专注研发、积极抗疫，医疗成员企业打满产学研全场｜红杉医疗头条

 [ 编者按 ] 在刚刚过去的4月，红杉中国医疗成员企业多个药物审批及研发合作收获全新进展，将进一步为癌症、心脏病治疗带来新希望。同时，医疗成员企业持续为抗击疫情贡献力量，其一线抗疫历程及技术贡献获各界认可。

红杉中国在医疗健康领域已有10余年的深入研究与系统性的投资布局，这一领域的成员企业近100家。ARMO、贝达药业、博瑞医药、华大基因、基石药业、健帆生物、锦欣生殖、启明医疗、燃石医学、稳健医疗、薇诺娜、微医、小药药、新产业生物、信达生物、药明巨诺、药明康德、奕瑞光电子、再鼎医药等众多优秀企业的背后，都有红杉中国的陪伴。

 “红杉医疗头条”每两周定期发布，聚焦红杉医疗成员企业的最新动态，分享行业的最新洞见。

贝达药业在研新药BPI-28592获批开展临床试验

贝达药业的TRK抑制剂BPI-28592片的药品临床试验申请，获得国家药品监督管理局批准。
BPI-28592是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶（缩写为TRK或 NTRK）二代口服小分子抑制剂，可覆盖多种癌种，拟用于携带NTRK基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。目前，全球仅有2款TRK抑制剂实现商业化，分别在美国和日本上市，中国市场尚未有TRK抑制剂上市，TRK变异癌症患者的医疗需求远未得到满足。
公司资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示，“该项目不仅提前完成了各项临床前研究，并高质量地提交了全部IND申请材料，再一次体现了贝达的研发实力和‘贝达速度’。期待BPI-28592项目能够顺利推进，为更多患者造福。”
同时，贝达药业公布2020年第一季度营业总收入近6.5亿，同比增长72.6%，净利润1.3亿，同比增长152.4%。驱动业务收入的主要因素包括医保目录对渠道下沉的推动作用、差异化销售策略和疫情期间的供应保证。

BPI-28592作用机理

启明医疗与Opus Medical Therapies在大中华区开展TMVR和TTVR合作

启明医疗与Opus Medical Therapies宣布双方共同于大中华地区开发、生产和销售经导管二尖瓣置换术（TMVR） 及经导管三尖瓣置换术（TTVR）的产品。
启明医疗首席执行官訾振军先生表示：“对我们而言，最重要的是我们的设备能够救助更多的患者和改善他们的生活质量。Opus Medical Therapies的主要团队人员来自原Mitralclip研发团队，具备深厚的导管瓣膜研发经验。Opus Medical Therapies特殊的瓣膜锚定技术可以让二三尖瓣置换技术大幅提高产品安全性及有效性。与Opus Medical Therapies的合作会让启明医疗在自身研发产品线基础上实现从二尖瓣功能性返流到退行性返流的全覆盖治疗，同时将大大加速三尖瓣置换技术的临床使用。包括中国在内的亚洲地区，没有其他公司能提供此全瓣膜解决方案。”
本次合作产生的影响将大大减轻数百万患有MR和TR患者的痛苦，尤其是重症、身体虚弱或年纪过大而无法安全进行手术的患者。通过合作启明医疗也将带领中国TMVR和TTVR研究领域迈向全球前沿。

启明医疗与Opus Medical Therapies在

大中华区开展TMVR和TTVR合作

信达生物达伯舒新适应症上市申请获受理

国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理信达生物和礼来制药共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。
信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“在中国，肺癌的发病率和死亡率均居所有癌症之首，尽管治疗技术在进步，但仍有大量尚未满足的有效治疗肺癌的临床需求。此次申请被NMPA受理，意味着达伯舒（信迪利单抗注射液）在肺癌适应症探索方面取得重要进展。我们将积极配合监管机构，希望推动该适应症早日获批，尽快为一线非鳞状非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。”
2018年12月，达伯舒（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。达伯舒是目前唯一进入国家医保目录的PD-1单抗产品。PD-1抗体（信迪利单抗）达伯舒一季度销售额4亿元人民币。礼来还与信达生物合作开发PD-1/PD-L1双特异性抗体。

PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）

华大基因两项肿瘤相关检测产品完成CE认证

深圳华大基因全资子公司BGI Europe A/S的两项肿瘤相关基因检测产品：肺癌EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和BRCA1/2基因突变检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 完成了欧盟CE认证。
EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒可用于检测非小细胞肺癌患者中EGFR、KRAS和ALK基因中相关突变情况，为患者选择合适的靶向药物提供参考。
华大基因的华翡冉™-肺癌组织个体化诊疗基因检测，从提取、建库、测序 (测序仪及试剂) 到分析软件，全流程五个环节均已取得医疗器械证书和准入许可，为肿瘤临床用户提供可靠和规范的检测服务。
BRCA1/2基因突变检测试剂盒用于对临床确诊为卵巢癌及乳腺癌患者的BRCA1/2基因外显子区以及邻近内含子区的胚系变异进行定性检测，能够为乳腺癌和卵巢癌患者使用PARP抑制剂药物提供参考依据，有助于支持临床制定个体化治疗方案。此检测试剂盒已通过了中国国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审批。

获证产品的基本信息

腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院共同开发新冠病毒的全人源单克隆中和抗体

清华大学、深圳市第三人民医院与腾盛博药（Brii Biosciences）展开合作，共同推动全人源单克隆中和抗体的研究、转化、生产和商业化，以应对新型冠状病毒（COVID-19）在全球大流行的挑战。
清华大学张林琦教授实验室与深圳市第三人民医院张政团队在中国治愈的COVID-19患者中发现了多个不同的全人源单克隆中和抗体（mAbs）具有治疗SARS CoV-2的潜力。清华大学、深圳市第三人民医院已在预印本服务器BioRxiv中公布了他们的研究结果。基于此项研究，清华大学、深圳市第三人民医院与腾盛博药将共同推进多个候选分子项目以用于新冠病毒感染的预防和治疗。
腾盛博药首席执行官洪志博士说：“我们与清华大学和深圳市第三人民医院的合作完全符合腾盛博药的使命，即为全世界的公共卫生事业做出非凡的贡献。基于共同的愿景，将清华大学和深圳三院在迅速发现针对SARS-CoV-2抗体的专业能力与腾盛博药在传染病领域开发的专业知识相结合，创造出一种全新的合作模式，并汇集最优秀的人才来共同应对当前和未来的公共卫生挑战。”
清华大学、深圳市第三人民医院将提供专业技能，确保完成所有必要的测试、筛选、病毒学试验、生化和细胞培养特性方面的研究工作。腾盛博药将提供药品开发的专业知识、抗体优化、知识产权保护、项目管理、合同研发生产机构（CDMO）管理，以及临床试验和药品注册的监督工作。

清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药将力争用6个月的时间完成从选定先导药物到在人体中进行首剂用药的临床试验，该时间表有可能进一步加快。

武汉亚心医院获湖北省总工会表彰

武汉亚洲心脏病医院收到湖北省总工会文件，向其颁发五一劳动奖状，表彰其在抗疫斗争中“不惧生死、逆行拼搏、心系群众、无私奉献”的崇高精神。
疫情发生以来，武汉亚心成为第一批发热门诊定点医院，同时接管沌口方舱医院，用了仅仅不到两天时间，就把武汉经济开发区民营工业园南区的一所物流仓库，“变身”成为一座容纳近千张床位的“方舱医院”。
亚心医院派出医疗、护理、院感、后勤等各类人员，与另外9支援汉医疗队伍共计577名医护人员之间建立起沟通交流的桥梁，制定了沌口方舱医院管理规章制度和诊疗规范，保障医疗质量。在接管沌口方舱医院22天里，累计收治新冠肺炎患者近千人。实现了患者零死亡、医护人员零感染、治愈人员零回头的目标。
3月2日起，武汉亚洲心脏病医院开始恢复非新冠肺炎病人正常诊疗。3月14日，省委书记应勇赴武汉亚洲心脏病医院调研恢复正常医疗秩序情况。

湖北省总工会文件（部分）

纳微科技核酸提取磁珠助力抗疫

新冠疫情席卷全球，核酸检测是目前确诊感染的首选方法，也是“金标准”。磁珠法核酸提取方法学在疫情防控治疗期间被广泛使用，作为试剂盒中的核心原材料，试剂生产商选择适合的磁珠则成为首要问题。
纳微科技专注核酸提取磁珠开发十余年，生产的MS系列核酸提取磁珠为核壳结构，外形呈球形，粒径较为均一，平均粒径在0.5 μm左右。与无定形磁珠相比，球形磁珠在磁场中移动速率一致，不会出现因磁吸分离不完全导致样本损失的现象。
由于检测机构每天需要处理大量样本，大都是采用自动化核酸提取仪配套磁珠法核酸提取试剂盒的方式，以实现自动化、高通量操作，一键启动，即可实现几十甚至几百个样品的核酸提取。

纳微科技-MS系列氧化硅磁珠电镜图

纳微科技致力于高精度、高性能与高附加值微球材料的研发与生产，建成了世界领先的纳微米球精准制备和应用平台，是世界上能提供最多微球品种与规格的公司之一。

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