律师视点 | 侯彩军：《医疗机构手术分级管理办法》政策解读
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为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，2022年12月6日国家卫健委发布《医疗机构手术分级管理办法》（下称《办法》）。《办法》包含总则、组织管理、手术分级管理、监督管理、附则共5章37条。同时，2012年8月原卫生部办公厅印发的《医疗机构手术分级管理办法（试行）》废止。《办法》最大亮点明确既往与医疗机构级别挂钩的医疗技术和手术分级分类管理模式，已不适应新时期医疗机构高质量发展的要求，建立医疗机构手术授权制度。
《办法》第十一条:“根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同，手术分为四级：
一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；
二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；
三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大、资源消耗较多的手术；
四级手术是指风险高、过程复杂、难度大、资源消耗多或涉及重大伦理风险的手术。”
医疗机构实行手术分级分类管理，建立手术分级信息报告制度，报送本机构三、四级手术管理目录信息，如有调整应及时更新信息；建立手术分级公示制度，将手术分级管理目录纳入本机构院务公开范围，主动向社会公开三、四级手术管理目录，并及时更新；建立手术分级动态调整制度，根据本机构开展手术的效果和手术并发症等情况，动态调整本机构手术分级管理目录。
二、建立手术授权制度，
原则上不与术者职称、职务挂钩
根据2012年《医疗机构手术分级管理办法（试行）》第十条：“三级医院重点开展三、四级手术。二级医院重点开展二、三级手术。一级医院、乡镇卫生院可以开展一、二级手术，重点开展一级手术。”第十八条：“除急危重症患者需急诊手术抢救外，外聘医师、会诊医师不得开展超出实施手术医疗机构所能开展最高级别的手术。”
原有模式，极大的限制了医疗机构和医务人员探索与开展新技术新项目，以及推进优质医疗资源下沉和区域内资源共享的目标。国家鼓励医师多点执业及医联体建设，医联体建设是推动分级诊疗制度建设的重要抓手，但如果手术权限与医疗机构等级和术者职称挂钩，将限制专家在基层医院开展高级别手术，不利于合理配置医疗资源。
《办法》打破了既往与医疗机构级别挂钩的医疗技术和手术分级分类管理模式，规定“医疗机构建立手术授权制度，根据手术级别、专业特点、术者专业技术岗位和手术技术临床应用能力及培训情况综合评估后授予术者相应的手术权限。手术授权原则上不得与术者职称、职务挂钩。”极大的提升了医生开展手术的机会及积极性。术者申请手术权限由其所在科室手术分级管理工作小组进行评估，评估合格的向医务管理部门报告，经医务管理部门复核后报医疗技术临床应用管理委员会审核批准，由医疗机构以正式文件形式予以确认。《办法》更是规定“对于非主执业机构注册的医务人员，其手术授权管理应当与本机构医务人员保持一致”，有助于医师多点执业政策的推进。
三、提高医疗质量保障患者安全，
建立手术分级分类管理体系
如果手术权限不与医院等级和医生职称挂钩，将如何规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全？医疗质量管理是医疗管理的核心，医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，严禁违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术，建立落实手术分级分类管理制度体系。
1.医疗机构建立手术技术临床应用能力评估和手术授权动态调整制度。定期组织评估术者手术技术临床应用能力，包括手术技术能力、手术质量安全、围手术期管理能力、医患沟通能力等，重点评估新获得四级手术权限的术者。根据评估结果动态调整手术权限，并纳入个人专业技术档案管理。
2.建立手术技术临床应用论证制度、四级手术术前多学科讨论制度、紧急情况下特殊授权管理制度、手术技能规范化培训、手术随访制度、手术不良事件个案报告制度、围手术期死亡病例讨论管理等。
3.建立手术质量安全评估制度，由医疗机构医疗技术临床应用管理组织定期对手术适应征、术前讨论、手术安全核查、围手术期并发症发生率、非计划二次手术率、围手术期全因死亡率等进行评估，并在院内公开。
4.建立手术分级管理督查制度,评估结果认为术者手术技术临床应用能力不足的，应当取消该手术授权；评估结果认为该手术技术存在重大质量安全缺陷的，应当停止该手术技术临床应用。
1. 强调医疗机构的主体责任
《办法》强调医疗机构履行手术分级管理的主体责任，提出医疗机构应当按照院、科两级负责制，根据自身功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行手术分级管理。由此应建立医疗风险分担及赔偿机制，为医护人员配备医疗责任保险，保护患者的合法权益。
2. 强化卫生健康行政部门监管职能
《办法》要求卫生健康行政部门要切实加强对辖区内医疗机构手术分级管理的日常监测与定期评估，及时反馈监测情况和评估结果，建立激励和约束机制，推广先进经验和做法。并将医疗机构手术分级管理情况与医疗机构校验、医院评审评价及个人业绩考核相结合，强化事中事后监管约束力。
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作者简介
侯彩军
北京德和衡律师事务所执业律师
侯彩军律师，法学硕士，十年医疗卫生相关案件调解与诉讼经验，先后在北京市医疗纠纷调解委员会，专业医疗卫生领域律师事务所工作，服务过多家三甲医院。业务领域涉及互联网医疗、生物制药、医疗器械、医疗美容、健康养老、临床试验伦理审查、医疗保险等等。
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