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最新!公安机关对长春长生立案调查,浙江已封存所有长春长生狂犬疫苗!

浙江新闻

7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。


事件曝光之后,长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司曝出生产问题无细胞“百白破”疫苗,引发舆论关注。 


最新消息:
公安机关对长春长生立案调查,5人被带走


据新华社消息,记者从长春市长春新区公安分局了解到,7月23日15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。


目前案件相关工作正在抓紧进行中。


公安机关立案调查


图:新华社

曾经接种过长春长生公司生产的疫苗该如何处理


近日,部分家长查验孩子预防接种证后发现,多年前曾经接种过长春长生生产的百白破疫苗,来电询问是否需要安排补种。



今天,浙江省疾病预防控制中心副主任陈直平接受视频采访,对大家关心的问题作出回应,摘录部分如下:



1、省疾控通报说明,我省没有国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗,那么对于长春长生其他批次的狂犬病疫苗进行了什么样的处理?是否进行了封存,具体数量有多少?

答:浙江省疾控中心已经把所有长春长生的狂犬疫苗进行了封存。我省一年使用的狂犬疫苗大概300万计次,长春长生目前库存(已封存)的数量是43812支,不再提供使用。


2、已经打过长春长生的狂犬疫苗,该怎么处理?

答:长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。


3、夏季是狂犬病的高发期,如果对于长春长生狂犬病疫苗进行了封存,我省是否有充足的相关疫苗供应?

答:我们省供应狂犬疫苗的厂家有几家。长春长生占的比例比较小,封存该公司生产的狂犬疫苗,不影响全省疫苗供应。在我省,狂犬疫苗供应量最大的是辽宁成大,占全省供应量的95%左右,另外还有成都康华等品牌也可供大家使用。


此外,我省十一地市也于近两日陆续通过官方平台或当地媒体发布相关疫苗使用情况。截止目前,我省十一地市全部公开回应了疫苗情况。


杭州市疾控中心——杭州未使用国家药品监督管理局检查发现存在问题的百白破和狂犬疫苗


近日,长春长生生物科技有限公司(简称长春长生)狂犬疫苗和百白破疫苗引起社会广泛关注。现将杭州市有关情况通报如下:


一、国家药品监督管理局披露的“问题”批次疫苗未进入杭州市使用


本次披露存在问题的疫苗是长春长生生产的批次201605014-01和武汉生物生产的批次201607050-2的百白破疫苗,存在问题是效价指标不符合标准规定。另外,国家药品监督管理局7月15日公布的长春长生生物科技有限公司(简称长春长生)生产的涉事批次狂犬病疫苗,尚未出厂且已被全部控制。


杭州市目前使用的一类疫苗(如百白破疫苗)由省疾控中心统一采购后,通过省-市-区疾控中心逐级配送。二类疫苗(如狂犬病疫苗)由区、县(市)疾控中心通过浙江省政府采购平台统一采购。根据浙江省疾病预防控制中心和浙江省食品药品监督管理局近日通报,上述批次的狂犬病疫苗和百白破疫苗均未进入浙江省,因此上述批次疫苗未进入杭州市使用。


二、曾经接种过长春长生公司生产的疫苗该如何处理


近日,部分家长查验孩子预防接种证后发现,多年前曾经接种过长春长生生产的百白破疫苗,来电询问是否需要安排补种。需要明确的是:这些批次疫苗并非本次检查发现效价指标不合格的“问题”疫苗,长春长生生产的其他批次疫苗未披露存在问题。建议大家保持冷静,不要盲目补种。为安全起见,长春长生公司已经通知召回原批准上市的狂犬病疫苗(非本次披露的“问题”疫苗),已经接种长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外厂家生产的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。


三、接种疫苗是预防相关传染病的最经济、最有效的方法


根据国家和全省工作安排,我市有计划地在全市组织实施计划免疫,疫苗接种率一直保持在较高水平。通过免疫接种、疫情监测处置等多种防控措施,我市相关传染病得到有效控制。全市已连续38年无白喉病例,麻疹、百日咳、流脑、乙脑发病率较五十年代下降99%以上,乙肝、甲肝发病率较九十年代下降95%以上。


宁波市疾病预防控制中心——


针对近日公众高度关注的长春长生生物科技有限公司(简称:长春长生)生产的问题狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司(简称:武汉所)生产的问题无细胞百白破疫苗事件,宁波市疾控中心对全市疫苗采购、供应、库存等情况进行了全面排查。


经确认:自2016年1月以来,宁波市未采购使用长春长生狂犬病疫苗,也未采购使用长春长生生产的批号为201605014-01无细胞百白破疫苗和武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗(根据国家药监局公布的信息,此两批次问题疫苗分别销往山东、重庆和河北等地)。


温州市疾病预防控制中心——对长春长生疫苗事件做出回应


针对近日公众高度关注的长春长生生物科技有限公司(简称:长春长生)生产的问题狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司(简称:武汉所)生产的问题无细胞百白破疫苗事件,市疾控中心日前已组织对全市疫苗采购、使用情况进行了全面排查。


狂犬病疫苗属于二类疫苗,由各县(市、区)疾控中心统一从浙江省平台采购;百白破疫苗属于一类疫苗,由省疾控中心按照省——市——县逐级供应。经排查,我市使用的狂犬病疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗,国家药监局通报的涉事批次疫苗没有流入我市;我市未采购使用长春长生生产的批号为201605014-01无细胞百白破疫苗和武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗。


市疾控中心将密切关注事态发展,并继续按照有关法规、规范要求,认真组织做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。


湖州市疾病预防控制中心——全市各县区均未采购使用问题疫苗!


针对近日公众高度关注的长春长生生物科技有限公司(简称:长春长生)生产的问题狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司(简称:武汉所)生产的问题无细胞百白破疫苗事件,市疾控中心日前已组织对全市疫苗采购、使用情况进行了全面排查。


经确认,全市各县区均未采购使用长春长生生产的狂犬疫苗;也未采购使用长春长生生产的批号为201605014-01无细胞百白破疫苗和武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗(根据国家药监局公布的信息,此两批次问题疫苗分别销往山东、重庆和河北等地),请市民朋友们放心接种。


目前,市疾控中心正在密切关注事态发展,并按照有关法律法规要求,认真组织做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。


嘉兴市疾病预防控制中心——


就有关问题回应如下:


1.嘉兴市是否有涉事的狂犬病疫苗?


答:根据国家药监局提供的信息,涉及到长春长生生产过程中存在记录造假的疫苗尚未出厂上市,有关问题监督部门正在调查。


浙江省食品药品监督管理局7月22日通报称:“经对我省疫苗储运配送企业排查,未发现国家药监局通报的长春长生生物科技有限责任公司生产的问题狂犬病疫苗和批号为201605014-01百白破疫苗流入我省。”根据国家药监局的情况通报,该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。


嘉兴市没有涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗。


为确保接种安全,7月15日我市相关县(市、区)接到上级有关部门通知,要求立即停用和召回长春长生公司原已批准上市的狂犬病疫苗,上述疫苗15日当天已全部回收封存。


2.接种了长春长生狂犬疫苗,还未完成全程免疫的接种者,后续如何接种?


答:已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外厂家的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。


3、事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?


答:此次被曝出的百白破疫苗事件,实际上发生在去年年底。2017年11月3日国家药监总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生产的百白破批次201605014-01和武汉生物的百白破批次201607050-2的疫苗效价指标不符合标准规定。这批“问题疫苗”,并未流入我市。


国家对上市疫苗实施批签发制度,即每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核,国家药监局药检检定合格后方可上市。我市使用的疫苗均为国家检定合格的疫苗。 我市包括百白破疫苗在内的所有一类疫苗均由省疾控统一供应。狂犬疫苗等二类疫苗由各县(市、区)疾控中心分别从浙江省政采云平台采购。


衢州市疾病预防控制中心——


百白破疫苗为一类疫苗,我市包括百白破疫苗在内的所有一类疫苗均由省疾控统一供应。狂犬疫苗等二类疫苗由各县(市、区)疾控中心统一从浙江省平台采购。


经排查,我市没有涉事批次的百白破疫苗和狂犬疫苗。目前全市仅有衢江区使用过未涉事的长春长生狂犬疫苗,已封存停用。


台州市疾病预防控制中心——




台州市疾病预防控制中心发布文件


丽水市疾病预防控制中心——


经排查,我市没有涉事批次的百白破疫苗和狂犬疫苗。目前全市仅有少量其他未涉事的长春长生狂犬疫苗已封存停用。



疫苗是特殊的药品。为确保疫苗质量,保证安全性和有效性,每一批疫苗上市前均由国家食药监总局药检院检定,检定合格后方可上市。我市使用的狂犬疫苗均有国家食药监总局药检院提供的疫苗批签发合格证,均为合格批次疫苗!因此,之前使用长春长生狂犬疫苗已完成5针全程的犬伤暴露者无需重新开始接种。尚未完成5针全程疫苗接种的犬伤暴露者可使用其他品牌狂犬疫苗继续按照原接种程序接种即可,预防效果一样。


金华市疾病预防控制中心——


该疾控中心传防科科长庞志峰在媒体公开报道中说:从国家药品监督局了解的情况是,这批疫苗还是在生产中的,没有流向市场。金华市本级机构没有长春长生生物科技有限公司生产的狂犬疫苗。


其中,金华市疾控中心职防所配备的狂犬疫苗来自成都康华和辽宁成大公司。市区及婺城、金东的几个社区及乡镇卫生院的疫苗都是由辖区疾控中心采购,是辽宁成大生物股份有限公司的疫苗。


绍兴市疾病预防控制中心——


关于长春长生问题疫苗清查结果通报:长春长生问题疫苗事件发生后,我中心立即组织力量对市区相关疫苗进行清查,经查市区无使用长春长生问题疫苗,同时该公司生产的其他疫苗在市区均无使用,请广大市民放心。


舟山市疾病预防控制中心——


全市各县区均未采购使用长春长生生产的狂犬疫苗;也未采购使用长春长生生产的批号为201605014-01无细胞百白破疫苗和武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗。



来源:浙江新闻(记者 李文芳)、新华社、fm93交通之声、中国蓝新闻、杭州疾控、都市快报、杭州之声,版权归原作者所有。

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