从去年到现在,药品研发注册相关改革措施纷至沓来,特别是《化学药品注册分类改革工作方案》于今年3月4日发布。化药新旧分类下的仿制药的审评审批改如何衔接让企业困惑多多。企业在找答案,药政部门又何尝不在思考方案。
一切有待行业共同努力,同写意特联合《研发客》、医药魔方、Insight数据、医药信息新药开发群、药渡经纬、咸达数据、一致性评价微信群制作一份调查问卷,试图搜集业界困惑、汇聚行业智慧,共同推动我国仿制药注册审评向更加科学规范的方向提升,也为药企在新旧法规交替过程中的注册品种找到更好的应对策略。
把问题反映出来,把智慧汇聚起来。我们是中国仿制药研发的一股强大的正能量。