“生物导弹”精确打击肿瘤，“爱德程”新药获批进入临床试验

近日，杭州爱德程医药科技有限公司推出的抗肿瘤新药AL58805，获得了国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，即将开展临床研究。AL58805是1类分子靶向抗肿瘤创新药物，通过抑制肿瘤信号通路，对特定肿瘤有显著的治疗作用，为癌症患者带来了新的希望。

位于杭州未来科技城的爱德程医药是中美合资的创新型医药公司，致力于化学小分子抗癌药物的研究与开发。通过对小分子激酶抑制剂的深入研究，研发人员将各种酪氨酸激酶应用于癌症治疗，在抗肿瘤活性等方面显示了很好的前景。

爱德程医药的关键技术是研发、创建了新颖的化合物碎片和模板，可以提供较好的溶解性，并具有药效学、药代动力学和毒理学等方面的特性。爱德程医药所发现的新型化合物均具有自主知识产权，根据咸达数据注册库提供的信息，爱德程近年来独立申报或与其他企业联合申报的1类新药包括德立替尼胶囊、AL8326片、AL2846胶囊以及盐酸安罗替尼胶囊等。凭借独特的研发优势，爱德程医药与恒瑞、正大天晴、先声药业、容立医药等医药企业建立了广泛的合作关系。

即将进入临床研究的AL58805是分子靶向创新药物。分子靶向治疗又被称为“生物导弹”，是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点的治疗方式。靶向治疗药物进入人体后，会选择特定的致癌位点来发挥作用，使肿瘤细胞产生特异性死亡，而不会波及周围的正常组织细胞。

爱德程医药科技人员在研究中发现，PI3K/AKT/mTOR信号通路在肿瘤发生、发展过程中发挥了关键的调控作用，PI3K和mTOR分别处在信号通路的两端。双靶点激酶抑制剂通过特异性抑制PI3K和mTOR，可对该信号通路高度激活的肿瘤有显著治疗作用。AL58805采用两端抑制的治疗思路，可显著降低药物剂量，克服信号通路间的相互补偿机制，在降低药物毒性的同时提高疗效。

爱德程创新药物的研发，得到了未来科技城创新药物早期成药性评价公共服务平台的全力支持。通过该平台的创新服务，杨波团队、曾苏/余露山团队和何俏军/翁勤洁团队开展联合攻关，历时2年半顺利完成了这项研究。这种新药研发全委托的模式，使得拥有创新想法的科学家或企业家，无需投入大量人力与物力，只需与平台合作，就能完成“快、省、优”的临床前研究。

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