新三板37家医药公司挂牌，含两家优质CRO | 研发投资观察
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摄影 | 梁贵柏博士
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栏目主编 徐唯佳
Sissi.Xu@PharmaDJ.com
新三板市场作为中小微企业的资本孵化基地，整个8月共吸引了37家医药健康企业挂牌。显然，撮合交易、协议转让等相对受限较小的市场环境，更能容纳创业型企业。
优质标的涌现
据《研发客》记者观察发现，37家挂牌公司中不乏亮点。
成立于2005年的爱斯特生物制药股份有限公司，服务于北美、欧洲、日本、印度、中国、韩国等20多个国家的提供医药中间体定制研发（CRO）、定制生产（CMO）和受托工艺技术研发服务的企业。服务对象为跨国制药和国内制药公司，包括创新药剂仿制药。涉及领域包括抗丙肝、抗癌、抗精神分裂、抗衰老、抗糖尿病、抗细菌感染等，主要服务的药品生命周期为临床前研究、临床试验到上市销售阶段。据公开资料显示，爱斯特2014年度、2015年度营业收入分别为5202.89万元、8445.64万元；净利润分别为163.14万元、375.14万元。
另一家CRO企业立迪生物，亦于8月登陆新三板。早先《研发客》江湖栏目采访立迪生物公司创始人和CEO闻丹忆女士说：“自己原来是学医的，却做了那么多年药和CRO服务，应该回归到原点，看看能不能为医生提供什么服务。”（扩展阅读：《闻丹忆：精准医疗的舞者》）在得到泰格医药天使投资之后，立迪生物迅速建立了自己的PDX平台，并在2年前在上海虹口区注册成立了子公司上海立闻，经过2年多的时间，拿到临检所营业执照。公告显示，立迪生物2014年度、2015年度营业收入分别为590.51万元、1019.17万元；净利润分别为-626.12万元、-2174.18万元。
除上述两家CRO企业之外，基因治疗领域亦有两家公司值得关注。分别是专注于基因治疗技术的研发、生产与应用转化的合元生物及为医疗机构、科研及企事业单位、大众客户提供基因组学为基础的分析、鉴定和研究服务的佰美基因。
尽管公告显示，佰美基因连续两年净利润亏损，但这恰是新三板市场赋予这些企业的机遇。相比主板与创业板对盈利能力的苛刻，新三板更关注公司的未来。对生物研发企业而言，既可募得资金，又能拥有等待成长的时间。
吸引A股上市公司加入
同样挂牌新三板的君实生物，在上市一年后获得了来自A股上市公司乐普医疗的资金青睐。8月1日公告显示，乐普医疗通过协议转让方式，受让上海君实生物医药科技股份有限公司1,200万股股票，并认购君实生物定向发行股票1,000 万股。上述交易完成后，公司合计持有君实生物4%的股权，交易金额达1.98亿元。
中信证券的分析师认为，乐普医疗与君实生物的此番合作，为心血管全产业链布局。来自君实生物的资料显示，旗下产品PCSK9 已完成IND并申报临床，预期于2021 年上市。平安证券分析师表示，乐普此次参股君实生物促使二者就PCSK9 展开深度合作，君实生物负责药物研发与生产，双方共同进行临床研究，上市后则依托乐普强大的销售渠道进行推广。
PCSK9抑制剂被认为是降血脂领域继他汀类后市场给予重大期望的一类单抗药物，由安进研发的evolocumab率先进入市场，赛诺菲与再生元合作的Praluent紧随其后。同时，罗氏、默沙东都在开发各自的PCKS9抑制剂。多项分析试验和系统回顾结果显示，新型降脂药物与死亡率和心肌梗死（MI）降低有相关性。
目前，全球范围内共有8个PCSK9抑制剂处在临床不同阶段。其中5个为I期临床，3个在Ⅱ期临床，2个在Ⅲ期临床。国内范围，君实生物在该领域取得领先地位。随着阿斯利康研发的瑞舒伐他汀（可定）专利即将到期，市场上他汀类原研药重磅药物进一步“解冻”，乐普医疗在这一时刻选择与君实生物合作，显然瞄准了“后他汀时代”的机会。
而除PCSK9抑制剂JS002之外，君实生物还拥有十二项创新药在研产品，包括：广谱抗癌药物PD-1 抗体JS001、PD-L1抗体JS003、JS004、JS006、JS007、JS009；自身免疫药物JS005、 UBP1213/Blys、Humira的生物类似药；治疗骨质酥松药物JS008；抗偏头痛药 JS010。其中，Humira 生物类似药、PD-1抗体JS001已进入临床研究阶段，UBP1213/Blys已申报临床研究。
从现有的财物数据分析来看，君实生物的利润仍为负，但从公司的再研产品可推断，2020年后将实现盈利爆发式增长。来自中金公司的调研报告显示，预计2016~2025年公司销售收入年复合增速有望达到144.5%，其中2019~2025年复合增速有望达到71.4%。预计公司总收入2019年有望达到4.62亿元，2020年有望达到18.88亿元，2021年有望达到39.23亿元，2025年有望达到117.34亿元。
投融资及海外市场
投融资方面，奕安济世获1,400万美元A2轮融资，由盖茨基金会领投，礼来亚洲基金、默克公司、ARCH Venture Partners跟投。奕安济世成立于2014年，专注于开拓全球单抗生物药治疗领域，在西雅图及杭州均设立研发及制造中心。此外，安龙基因获得朴弘资本千万级A轮融资。公司在清华大学医学院内成立了安龙基因研发中心，目前已经拥有一、二、三代基因测序技术，ddPCR，焦磷酸测序和基因芯片等核心技术，以基因检测技术为核心开发并生产销售分子诊断产品。
国际方面，辉瑞斥资40亿美元收购生产抗癌药物的生物科技公司Medivation。由于晚期肿瘤药物的生产线有利于辉瑞在该项目上的进一步扩展，此番收购对辉瑞而言势在必得。赛诺菲曾两度对Medivation抛出橄榄枝，但均因报价过低而被拒绝。辉瑞斥巨资的理由还包括Medviation拥有治疗前列腺癌的重磅药物恩杂鲁胺（Xtandi）。
另外，阿斯利康追加1.4亿美元进一步与Moderna合作。该公司为早期mRNA生物技术企业，双方合作的第一个mRNA疗法产品AZD8061即将开启首个临床Ⅰ期研究，是治疗心血管疾病的新型疗法。
责编 | 姚嘉
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