查看原文
其他

全福的传承 | 江湖

伍柒陆期 研发客 2019-10-22



撰文 | 陈小娟

Xiaojuan.Chen@PharmaDJ.com




以下是800字微信摘要

登录研发客网站即可浏览3500字全文

www.PharmaDJ.com

网站邀请码pharma2018




“生技产业和一般的IT产业不同,如果没有坚固的专业基础和几十年的经验,没有一个好的团队会跟着你,也做不下去。”目睹一大批包括自己在内、快到退休年龄才归国创业的海归们,全福生物董事长兼总经理简海珊博士的内心触动很大。“要把生技产业的经验传承下去作为年轻人的第一桶金,这样他们可以在40岁的时候打天下,而不是到我们现在这样的五六十岁。”

 

如今,全福已走到了第六个年头,建立起了完整的转化医学团队,并采用虚拟研发模式——没有建立实体实验室,而是选择与CRO、CMO密切合作。其策略是用转化医学的团队经验, 尽速将动物验证成功的候选新药推进到人体临床试验,完成概念验证(PoC)试验初步证明其安全性和有效性之后,就开始寻找合适的推出机制。

 

全福团队。中间排左数第三位女性是简海珊博士。


全福的产品线里共有5个新药,适应症分别是干眼症、骨关节炎、恶性淋巴腺肿瘤、实体瘤和免疫癌症/感染性疾病。其中,走得最快的干眼症新药BRM421仅用了18个月就申报IND,目前已经进展到Ⅱ期临床,预计在明年能够完成PoC试验, 有机会被国际药厂技转或合作开发临床Ⅲ期试验;恶性肿瘤新药获得美国IND;另外三个将会陆续在明后两年申报IND。BRM421由于是外用的眼科用药无需进入人体血液系统,按照FDA的法规要求,首次人体试验即可在患者身上使用。

 

全福凝聚了一群具有资深医学背景的海内外医生作为科学顾问团。如何让这些人更好地为全福出谋划策?简海珊想到了一个激励措施,将公司的股份分散出去。“全福不会把他们当成顾问,而是以合作伙伴、朋友的方式相处;他们也不把全福当成一个咨询客户,而是将全福的项目视作自己资产与责任的一部分。”每年,全福都会组织为期一个星期面对面的闭门会议, 请国内外所有团队成员与资深顾问和医生们对全福所研究的每个项目严格的进行各项细节讨论和审议,并围绕项目的开发提供建议。

 

生于中国台湾的美国籍华人,简海珊常以世界公民自居,四海为家的心态让她在创业的过程中保持豁达。在她看来,做新药不应该有政治立场和国界之分,也不能局限在某个区域,而应该保持着全球视野。


请输入标题     bcdef

全福为何采用虚拟研发模式,其研发策略是出于什么样的考虑?对此,简海珊博士自有规划。请移步研发客网站浏览全文,网站邀请码是DJ2018

www.PharmaDJ.com

请输入标题     abcdefg

    您可能也对以下帖子感兴趣

    文章有问题?点此查看未经处理的缓存