在ASCO年会上逐渐清晰的中国声音和面孔 | 光影

撰文 | 储旻华

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刚刚过去的6月2~6日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。ASCO年会是全球最大的癌症学术会议，今年是第53届，年会主题是“Making a Difference in Cancer Care with You”（让您的癌症治疗有所不同），吸引了3.8万名肿瘤学研究人员、制药企业高管、投资人和公共卫生专家来参加。

会议举办期间，全美国最大会展中心之一芝加哥麦克米会议展览中心人流拥挤，与会者在数百场演讲之间穿梭，制药巨头和新兴企业抓紧时间发布它们最新的临床试验数据。

第53届ASCO年会外场。来源 | ASCO

第53届ASCO年会的内场。摄影 | Grace 、东耀

今年的ASCO年会上，共有5名中国大陆的研究人员在会上作了口头发言，为史上数量最多（去年为4名），而且，其中有两个报告涉及中国公司自主开发的创新药物。有意思的是，这几位中国学者全部在6月5日展示了他们的研究成果。接下来我们来回顾一下这次会议上的中国声音。

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南京传奇CAR-T数据闪耀世界

南京传奇生物科技有限公司当之无愧成为本届ASCO年会上最引人注目的中国公司。

这家之前默默无闻的中国公司在会议上发布了CAR-T疗法LCAR-B38M用于35例复发性或难治性多发性骨髓瘤的积极结果。正在进行的Ⅰ期研究初步结果显示了这个抗BCMA CAR-T细胞疗法的重大潜力。35名患者中的33名（94%）在接受治疗后2个月出现临床缓解，客观反应率（ORR）达100%。19名随访超过4个月的患者中，14名达到严格的完全缓解（sCR），另外5名患者中，1名达到部分缓解，其余4名是非常好的部分缓解。

南京传奇的抗BCMA CAR-T细胞疗法LCAR-B38M早期研究积极数据。来源 | EP Vantage记者Jocab Plieth的推特

该研究在西安交通大学第二附属医院进行。报告人、南京传奇的首席科学官和临时首席执行官范晓虎博士表示，与Bluebird的抗BCMA产品不同，CAR-B38M是“具有非scFv结构的抗原结合域的单一CAR”，“结合域包括两个不同的重链可变域（VHH），每个VHH都靶向于相同的抗原BCMA，但表位不同。”范晓虎称，他相信这个结构可以有更好的疗效。

南京传奇生物首席科学官范晓虎博士。来源 | 网络

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和黄的呋喹替尼有望成为未来之星

和记黄埔医药在本次ASCO会议上宣布了新型VEGFR激酶抑制剂呋喹替尼在中国开展的局部晚期或转移性结直肠癌患者Ⅲ期FRESCO研究的结果。研究达到所有的主要和次要终点，总生存期（OS）的中位数达到9.3个月，安慰剂组为6.57个月；无进展生存期（PFS）的中位数是3.71个月，安慰剂为1.84个月。

和黄医药发布呋喹替尼用于结直肠癌中国患者的三线治疗积极数据。来源 | 和黄医药官网

该项研究的报告人、上海东方医院的李进教授表示：“416例患者的试验数据显示，对于既往两种全身治疗失败的患者，呋喹替尼显示出统计学和临床意义上的生存获益，且不良事件可管理和可控。特别令人鼓舞的是，与其他靶向治疗相比，药物引起的肝功能异常发生率更低且更轻微。”

上海东方医院李进教授在今年ASCO会议上做口头报告。

来源 | 作者微信朋友圈

和黄医药的首席执行官Christian Hogg指出，因为中国患者大多数在之前是使用化疗而不是西方更常见的安维汀（贝伐单抗）治疗，因此导致这次研究的OS较高。该公司表示，正准备与合作伙伴礼来一起向CFDA提交这个药物在中国上市的申请。

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吴一龙教授：靶向治疗延缓肺癌复发

今年ASCO会议上，广东省人民医院、广东省肺癌研究所的吴一龙教授共有三项研究入选大会口头报告，分别是：

1.    AURA3研究（摘要号：9005）：T790M阳性且伴有脑转移的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用奥西替尼（osimertinib）治疗的随机Ⅲ期试验结果

研究报告了奥西替尼用于T790M突变耐药伴有脑转移的晚期NSCLC患者的总体生存数据，结果显示，奥西替尼疗效优于化疗，缓解率更高，且缓解更持久，PFS也更长。

2.    ARCHER 1050研究（摘要号：LBA9007）：dacomitinib与吉非替尼比较，用于晚期EGFR突变阳性NSCLC患者一线治疗疗效比较的随机、开放性标签Ⅲ期试验结果

这是首个EGFR TKI药物头对头Ⅲ期研究，显示在EGFR突变NSCLC患者一线治疗上，dacomitinib比吉非替尼在统计学和临床意义上的显著改善，提供了新的一线治疗选择。

3.    CTONG 1104研究（摘要号8500）：吉非替尼与长春瑞滨对比，联合顺铂，用于EGFR敏感突变的Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC患者术后辅助治疗的随机Ⅲ期试验结果

研究结果显示，吉非替尼与长春瑞滨相比，联合顺铂，可显著延长这类患者的无病生存时间（DFS），因此建议吉非替尼辅助治疗应作为EGFR突变Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者的重要选择。

吴一龙教授报告的这三项研究，对于肺癌治疗的临床实践有着非常重要的指导意义，可以帮助临床医生优化治疗策略，结合患者实际情况，选择合适的靶向药物，提供最佳的治疗选择。

吴一龙教授在2017ASCO会议现场。来源 | 医脉通肿瘤科

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鼻咽癌化疗的治疗探索

我国的华南地区特别是广东省是鼻咽癌的高发区，中山大学肿瘤防治中心对于该疾病的诊疗一直处于领先地位。本次ASCO会议，来自该院鼻咽科的两项针对局部中晚期鼻咽癌的化疗研究研究入选了口头报告，分别来自于陈明远教授和郭翔、向燕群教授团队。

中山大学肿瘤防治中心鼻咽科陈明远教授。

来源 | 中国医学论坛报

陈明远教授报告的研究是局部晚期鼻咽癌开展新辅助化疗（NACT）联合同步放化疗（CCRT）对比单纯同步放化疗的多中心、随机对照Ⅲ期临床试验（摘要号6005）。476例Ⅲ-ⅣB期（不包括T3N0-1）的局部晚期鼻咽癌患者随机分为两组，治疗组（n = 238）接受两程DPP+5-FU（PF方案）联合同期DPP放化疗，对照组（n = 238）仅接受CCRT。研究结果显示，3年DFS率（82.0% vs 74.1%）和无远处转移生存（DMFS）率（86.0% vs 82.0%）研究组均高于对照组，但总体生存（OS）率（88.2% vs 88.5%）和无局部复发生存（LRRFS）率（94.3% vs 90.8%）并没有统计学意义的区别。

该研究证明了在CCRT基础上联合PF方案诱导化疗可以进一步提高高转移风险的局部晚期鼻咽癌患者的疗效，且治疗的毒副反应可耐受，为临床医生制定最佳治疗方案、提高鼻咽癌的整体治疗效果提供了新的思路和理念。

中山大学肿瘤防治中心鼻咽科郭翔教授和向燕群教授（右）。来源 | 中国医学论坛报

郭翔和向燕群团队开展的研究名为ChiCTR-TRC-12001979，是针对局部晚期鼻咽癌患者顺铂（DPP）放化疗的两种不同给药方案的大规模前瞻性Ⅲ期临床试验。526名Ⅱ-ⅣB期患者参加的试验，分别采取每三周（ETW）和每周（OAW）两种给药方案。结果显示，OAW和ETW两种给药方案总体肿瘤缓解率没有明显差异（99.6% vs 98.9%），2年无失败生存（FFS）率分别是92%和88.3%。但在不良事件上，与ETW相比，OAW方案的白细胞减少（24.8% vs 15.9%）和血小板减少（5.2% vs 1.1%）发生率上明显升高。说明DPP作为CCRT，每周用药和三周用药治疗效果类似，但每周用药增加了毒副作用。研究结果尚需要更长时间的随访以充分评估。

参考文献：

1.    https://am.asco.org/

2.    https://www.washingtonpost.com/news/to-your-health/wp/2017/06/06/7-attention-grabbing-topics-at-the-nations-biggest-cancer-meeting/?utm_term=.4866240ac16f

3.    http://www.fiercebiotech.com/biotech/asco-dark-horse-nanjing-legend-biotech-shines-promising-car-t-data

4.    http://mp.weixin.qq.com/s/kfnEMORws6TGwnqbOxBvSg

5.    http://doctor.liangyihui.net/?from=timeline&isappinstalled=0#/doc/35868?lyhfrom=O9es6uMvdun7kI%2F3VSmMmg%3D%3D&from=groupmessage&isappinstalled=1

6.    http://www.chi-med.com/wp-content/uploads/2017/06/pre170605-013asco.pdf

7.    http://www.bjcancer.org/Html/News/Articles/6316.html

责编 | 姚嘉

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