中国新药走向世界舞台，腾盛博药向FDA提交新冠中和抗体EUA申请 | 红杉医疗头条

【编者按】在向FDA提交关于新冠中和抗体的紧急使用授权之前，腾盛博药刚刚在2021年美国感染性疾病周（IDWeek）上公布了其ACTIV-2试验3期的中期数据，其结果表明BRII-196/BRII-198联合疗法对大多数发病后晚期得到治疗的患者仍然有效，并且有潜力将临床益处扩展到获得及时治疗有挑战的真实世界患者。这也表明了来自中国的生物科技公司在事关公共卫生领域的新药研发上正逐渐展示出强劲的实力。作为腾盛博药的早期投资者，红杉中国始终看好在前沿技术、尖端科技方面有突破潜力的公司。

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中40家已经在A股、港股、美股完成IPO。

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前沿&动态

腾盛博药向美国FDA提交新冠中和抗体联合疗法紧急使用授权申请

近日，腾盛博药宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其在研的SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）联合疗法BRII-196/BRII-198（“BRII-196/BRII-198联合疗法”）紧急使用授权（EUA）申请。支持EUA申请的数据由公司滚动提交给美国FDA，以最终确保注册申请尽快获批。此申请基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，早期开始接受治疗（症状出现后5天内），与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的COVID-19门诊患者均显示临床获益，其住院和死亡风险达到统计学显著性降低。
腾盛博药董事长、首席执行官洪志表示，“我们非常高兴在BRII-196/BRII-198这一精心设计的全球临床试验的整个开发过程中观察到持续的积极临床结果和良好的安全性。同时，我们将在这些强有力的临床证据支持下，将这一潜在的新治疗选择带给更多临床进展高风险的COVID-19门诊患者。我们将尽快做好BRII-196/BRII-198生产的准备，以满足在获得紧急使用授权后全美门诊患者的持续治疗需求。”

欧康维视干眼症自研一类新药获批进入临床

10月12日，欧康维视生物宣布其治疗干眼症自研一类新药OT-202获CDE批准进入临床试验。这是公司第7款进入临床的新药，也是中国眼科为数不多的进入临床的全新分子实体。
干眼的核心机制主要是由多种因素和疾病造成的泪液分泌量减少或高蒸发，从而导致泪液高渗，这种高渗状态通过激活眼表面的一系列炎症，并将炎症介质释放到泪液中，如此循环。治疗干眼的关键是打破炎症的恶性循环。OT-202的作用靶点为脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)，这是一种细胞质蛋白激酶，在多种生物学功能中起着至关重要的作用，可用于治疗多种变态反应性疾病、自身免疫性疾病和炎性疾病等。
欧康维视首席执行官刘晔表示，“我们很高兴地宣布公司自研的1类新药OT-202进入了临床，公司成立仅第三个年头，我们已经拥有了目前中国眼科最多的临床III期新药，拥有了眼前眼后全面的研发管线，拥有了2个国际多中心的III期临床，现在我们也拥有了进入临床的欧康自研全新作用机制的1类新药OT-202，开启了公司研发的崭新篇章。”

趋势&焦点

药明巨诺宣布与国家血液系统疾病临床医学研究中心达成战略合作

10月10日，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司药明巨诺，宣布与国家血液系统疾病临床医学研究中心（苏州大学附属第一医院）达成战略合作。双方将发挥各自的技术及资源优势，共同提升中国细胞免疫治疗的临床研究及诊疗水平。
苏州大学附属第一医院血液科于2019年正式获批成为国家血液系统疾病临床医学研究中心。基于此次合作，双方将通过全方位的研究合作，创建标准的细胞治疗临床验证模式，实现创新细胞免疫治疗的开发和科研成果的转化搭建多渠道学术交流平台，分享和探讨科研成果与热点话题，推动学术发展结合最新的相关诊疗指南，协助科室建立CAR-T细胞治疗规范和临床应用全流程管理，共建国际一流的细胞免疫治疗示范中心。

产业内强强联合，再鼎医药多方面商业合作共建生物医药生态圈

10月12日，再鼎创新赋能产业生态峰会在上海张江举行。峰会中，华大基因与再鼎医药签署合作协议，将在中心实验室检测、受试者招募、市场推广及伴随诊断合作等多方面开展商业合作。
同日，再鼎医药也宣布与腾讯签署战略合作备案录，双方将充分整合优势资源，以创新合作机制，打造便捷的疾病诊疗和管理模式，高效服务医生和患者，提升公众健康管理水平。

根据战略合作备忘录，双方将基于各自在创新医药健康和互联网领域的优势资源及行业洞察展开合作。一方面，结合腾讯在云服务、大数据分析、人工智能技术等方面的优势，双方将在疾病健康教育与服务上展开深入战略合作，链接优质医生与医疗资源，为患者提供有针对性的疾病健康科普信息，进一步提升公众对相关疾病的关注度、认知度和主动管理能力；通过药品追溯码，提高医疗资源的可及性和对患者的服务水平。另一方面，双方将打造医生工作与服务平台，促进医生间开展前沿学术交流，助力医生提升专业能力，并改善医患交流、患者管理、复诊随访全流程线上服务，更高效地触达、教育与管理患者，提高医疗服务效率，改善患者就医流程与体验，促进良好医患关系的构建。

晶泰科技连续达成多起合作共同推进新药研发

近日，人工智能药物研发公司晶泰科技先后宣布分别与京新药业、海思科等行业内知名公司达成合作，共同推进新药研发。其中，晶泰科技将与京新药业一起围绕具有自主知识产权的抗抑郁小分子药物发现，将AI技术应用于临床前候选药物的设计、优化及验证，加速抑郁患者急需药物的研发进程。同时与海思科的战略合作将通过晶泰科技强大的固态研究专业团队、雄厚的实验能力和完善的实验设备，以及把“实验+计算”新模式引入药物固体形态研究中的策略，推动海思科创新药项目的推进。

晶泰科技是一家量子物理和人工智能赋能的药物研发公司，通过提高药物研发的速度、规模、创新性和成功率，致力于实现药物研发的行业革新。作为一家立足中美、服务全球的企业，晶泰科技始终坚持探索最优解决方案，以充分利用前沿的研发与计算资源，最大化满足客户与合作方的需求。

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