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美国疫苗翻车?美欧9大药厂罕见联合声明:疫苗未证实安全 不批准使用

海外超人 海外超人 2021-04-23
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据人民日报报道,十三届全国人大常委会第十七次会议表决通过了关于十三届全国人大三次会议召开时间的决定。根据决定,十三届全国人大三次会议将于2020年5月22日在北京召开。政协第十三届全国委员会第三十五次主席会议建议,全国政协十三届三次会议于5月21日在北京召开。



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美欧九大制药公司高层8日罕见发表联合声明,在新冠病毒疫苗经过第三阶段临床试验证实安全有效之前,不会申请主管机关批准;此举有助提振公众对疫苗的信心,但川普总统急著想在大选投票日前推出疫苗。


儘管联邦疾病防治中心(CDC)要求各州在11月1日以前备妥分发疫苗所需设备,但国家过敏和传染病研究院(NIAID)院长佛奇(Anthony Fauci)8日则说,新冠病毒疫苗可能无法在选前出炉。
九大製药公司高层在联合声明中写道:我们相信这份声明能帮助确保公众信任严格的科学与监管流程,而新冠病毒疫苗将在这些流程中,经过评估并可能最终获得批准。


这些公司高层也誓言,将只会在第三阶段临床试验证实疫苗安全有效之后,才会申请批准或紧急使用许可;该试验的设计与施行就是为了达到联邦食品暨药物管理局(FDA)等专业主管机关规定的条件。
他们也誓言要永远以接种疫苗者的安全与安康为首要考虑。
这些公司在这项历史性声明中也说,将在以后可能为首批新冠病毒疫苗向全球主管机关申请批准时,维护科学流程的完整性。
该声明也不排除使用大规模第三阶段疫苗试验中部分资料,来申请紧急使用许可的可能性。
该阶段试验必须有至少3万名受试者参加;这类试验通常须耗时数年才能完成,还需要长期追踪才能得知疫苗的保护力可能维持多久。


签署该声明的药厂高层,来自美国辉瑞(Pfizer)、娇生(Johnson & Johnson)、莫德纳(Moderna)、Novavax、英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、德国默克(Merck)、BioNTech,以及法国赛诺菲(Sanofi)
佛奇在一场会议中表示,疫苗在今年年底前研发成功的机率更高,但在11月3日前不可能有决定性的答案。 


川普7日曾在记者会上说,疫苗可望在投票日前准备分发;传染病专家与科学家则担心,疫苗的批准流程可能会受到政治影响。
川普总统7日表示,非常安全且有效的新冠肺炎疫苗下个月可能就会准备好,要求民主党正副总统候选人拜登与贺锦丽立刻为鲁莽的反疫苗措辞道歉。

拜登说如果疫苗安全可靠,他明天就会施打,驳斥川普指称他反对疫苗的说法。

我们做了很棒的工作,且以此前未有的速度完成。川普在白宫表示,疫苗研发可能耗时两、三年,我们在非常短的时间内完成,可能就在10月;疫苗会非常安全且有效,很快就会配送,你会收到大惊喜。
联邦疾病防治中心(CDC)两周前告诉50州和许多大城市的领导人,准备最快于11月1日开始配送疫苗。
CDC已给各州去信,要求他们在11月1日前为配送新冠疫苗做好准备,同时为地方政府提供具体指南。CBS图片
C D C 主任雷德菲尔德(Robert Redfield)在信中敦促各州州长清除障碍,批出许可证建立分派点,给药物批发公司麦克森公司(McKesson Corp)及其子公司使用。

这家总部设在达拉斯的公司与联邦政府签订合约,一旦新冠疫苗可获得,将负责分配疫苗。
雷德菲尔德在信中写道:CDC紧急要求你的协助,加快配送设施的申请,并要求你在必要时考虑取消一些会妨碍那些设施在2020年11月1日前全面投入运作的规定。
CDC还向各州提供文件,列出迄今有关疫苗推出计划的详细描述。
CDC表示,新冠疫苗可能以获许可或以紧急批准的形式获得批准,并可能需要注射两次。第二次注射是在第一次注射后的21至28天后。
文件表示,疫苗和辅助用品将由联邦政府採购及免费分发给注册的新冠疫苗接种提供者。
文件还指出,当最早的新冠疫苗可获得时,各州、市及地区必须准备好立即对已确定的关键人群进行疫苗接种。

FDA一个疫苗顾问委员会将于10月22日开会,讨论有关情况的发展、批准及给新冠疫苗发许可证。
CDC网站上的筛查工具,将帮助个人鑑定他们是否符合接种疫苗的资格,并指引他们寻找接种地点。
文件透露,到10月底可获得约200万剂疫苗,到11月底可获得1000万至2000万剂。
卫生部表示,准备在11月通过电视、电台和社交传媒,发起公众意识运动,重点是宣传疫苗的安全性、功效及消除患者的犹豫。
贺锦丽7日告诉有线电视新闻网(CNN),她对川普与疫苗有关的任何说法,抱持怀疑态度。
我不相信川普。贺锦丽说,需要可靠的消息来源,说明疫苗的效度和信度,我不会相信他说的话。
川普对此非常不满并表示,拜登与贺锦丽散播假言论,侵害科学且阻碍这个很棒的疫苗。
拜登与他非常自由派的搭挡,是国会最自由派的人,也不是有能力的人;在我看来,会毁了这个国家和政府。
川普要求白登与贺锦丽,必须立刻为鲁莽的反疫苗措辞道歉。
拜登则表示,疫苗安全与否,将会听从专家建议。


哥伦比亚广播公司(CBS News)发布的推特影片显示,拜登告诉记者:他曾说过许多不实内容,我担心,如果我们真的研发出很棒的疫苗,人们也不愿接种。
但拜登强调,需要疫苗的急迫性,即使代价是会赔上他的总统理想。
如果我明日可以取得疫苗,我会接种;即便要付败选代价,我也会做。
拜登在宾州兰卡斯特(Lancaster)的竞选活动期间说:我们需要疫苗,现在就需要。
拜登7日在产业工会联合会(Congress of Industrial Organizations)与美国劳工联合会(American Federation of Labor)成员举行的视讯会议上说:我被问到,如果总统宣布,明日我们就有疫苗,你会接种吗?
除非其他专家,经检验后明确表示可以,唯有全面调查后才行。拜登说,到目前为止,他(川普)告诉我们的都不是真的。


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