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俄罗斯将出台药品注册新规定
据《生意人报》消息,俄罗斯卫生部现已制定关于药品国家注册的新法案(以下简称为新规定)。
新规定指出,办理药品国家注册的申请人必须向注册机关提供证明拟注册药品已在俄罗斯境内获得专利、注册商标的有效文件,还须提供拟注册药品不损害第三人知识产权的证明。如果注册申请人并非拟注册药品的所有权人,则还须向注册机关提供关于生产和出售该药品的许可合同。
对于在此之前已通过国家注册的药品,要求其权利人在2020年1月1日前向相关机关提供证明其享有专利权的文件。
据悉,出台该新规定的目的在于减少俄罗斯药品生产商与外国生产商之间的诉讼纠纷数量。
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