颈抹片检查。 


有过性生活的女性在注射疫苗之前做一个TCT或LCT检查,医生建议还可做一个高危HPV检测,根据报告结果咨询医生。


疑问 4:如果已感染HPV病毒 注射疫苗是否有效?


如果已经感染HPV病毒,但感染病毒与疫苗中所保护的HPV型别不一样的,也有保护作。如感染病毒与疫苗中所保护的HPV型别一样,则注射疫苗就无作用,需要等体内病毒清除完毕后再注射疫苗。

疑问 5:备孕期、哺乳期能否注射HPV疫苗?


孕妇不宜注射疫苗;如已完成3针疫苗注射,建议在完成注射半年后再备孕!

哺乳期妇女慎用!


疑问6:男性是否能注射HPV疫苗?


四价(预防90%尖锐湿疣)和九价(预防90%尖锐湿疣和95%肛门癌)疫苗男性均可注射,目前重庆四价疫苗的接种人群为20—45岁女性!有需要的男性同胞可去香港注射!


疑问 7:四价来了,还有必要注射二价吗?九价还会远吗?


年满9岁,但未满20岁的女性建议先注射二价疫苗。年龄20岁以上的女性,可直接注射四价疫苗。


目前九价疫苗还没有获准进入中国市场。

疑问 8:是否还有必要去香港注射九价疫苗?


重庆和香港接种疫苗的区别
(最大区别当然是价格!)

地区

重庆

重庆

香港

可接种类型

二价

四价

二价、四价、九价

 

价格

734元/支

三针共计

2202元

952元/支

三针共计

2856元




二价、四价:价格差别不大,三剂2600元左右;九价:3439.6元。


+机票钱(以11月16日重庆⇌香港最低售价为例):2309元×2(往返)×3(次)=13854元 +吃住费用


总计费用大概在20000元以上。

备注:1、去香港接种疫苗,需要办好通行证,然后提前找家靠谱的机构提前预约。

在时间和经济条件允许的情况下,可以去香港注射九价疫苗!但,值得注意的是——

据大渝君了解所知,现在排队去香港打九价人数较多,通常需要提前1—2个月预约,而且基本都是在1年之内打完3针,并非6个月内。


专家建议:据目前各国的临床医学结论,二价、四价、九价的HPV疫苗在6个月内注射完效果最佳,超时会在一定程度上影响疫苗效果。


疑问 9:注射四价疫苗后还能不能注射九价疫苗?


很多网友提问,现在注射了四价疫苗,等九价疫苗进入国内市场后能否在注射九价疫苗?可以!两者并不冲突!

疑问 10:注射了疫苗是否就能完全避免疾病?


无论是二价疫苗还是四价疫苗,以及还未在内地上市的九价疫苗,都无法完全针对所有的HPV亚型病毒。接种了疫苗并不代表对HPV病毒完全免疫,仍旧有患上宫颈癌的可能


宫颈癌还有不少致病因素,过早性行为和多次分娩都是要因。初次性交年龄小于15岁患宫颈癌的平均年龄,要比初次性交年龄大于20岁的提早3.1岁。此外,性伴侣越多,患宫颈癌的风险性也越高


注射疫苗是宫颈癌的一级预防屏障。对于21岁以上的女性或有性生活3年以上的女性,无论是否接种HPV疫苗,建议至少每两年做一次宫颈细胞学或TCT检查的宫颈筛查。如果发现病变,要立刻就医治疗。

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