钟南山点赞的新冠肺炎检测芯片是“成都造”！

2月23日下午，钟南山院士在参加湖北荆州危重症病例远程会诊时，公布了一个好消息：“今天早晨2点多，国家药监局已经批了几种药品。其中一个是关于如何鉴别流感、副流感和新冠肺炎的试剂，这是很关键的工作。”

而钟院士所说的这个有着“关键性”作用的测试剂，正是“成都造”。

据了解，由成都博奥晶芯生物科技有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新冠肺炎病毒（2019－nCoV）在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准（注册证证书号:国械注准20203400178），将迅速应用到疫情防控前线，为患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。

一次检测仅需1.5小时

23日上午，在位于成都医学城的成都博奥晶芯生物科技有限公司，正在加班加点生产新冠病毒检测试剂盒。

试剂盒包含扩增试剂、芯片和阳性对照品，最关键的组成部分是芯片。该检测产品是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒。

与此次获批的新冠病毒检测试剂盒配套的检测仪器有两种，一种是针对单样本单通道测试的恒温扩增微流控核酸分析仪，主要是针对比较小型的医院使用。另一种是高通量恒温扩增核酸分析仪，主要针对检测需求量大的医院使用，一次检测仅需1.5小时，每套设备可同时检测16人份样品。

“我们的多指标新冠病毒检测试剂盒能够检测包括新冠肺炎病毒在内的6种病毒。”博奥晶芯生物试剂技术部负责人说道，比如一个疑似病人，他检测出来是新冠肺炎病毒阴性，我们还可以同时检测到他是否患有甲流、乙流或者呼吸道合胞病毒等其他疾病。也就是说，该试剂盒不仅能对新冠肺炎进行确诊，还能有效排除疑似病例。

芯片日产量可达24000片/天

从项目立项，到产品的研发研制、测试、试生产，历时一个月左右，博奥晶芯研发的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”于2月22号获得了国家颁发的第3类医疗器械注册证。

博奥晶芯相关负责人表示，该公司已经开始紧锣密鼓的生产计划，早上8点就全员到岗，开始准备相应的物料全力投入到生产当中。目前的生产线主要包括三种，第一个是试剂的配置生产线，第二个是芯片印制的生产线，第三条是阳性对照品的生产。

据悉，在博奥生物呼吸道多病毒核酸快速检测芯片系统研制成功后，短时间内已有多家医院紧急联系预订，获批后博奥已连夜紧急支援全国各大医院，尤其是武汉等疫情严重地区，如华中科技大学附属同济医院（中法院区）、武汉协和医院、武汉火神山医院以及湖北省人民医院等；同时博奥的生产团队也在加班加点完成生产任务，目前生产能力充足，芯片日产量可达24000片/天，根据需求，公司也将启动更多的生产线。

企业全力科研攻关的背后，也离不开政策的支持。成都温江区对参与疫情防控开展防护用品、消毒制品、药物研制、检测试剂和设备、应急装备等新技术、新产品研发生产的企业和高校院所，按实际研发投入费用的10%，给予最高200万元的补贴。

截至目前，成都医学城的博奥晶芯、科伦药物研究院、朴澜医疗等“三医”企业都已启动新冠肺炎疫情防控科技攻关项目，加大检测试剂盒、对症药品、疫苗等科技攻关力度，目前在研、在产的产品82个。

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