全球最权威肿瘤会议ASCO云聚首，成员企业带了什么治疗良方？｜红杉医疗头条

[ 编者按 ]  全球最权威、规模最大的临床肿瘤学术会议——第56届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会今年首次在线举办，通过互联网将全世界肿瘤领域的专家学者联系起来，围绕“共克难题：携手加速进程”（Unite and Conquer: Accelerating Progress Together）主题进行广泛交流讨论。ASCO年会历来是医药和生物技术公司发布创新疗法最新进展的地方，在本届会议上，多家红杉成员企业针对多个热门靶点创新疗法的最新临床结果纷纷亮相，为临床肿瘤研究带来了企业一线的贡献。

红杉中国在医疗健康领域已有10余年的深入研究与系统性的投资布局，这一领域的成员企业超过100家。ARMO、贝达药业、博瑞医药、华大基因、基石药业、健帆生物、锦欣生殖、启明医疗、燃石医学、稳健医疗、薇诺娜、微医、小药药、新产业生物、信达生物、药明巨诺、药明康德、奕瑞光电子、再鼎医药等众多优秀企业的背后，都有红杉中国的陪伴。

 “红杉医疗头条”每两周定期发布，聚焦红杉医疗成员企业的最新动态，分享行业的最新洞见。

创胜集团首次公布pH依赖性PD-L1抗体MSB2311的I期临床试验数据

创胜集团公布旗下子公司迈博斯生物开发的具有pH依赖性再循环特性的PD-L1抗体 –-MSB2311 的 I 期研究 (NCT04272944) 数据，此项研究针对已接受过治疗的晚期实体瘤和部分血液系统恶性肿瘤中国患者。
初步结果表明，MSB2311在所评估的各剂量之下均具有良好的安全性。研究者报告称，患者对药物应答持久，其中一例患者缓解持续了12个月以上。该数据已在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 线上科学项目中以摘要形式发布。
创胜集团临床研究全球负责人、高级副总裁黄英杰博士表示：“大量已接受过治疗的实体瘤患者对MSB2311的初始疗效应答令我们感到鼓舞。MSB2311是我们的创新抗体药的一个例子，我们希望能够利用我们抗体工程的专业知识来为患者提供具有潜力的治疗新选择。”

MSB2311是靶向结合PDL1的研究性pH依赖性人源化抗体。PDL1参与抑制了对抗癌症的免疫系统应答，在实体瘤患者的肿瘤细胞中PDL1表达水平显著升高。

信达生物公布七项临床研究的关键数据，与罗氏集团达成战略合作

信达生物宣布与罗氏集团达成研发战略合作，将聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品，这些产品将直接用于血液肿瘤和实体肿瘤治疗。
信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示: “信达生物在几年前即开始了细胞治疗的布局，此次和罗氏达成战略合作标志着信达生物在细胞治疗发现平台建设方面迈出重要一步。借力罗氏独有的创新通用型CAR-T技术， 我们将在细胞治疗领域有更强更广的布局。同时，我们也依托罗氏在2:1T细胞双特异型抗体上的平台优势，发现、开发和商业化新的双特异性分子，巩固和拓展我们的创新型双特异性抗体产品链。该项战略合作令人振奋，我们将利用该合作框架下的技术优势推进这些产品在中国的开发， 同时罗氏保留在中国以外开发的选择权，希望为全球患者提供更多有效的创新疗法。”
信达生物将负责产品的研发、生产和商业化。罗氏保留对这些产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权。如罗氏行使其全部选择权，则将向信达生物支付总计1.4亿美元款项，以及，如果所有产品均成功开发及商业化，支付产品开发、获批和销售等总计约19.6亿美元的里程碑款项，此外还将支付每个产品两位数比例的销售提成。
此外，信达生物宣布在ASCO年会上以壁报及在线发表等方式公布七项临床研究的关键数据。其主要研究数据发布包括：

● 信迪利单抗联合信达生物自主研发的贝伐珠单抗生物类似药（研发代号：IBI305）治疗晚期肝细胞癌的1b期初步临床研究（NCT04072679）数据

● 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体（研发代号：IBI310）I期临床研究（NCT03545971研究）的初步结果

● 创新型抗程序性死亡受体1（PD-1）及抗程序性死亡配体1（PD-L1）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI318）Ia期临床研究（NCT03875157）的初步结果

信达此次发布达伯舒®（信迪利单抗注射液）对多项适应症治疗的研究数据，包括复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（ORIENT-1），一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌的研究数据（ORIENT-2），用于复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）治疗（ORIENT-4），治疗晚期肝细胞癌的1b期的研究等。

燃石医学与广东省人民医院乳腺科廖宁教授团队合作的多篇乳腺癌研究成果亮相ASCO

燃石医学与广东省人民医院乳腺科廖宁教授团队合作的多篇乳腺癌研究成果亮相ASCO。以下是各研究亮点：
中国早发性乳腺癌患者的体系及胚系突变谱的研究，分析了53例在广东省人民医院（GDPH队列）诊断的年龄≤35岁的女性乳腺癌患者的基因谱数据，与TCGA数据库中的33名年龄≤35岁的乳腺癌患者的突变谱进行比较。

研究发现，PI3K和细胞周期信号通路相关基因变异是年轻女性乳腺癌患者基因变异特征，揭示了致病性和可能致病性（P / LP）胚系突变在中国早发性乳腺癌患者中的重要性。

对589例中国女性早期乳腺癌突变谱特征的研究，有助于了解中国早期乳腺癌患者的基因变异谱特征，以及一些可靶向用药基因变异如PIK3CA特定位点的激活突变，ERBB2扩增的发生率，这些突变特征可为针对乳腺癌的靶向治疗研究提供关键的分子信息。
NGS可识别HER2低扩增状态的乳腺癌亚型作为靶向治疗可能获益人群的研究发现，NGS可以依据患者HER2扩增水平为其提供更准确的分层。HER2扩增水平低的患者具有独特的突变谱，这表明NGS可作为更加准确识别HER2扩增患者（无论高扩增还是低扩增）的有力工具，这些低扩增的患者可能可以受益于针对HER2的新型靶向药物的治疗。

基石药业首次公布GIST精准靶向药物avapritinib在中国人群的初步桥接研究结果

基石药业在ASCO年会上公布抗肿瘤药物avapritinib的I/II期桥接研究的部分数据。该研究药物由基石全球合作伙伴Blueprint Medicines开发，用于治疗不可切除或转移性晚期中国GIST患者。
基石药业首席医学官杨建新博士表示：“研究显示avapritinib在中国患者中耐受性良好，未出现剂量限制性毒性。研究结果证明了该药对携带PDGFRA D842V 突变的中国患者具有很强的抗肿瘤活性，并最终确定中国人群的推荐给药剂量。基石药业已于今年3月和4月分别向中国台湾和中国大陆监管机构递交了这款药物的新药上市申请(NDA)。avapritinib在安全性、药代动力学和疗效方面的初步研究数据均支持其在中国患者中展开进一步研究。”

除了avapritinib中国患者数据的发布，基石药业全球战略伙伴Blueprint Medicines还ASCO年会上公布RET抑制剂pralsetinib在治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体肿瘤方面的重要数据进展。

此外，基石药业还在ASCO年会上以摘要的形式公布其PD-L1单克隆抗体CS1001的 CS1001-101研究最新数据。更新的数据显示，CS1001联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），在非鳞NSCLC和鳞状NSCLC两个队列中，客观缓解率（ORR）分别为47.6%和75%，安全性良好。

健帆吸附技术载入英国NICE指南新冠医疗创新简报

近日，英国卫生与临床优化研究所（NICE）发布新冠指南——关于细胞因子吸附设备用于治疗COVID-19患者呼吸衰竭的医疗技术创新简报（MIB），健帆HA血液灌流器作为全球重症新冠抗疫新武器被纳入其中。该项目旨在通过客观表述相关设备和诊断技术的信息，协助临床医生、管理人员和采购专业人员进行本地决策。

项目成果公开发布于英国卫生与临床优化研究所（NICE）官网。

健帆血液吸附技术，可有效改善新冠重症患者的高炎症反应状态，下调炎症水平，阻断炎症风暴，并进一步调节患者的免疫和器官功能。早期使用可提高重症患者肺功能；改善患者血流动力学并减少其对血管活性药物的依赖；甚至可降低急性肾损伤的发生。该指南简报提到，健帆血液吸附技术或可增加患者生存机会，缩短ICU住院时间，减轻卫生医疗负担。
自新冠肺炎在全球爆发以来，健帆生物致力于向全球提供重症新冠肺炎血液吸附疗法，旨在运用中国原研技术和实际行动助力海外抗疫。新冠运用健帆血液吸附技术在海外获得医护的广泛好评，更是先后被摩洛哥、伊朗、泰国、印度、意大利、俄罗斯、英国等纳入各级别卫生机构指南及临床运用推荐。

 推荐阅读

壹

贰

叁

肆

伍