全球创新药物联合研发是未来的一个重要趋势| 研发客独家

编者按

随着全球药物联合研发的趋势日益明显，越来越多的各类制药企业联手合作，让包括中国病患在内的全球病人更早更快的获得新药。日前，《研发客》专访医药创新领军人物杜莹博士，探讨了如何进行全球创新药物的联合研发。

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全球创新药物联合研发是未来的一个重要趋势| 研发客独家

记者 毛冬蕾 施樱子

研发客：

对于再鼎医药，国内外医药研发同行都非常熟悉。您原来作为和记黄埔医药的创始人就与诸多跨国公司合作，创造了许多第一，请您再次分享一下您第二次创业成立再鼎的初衷。

杜莹：

成立于2013年的再鼎医药是一家致力于研究、开发和销售创新药物的制药公司，专注于开发肿瘤和自身免疫性疾病的创新企业，拥有自主研发科技平台，包括蛋白质体内半衰期延长平台及优化合成人类噬菌体文库，公司还组建了一支在全球制药企业和研发机构丰富经验的管理团队，并与世界领先的临床研究和学术机构的领军人才合作解决药物研发的关键问题并对没有良好治疗方案的疾病提供治疗手段。

此前，我作为美国辉瑞中央研究院的研究员和香港和记黄埔医药的创始人，不仅参与了两个重大创新药物研发和全球上市，而且在中国第一个把两个自主研发全球领先的创新药物带到国际Ⅲ期临床研究，同时有数个自主研发的创新药物推到了上市审批阶段，与国际众多医药巨头包括礼来，强生，阿斯利康和德国默克公司建立了战略合作伙伴关系。在此基础上，再鼎医药将专注于一类新药的研究与开发。我们的目标一直都是做一家立足中国面向全球患者的一流的创新药公司。

研发客：

做创新药并不是一件容易的事情，它需要有早期的基础科学研究，和后期的临床开发，还要有强大的市场团队支持销售。再鼎在研产品线上的品种是基于什么方式获得的？

杜莹：

眼下，全球新药研发项目转让合作是一种必然的趋势。在我们的合作中，有全球领先制药企业如韩美制药，优时比，赛诺菲和百时美施贵宝等，这些合作更多是一种研发资源的配置，尤其是让针对亚洲病种的产品项目更快的开发出来。亚洲和国际间的合作是优势互补的过程，欧美公司和亚洲公司合作是药物研发的接力棒。

研发客：

最近有某海外媒体报道，中国有可能成为所谓的“劣质药清卸场”，您对此有何评价？

杜莹：

我个人认为这种说法是对生命科学最新进展的误读！已经有许多案例表明，一些在研发阶段被认为无效甚至被终止的创新药物，在现代精准医学或靶向医学的研发理论指导下找到了合适的人群，在更合理的临床设计下通过新的临床研究被成功批准上市。

比如抗非小细胞肺癌产品易瑞沙，当时，在全球临床研究中看到阴性结果后，针对该产品的研究几乎终止。然而，科学家们发现，该药在亚洲的某种特定人群中，疗效明显优于其他人群，经过进一步的临床研究，最终先后在亚洲和美国及欧洲批准上市。

还有如抗帕金森氏病创新药普马色林（pimavanserin），也是这种情况。基于对中国肝癌病人的起因，治疗的金标准，病人的选择以及对已有的亚洲病例研究资料及数据的分析，我们决定和百时美施贵宝合作，进一步开发创新药物布立尼布。

研发客：

能否请您介绍一下目前再鼎在全球和中国的在研创新药物的情况及对未来的展望？

杜莹：

再鼎的目标是要研发全球领先的创新药，现在产品线上基本都是First-in-class 或Best-in-class的创新药物。针对目前尚无良好治疗手段的疾病领域开发新药，以改善全球病人的生活质量。同时我们也建立了大分子肿瘤免疫的自主研究实验室，主要针对第二代、第三代免疫检查点抗体的研发，希望在不久的将来能为全球肿瘤和自身免疫疾病患者带来变革性的治疗手段。

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