CEO讲述BMS华丽转身|右岸
BMS CEO Giovanni Caforio
编者按
2014年2月，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb/BMS）迈出其转型多元化专科生物制药（Diversified Specialty BioPharma)的重要一步，将其糖尿病业务卖给合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）。同年12月，其肿瘤免疫重磅炸弹Opdivo在美国批准上市。
我们回过头看BMS的转型可谓是相当成功，一方面退出竞争激烈并且自己不占优势的糖尿病领域，另一方面，能够在颇具潜力的免疫肿瘤领域投入最大的资源占据先机，以此，我们可以看出前任CEO Lamberto Andreotti的高瞻远瞩。2015年5月，Andreotti当选董事会主席，并将CEO位子交给了原COO——另一位来自罗马大学的意大利人Giovanni Caforio。
在今年1月11-14日美国旧金山一年一度的J.P. Morgan医疗健康年会上，2015年5月上任的新CEO Caforio向投资者们介绍BMS在2015年的成就和2016年策略。《研发客》整理翻译了Caforio演讲，期望为致力于免疫肿瘤的研发客们带来一些启示和参考。
《研发客》右岸栏目聚焦资本市场上的明星公司，下期右岸我们还将带来免疫肿瘤领域另一个大佬默沙东（MSD/U.S. Merck）的掌舵人Kenneth C. Frazier 在JPM年会的演讲，敬请关注。
研发客执行主编 戴佳凌
BMS CEO Giovanni Caforio在 JPM2016年会上的演讲
大家好，2015年对于BMS来说是非常重要的一年。这一年公司的发展激动人心，我个人也为公司的发展以及公司为挽救患者生命所研发的各种药品感到骄傲。
接下来我将介绍2015年BMS的主要工作进展以及我们2016年的战略规划目标，因为2015年第四季度的信息将在两周以后发布，所以我所介绍的公司2015年的情况都是截止到第三季度的。
接下来我要给大家看一张PPT。这张片子估计很多人之前已经看过，是BMS在2007年时制定的公司发展战略，现在我们已经顺利地实现了当初的目标，BMS已经成为了生物制药行业的领头羊。
接下来，BMS还会按照原来制定的这个战略轨迹继续发展，同时我们也会适时地对公司的重点研发领域进行调整，以应对来自公司内部和外部的各种挑战。
举个例子来说，目前BMS最擅长同时也最具有领先优势的研发领域是肿瘤免疫治疗领域，而公司打算放弃与病毒感染类疾病相关的药物研究，所以已经将与艾滋病有关的产品管线转让给了ViiV Healthcare公司，这样做的目的就是要把我们的全部精力集中到自己擅长的工作上，而把相对劣势的研发方向交给行业中的领先者，这样才能做出最好的创新药物。
2015年公司处于业绩持续增长的阶段，同时公司在药品研发上取得了巨大的成功，我们在肿瘤免疫治疗领域又迈出了关键性的一步，这一步将继续奠定我们在肿瘤免疫治疗方向的领先地位。
在临床试验方面，我们也取得了不错的进展，Opdivo的三个临床试验都提前结束了，因为Opdivo的治疗效果对比于使用常规治疗方案的对照组，优势非常明显，所以FDA在很短的时间内就给了7个批件，批准了该药物4个不同的肿瘤适应症。Opdivo至今已经在43个国家批准上市，而且销量上升得很快。市场能够在这么短的时间内接受这样一个完全创新的产品，我感到十分欣慰。
除此之外，公司的产品管线中还有其他很有竞争力的药物。我举两个例子，比如Eliquis（阿哌沙班），这是一种新型口服抗凝药，我相信这个药物未来也会成为抗凝领域的领先治疗药物。另外一个药物是Daklinza，是一种丙肝治疗药物，目前已经在欧洲、日本以及美国上市，我们知道这个领域的药物竞争非常激烈，但是我们针对的是未满足的临床需求，主要针对的是难治性丙肝的患者，所以我觉得Daklinza还是一个很有希望的药物。
还有Orencia和Sprycel的市场表现也非常好，所以还是刚刚说过的那句话，BMS在2015年取得了前所未有的成功，这也为公司后续的业绩增长奠定了良好的基础，所以我对2016年公司业绩的继续增长持乐观态度。
2016年，公司有四个优先发展目标，第一个很直观的就是业绩。我们现在处于一个业绩增长周期刚刚开始的阶段，我们将致力于继续实现公司目前年轻、多元且令人倍感兴奋的产品组合的全部价值。未来我们会把主要精力继续集中于免疫肿瘤药物的开发，我想这个投资不论是对于实现公司的最大利润还是对于推动药物的研发都是正确的，肿瘤免疫疗法将开启肿瘤治疗一个全新的时代，我在接下来的演讲中将会继续重点阐述。
同时我们也在继续保持公司研发管线的产品多元化。多元化是我们决定发展免疫肿瘤的重要因素，既要在免疫肿瘤产品中实现多元化，又要有其他领域的多元化治疗药物。我们早期研发管线中一些有趣而令人激动的发现我会在稍后介绍。我想，保持公司资源的平衡配置是一个最需要优先考虑的发展战略。
再回到肿瘤免疫上来，我非常自豪Opdivo成为了这个领域的领先产品。2015年，Opdivo已经成为其已经批准的适应症的标准治疗方案，接下来我们的策略是针对肺癌、黑色素瘤以及肾癌这几个刚被批准的适应症。
目前，Opdivo是唯一批准用于肺癌二线治疗的PD-1类药物，几乎可以用于所有的肺癌患者，不需要检测患者突变的基因型，我们从临床医生那里听到的反馈也是这个药物在使用之前不需要做烦琐的检测，起效快，可以迅速将患者从危急状态中挽回，所以我们可以看到该药物迅速被普及和实现商业价值的可能性。
在黑色素瘤治疗领域，最先被批准的Yervoy可以用于黑色素瘤的辅助治疗，后来又批准Opdivo用于转移性黑色素瘤的治疗。更重要的是，我们还获得了肿瘤免疫的第一个联合用药批准，同意Yervoy和Opdivo联用用于治疗转移性黑色素瘤。我对我们肿瘤免疫药物的产品组合感到十分欣喜，我们能够在一个全新的领域占有举足轻重的地位。
最后要说的就是肾癌这个适应症，这个适应症是在下半年被批准的。肾癌治疗领域存在巨大的未被满足的临床需求，所以FDA在看了重要数据以后一周就批准了这个新适应症。得知这个消息，临床医生都非常激动，所以我想市场是会很快接受这个产品的。
这里有一些数据可以让大家看到我们销售量的增长速度，这个增长非常显著，尤其是在下半年非鳞状细胞肺癌和肾癌的新适应症以及黑色素瘤联合用药被批准以后。
可以看到，在肺鳞癌、非小细胞肺癌的适应症被批准以后，我们迅速占据了70%的市场份额，而后非鳞状细胞肺癌的适应症又被批准，我们现在已经占据了60%的肺癌二线用药市场。
肾癌这个适应症的市场表现一样喜人，虽然这个适应症才刚刚获得批准，但目前已经占据了超过50%的治疗份额。更让我高兴的是，Opdivo和Yervoy联合用药的市场份额增长也十分迅速，目前已经占据了超过20%的市场份额。Yervoy虽然被批准的是用于黑色素瘤的辅助治疗和联合治疗方案，但是这个药物的联用方案在美国依然得到了很多医生的支持，Yervoy的销售额50%都是在美国产生的，因为联用方案在美国以外的其他国家暂时没有获得批准。总而言之，2015年我看到了肿瘤免疫药物巨大的可挖掘的市场空间，也看到了BMS的产品在市场上的巨大优势。
把视线转到2016，鉴于去年我们看到了肿瘤免疫药物的巨大潜力，今年我们还会继续推进与之相关的临床试验进展。目前在进行的临床试验项目有50多个，与25个肿瘤的治疗相关。2016年，我们将会看到5个临床试验最终的试验结果，同时将会有数据支持肿瘤免疫疗法是否能成为非小细胞肺癌的一线疗法。大家知道，一个单臂试验如果试验数据通过分析发现疗效非常显著，那也很有可能成为一个新药或者新适应症注册审批的依据，所以我现在非常期待2016年能有更多的试验数据公布出来。
如果谈到更长期的发展规划，我们首先是计划能够把肿瘤免疫药物带给尽量多的患者，让这个新疗法为患者的疾病治疗带来福音，其次我们认为，不同的免疫疗法药物联用也是未来的一个发展方向。我们是全球第一个拥有肿瘤免疫药物联合治疗方案的公司，目前已经被批准用于黑色素瘤的治疗，肺癌和肾癌的治疗也处于临床试验的最后阶段。除此之外，我们还打算研究一些全新的用药机制，找到其他的联用方法，我想Opdivo会成为这些方案的核心药物。
不过也还有很多问题等待我们去解决，首先是为什么有些患者对免疫疗法不能应答，其次是有些患者一开始经过Opdivo治疗后病情被控制了，但很快又会复发，最后我们想探索这个疗法是否还能用于其他癌症，比如胰腺癌或者患病人群更广的结肠癌。
大家通过我的表述应该已经明白，我们短期的发展目标是能够在当前批准的三个适应症上实现免疫肿瘤疗法药物的商业价值，同时鉴于目前肿瘤患者与日俱增，所以我们还会继续开发新的肿瘤治疗方法以及肿瘤的药物联用方案。
除了上述提到的Opdivo 和Yervoy，我们的研发管线中还有其他处于早期研发阶段的产品，在这里我不做赘述。目前有5个产品已经进入临床试验阶段，他们分别是anti-LAG3、Urelumab、anti-GITR、Lirilumab和 anti-CSF1R，2016年还有3个产品会开始临床研究，它们是IDO、anti-CD73以及anti-OX40，所以2016年总共有8个产品在临床试验，我们非常期待看到这些试验项目的进展。
说完肿瘤的治疗，现在再说一下我们的另一个产品阿哌沙班，这个产品目前也是处于市场的领先位置。接下来我们打算将这个药物集中应用于心脏病治疗领域，希望能做到和同类产品有所差异，目前临床试验的数据显示这个产品是很有竞争力的，所以未来应该也会有不错的销售前景。
目前阿哌沙班在全球12个市场的心脏病治疗药物中处于领先地位，图上的数据是美国的数据，目前也是全球最大的市场，阿哌沙班在这里占据领先地位已经大概有一年的时间，这种领先地位未来也会拓展到其他国家，我们是很有信心的。
除了阿哌沙班，我们还有其他创新产品正处于早期研发阶段。我特别提到的是心血管疾病领域，在这个领域我们有很强的研发能力，正在开发一种基因疗法用于急性失代偿心脏衰竭的治疗，现在处于临床II期阶段。
我们还有一个很吸引人的研究是在免疫学方面。当前类风湿性关节炎和IBD依然困扰着众多的临床患者，这方面还有很多未满足的需求，其他例如系统性红斑狼疮、杜氏肌营养不良以及肝、肾、肺的纤维化疾病也都是我们想攻克的目标。
现在，再让我们谈一下关于资本配置的问题。我们的目标依然是资源的平衡配置，这样我们才能做出最有利于公司未来发展的投资策略，恰当地扩展公司的投资领域可以保持我们的领先地位，而且公司每年的分红也在不断增加，今年已经是连续增加的第七个年头了。
回顾2015年，这一年公司的发展取得了重大突破，接下来的时间，我们将继续完善内部研发架构，同时加强和外部各类机构公司的合作。这张幻灯片显示的是我们2015年所做的各种交易类型。这些交易并不局限于肿瘤领域，我们和不同的公司以及学术机构开展了紧密的合作。
我的演讲即将结束，最后我想说我对BMS未来的发展持非常乐观的态度。2015年我们已经在肿瘤免疫药物领域奠定了巨大的优势，Opdivo和Eliquis市场表现相当不错。我们会继续投资一些有潜力的项目，为提升品牌价值进行战略投资，当然我们也会保持平衡的投资策略。相信2016年BMS的业绩还会更上一个台阶。
编译：施樱子