徐宁：我爱DIA | DIA前奏
徐宁（中）与 DIA全球董事会主席Sandra Milligan（左）及DIA 全球CEO Barbara Kunz（右）合影
编者按
几年前采访徐宁博士，当时他还在科文斯任中国区副总裁，写下第一句话：认识徐宁的人，都认同他身上散发出的亲切感和信任感。一位曾与他共事过的下属说，徐宁这人，让人见到他就有一种想倾诉的感觉，一种宁静的感觉，那是一种医生特有的气质。
数年后的今天，徐宁这种亲和的气质依然没变。邀约他写写DIA的渊源原因有两个，第一他是DIA中国顾问委员会第一届主席，我们都还记得他总有办法把大家聚在一起，或来个熊抱，或讲个笑话，让身边的人一团和气。
第二个原因是他作为一名医生投身临床试验，并致力于推动把更多的医学知识融入研发制药，这在中国鼓励创新药开发的当下，有典型的放大宣传意义——临床研究行业需要更多临床医生和医学背景的人加入。徐宁博士愉快的接受我们的约稿，并大声喊出：我爱DIA。其直爽的性格表露无遗。
如今，你可以在国内一流的医药商学院看到徐宁博士教学授课的身影。除此之外，告别了跨国药厂和 CRO 高薪安稳的工作，徐宁加入再鼎医药，为实现本土生物医药研发的创业梦想继续前行。
我爱DIA
撰文 徐宁
再鼎医药执行副总裁
第一次知道药物信息协会（DIA，Drug Information Association）是在2001年，当时在美国PAREXEL公司做临床监查员（CRA）的工作。
印象中DIA每年开大会，展商大多是CRO公司，不管会议开得成功与否，主要的CRO都去参展，生怕一不露面，就让人觉得这个CRO公司肯定生意走下坡路了。
真正了解DIA是在2007年，苏岭博士把DIA引入中国并成立DIA中国顾问委员会，我很荣幸地成了第一届顾问委员会成员，一做就是两届，然后又继任苏博士，成为DIA中国顾问委员会主席。从2011年任职到2015年，4年中还同时任DIA全球董事会的董事。一晃，投身DIA的工作已经将近10年，所做的一切工作都是以志愿者的身份履行的。
现在虽然不再任职于DIA，但感觉自己已和DIA形成了非常紧密的联系，还在随时地自愿地为DIA出谋划策，默默奉献。我觉得我是爱上了DIA。
其实，在参与到DIA之前，从2004～2007年之间，我一直和一组行业里的朋友组织“中国制药医学论坛”。我们和中华医学会合作，举办了多次关于临床研究的学术研讨会，并成功地举办了两届年会。这些都是在没有任何资金和专职工作人员的情况下辛辛苦苦做到的，完全是凭借大家的热情以及想为行业建立一个学术平台的梦想而做。后来我们发现，DIA是一个成熟的非常专业的行业学术交流平台，于是大家就一下子投入到了这个平台，去延续我们的梦想。
徐宁参加第一届DIA中国年会与CRO同行刘佳（左）合影。（冬蕾 摄影）
DIA已经有超过50年的历史，也是当时美国的一组有志之士自发地建立起来的。现在已成为一个国际知名的非盈利学术协会，其分支涵盖了北美、欧洲、日本、中国、印度、韩国和拉丁美洲。
DIA的宗旨就是要通过这样一个学术的平台，使从事药物研发的专业人士们相互交流、相互分享，共同提高药物研发的水平，达到改善病人健康水平的目标。在DIA的各种学术活动中，它一直秉承中立的原则，强调学术性，不为任何厂家宣传。正因为如此，DIA和美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA、中国CFDA，以及其他法规权威部门建立了紧密的合作关系。在DIA全球董事会不到20名董事中，有专门的董事席位留给FDA、 EMA和PMDA。当然，DIA也非常希望能看到CFDA能有人成为董事成员之一。
DIA除了在全球有一个日常运营的团队外，很有特点的一个运营方式就是大力借助志愿者的帮助。它在全球有很多志愿者，就连全球董事会的所有成员，各区域的顾问委员会成员们，都是不拿一分钱，无私地为DIA奉献。
今年将是DIA在中国第8次举办年会了，既往的年会一年比一年成功，参会的人一年比一年多。去年已达到近2000名参会者，规模接近欧洲年会，有望今年超越欧洲，成为规模上仅次于美国的年会。
除此之外，DIA还在中国举办了很多非常成功的专题研讨会和培训，成立了多个不同主题的学术沙龙。DIA目前已经成为中国学术氛围最高，内容最精彩，深受行业人士及院校人士喜爱的学术平台。
随着近来CFDA大刀阔斧的改革以及新药创新在中国的蓬勃发展，我相信DIA一定会继续迅速发展，更好地服务于与药物研发相关的各方人士，更好地推动中国药物研发的整体水平的迅速提高。
徐宁卸任DIA中国顾问委员会主席时与时任DIA中国总经理董海军（左）及新任主席王劲松（右）合影。
我觉得DIA现在所做的是非常有意义的，非常有价值的，非常学术的事情。多年来，亲眼目睹和亲身感受DIA在中国的发展，我越来越爱DIA，也相信会有更多的人喜欢上DIA！
DIA中国顾问委员会成员人物报道回放
徐宁的协和医学气质
撰文 毛冬蕾 原文发表于2012年2月20日《医药经济报》
对于徐宁而言，具有协和医学气质的他，让中国更多临床医生了解新药开发，并协助他们积极参与更多规范的国际性研究，是他的一大夙愿。
认识徐宁的人，都认同他身上散发出的亲切感和信任感。一位曾与他共事过的下属说，徐宁这人，让人见到他就有一种想倾诉的感觉，一种宁静的感觉，那是一种医生特有的气质。
“这是8年北京协和医学院生涯在我身上留下的印记。”新年伊始，徐宁履新全球最大CRO科文斯医药公司中国区副总裁，他的新职责是制订科文斯在中国的临床研究外包业务战略规划，并保障运营。同时身兼药物信息协会(DIA)中国区顾问委员会主席，徐宁利用他在制药研发领域广阔的人脉，推动DIA这一具有30年历史的非盈利组织在中国的发展。
从一名主治医生到临床监查员，从CRO到制药，谈话之间，徐宁聊得最多的，莫过于“医学”与“制药”之间的联系，以及在国家鼓励创新的大环境下，具有医学背景的人才在新药创制过程中所发挥的关键作用。
拒绝平庸的协和人
近20年来，一批以研发为导向的跨国药企和CRO落户中国，建立了具有核心开发功能的研发中心。他们带来的关于创新药物的理念、市场推广、学术宣传等新模式，吸引了一大批临床医学专业人员的加入。这些人主要活跃在新药临床研究、安全监测、注册报批和产品学术推广等领域，他们把医疗临床实践中的经验带到了制药企业中，对制药工业的发展起到巨大推动作用。
也是在上世纪80年代，肩负着家族里出位医生的期望，外加一些对医学模糊不清的了解和期待，徐宁报考了北京协和医学院。他的高考分数不错，当时的他天真，有一点理想主义，有一点清高和独行。
由洛克菲勒基金创办的北京协和医学院诞生于20世纪初叶。从任何角度看，协和在中国医学、医学教育乃至卫生事业发展中，都占有不可忽视的地位。
讴歌在《协和医事》一书中这样写道：“中国的约翰•霍普金斯大学，说的就是协和。曾经巨大的投入，在实施淘汰制之后，只有极少数的产出。而这每年平均16位毕业生的极少数产出，后来却成了中国医学界的大半精华，他们每一位都撑起了中国半个世纪的医学世界。”
8年医学教育和6年主治医生的工作经历，令徐宁拒绝平庸，拒绝二流，拒绝偷懒。“我是在协和式的气氛中熏着成长的，内心的热忱被激发，体悟着怎样成为一位好医生。”多年后，徐宁说，尽管没有按照填报志愿时的理想最终成为一名医生，但一次一次的职业拐点无不受益于8年严谨、严格、科学和极具启发式的协和医学教育。
穿州过省的临床监查员
因私人原因离职赴美后，徐宁进入制药行业的第一份工作，是在一家跨国CRO做一名高级临床监查员。上世纪90年代正是北美制药企业新药研发的黄金期，国巨头之间的大型并购此起彼伏，一个个“重磅炸弹”药物强势推向市场。作为新药开发的主阵地美国，全球80%的临床研究集中在北美洲，CRO产业十分成熟。CRO因其提供外包服务的专业性和高效性，已成为制药巨头的一个外延。在职位的设置上，CRO与药企研发部出现极大重合性，如两者都可能有医学总监或临床监查员等。
有着国内一流医学院医学博士的学历，外加上极强的沟通能力，徐宁分管的18个临床研究基地的每一位研究大夫，对这位来自中国的临床监查员刮目相看。穿州过省、出差监查，成了徐宁美国生活的常态，读病历、写报告，徐宁的专业医学背景无不让国外的研究者称道。
谈及第一段行业工作经历，徐宁感悟最深的是，欧美医生对于新药研发的参与热情极高。“对于制药行业来说，新药在进入临床研究之前，如果被证明是安全有效的，可以用于人体，这需要有对人体非常了解的专家参与，而这个角色最好由医生来扮演。”徐宁说。
以“医”促“药”的推动者
与国内仿制药厂通常只设有生产、销售两大部门不同，在跨国药厂和CRO的医学部中，有许多医学背景的人，独立从事医学和安全性监查、监督，以保证受试者的权益和试验的质量。他们多具有药物开发、药政法规和临床试验知识，包括临床试验Ⅰ～Ⅳ期，PK/PD试验，从方案设计、试验规划、稽查、监查到试验执行。这些人，从医学角度给予整个试验支持和指导，包括临床试验的评估。
目睹了西方创新药研究开发的先进与规范，徐宁回国后在担任葛兰素史克、西安杨森医学部负责人的期间，招聘了大量具有医学背景的人才。其中，不少是他在协和的老同学和老同事，有的人甚至达到副教授级别。
徐宁说，医学部在与各个专科临床大夫的沟通上，经常会碰到权威专家对已经核准的新药试验方案有不同的理解，对于试验中出现的问题也会有不同的策略和解决方法。如果是在平日的医疗活动中，完全可以由医生自己决定，但在新药开发时，除了治疗疾病，还要兼顾同时进行的试验，不能因为治疗而影响了试验的科学性和严谨性，也不能影响受试者的治疗和安全性。
这时候，无论是药厂还是CRO，医学人员能否从专业角度与医生沟通交流十分重要。
“可以说，为确保创新药的安全性和有效性，制药行业需要临床医生的加入。”徐宁说。
美国医学教育家奥斯勒曾描述过医生这个行业：“在这个世界上，唯一具有普世一致性的行业就是医疗，无论走到哪里，医疗所遵循的规矩相同，所怀抱的志向相同，所追求的目标也相同。这种普世一致的同构性正是医疗最大的特色，它是律法所没有的。”
对于徐宁而言，具有协和医学气质的他，今日身处临床研究外包服务业，让中国更多临床医生了解新药开发，并协助他们积极参与更多规范的国际性研究，是他的一大夙愿。
对话徐宁>>>
问：越来越多跨国CRO加大对中国的投入，无论是组建团队、招聘人才，还是实施并购。如最近爱康并购凯维斯，昆泰在中国建分公司。CRO在中国开展临床研究最大的挑战是什么？
徐宁：没错，每个人都知道中国的新药研发环境在改善。对于投资者来说，中国变得很热。但是，一个国际多中心研究项目究竟要不要将中国纳入，涉及到法规、知识产权等问题，如何说服总部投入更多的资源和人力，并不是一件容易的事。我在科文斯的主要工作就是组建团队，跟“人”打交道，让总部对中国有信心，相信中国、相信中国的团队。
我多次让他们来中国亲自看看这支团队，与药监部门的政府官员沟通交流，到中国的临床研究机构和科研院所去考察，更直观地感受中国，感受创新在中国的方方面面。
问：如果一个刚毕业的大学生问您，找工作是到CRO还是制药公司，您的建议是什么？
徐宁：国内CRO势头虽然发展得很好，但毕业生更愿意到药厂做研发，这是药厂的优越感和归属感使然，也与人的文化、理念有关。中国CRO发展，必须经历一个过程。目前中国临床研究占有的全球市场份额不到5%，如果政策环境改善了，可做大量的临床试验。现在很多国外企业进入中国设置研发中心，对中国的CRO是一个机遇。此外，本土创新药试验也发展得很快。
（本文转载自《医药经济报》，经官方授权。标题有改动，内文有删减）
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