2019 ASCO | GRAIL血液检测早期癌症获突破性进展
本文编译自Grail最新新闻报道,查看原文请点击最下方"阅读原文“。
Grail在美国临床肿瘤学会(ASCO)上发表了“循环游离基因组图谱研究(Circulating Cell-free Genome Atlas,CCGA)”的最新数据。CCGA的研究结果表明,Grail的方法能在早期检测到12种致命癌症的强烈信号,并具有至少99%的高特异性。
循环游离基因组图谱研究(Circulating Cell-free Genome Atlas,CCGA)研究是Grail最新的里程碑。这项大规模的研究是一项具有前瞻性和观察性的纵向试验,已经纳入了约15,000名患有癌症和未患癌症的受试者组,遍布美国和加拿大的142个地点。
Grail在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了研究结果。结果显示,Grail的方法能在早期检测到12种致命癌症的强烈信号,并具有至少99%的高特异性(或者说不到1%的假阳性率)。此外,该测试还能以高精度识别癌症在体内起源的位置(起源组织)。
Grail表示,在癌症的早期阶段,12种致命癌症的检出率在59%(肺癌)至86%(头颈部癌症)之间,从I期至IV期,所有癌症类型的检测敏感率分别为34%,77%,84%和92%。此外,此项研究还为所有检测到的癌症中的94%提供了起源组织的结果,其中,在90%的病例中,该检验正确地鉴定了起源组织。根据这些研究结果,Grail计划将其多癌症血液检测进一步推向市场。
这项研究的12种癌症类型和相应的I-III期癌症的检测灵敏度具体如下:
癌症类型 | 检测灵敏度 |
肛门直肠癌 | 79% |
结肠直肠癌 | 74% |
食管癌 | 76% |
胃癌 | 78% |
头颈部癌症 | 86% |
激素受体阴性乳腺癌 | 64% |
肝癌 | 68% |
肺癌 | 59% |
卵巢癌 | 67% |
胰腺癌 | 78% |
多发性骨髓瘤 | 71% |
淋巴瘤 | 70% |
这些癌症类型加起来占美国所有癌症死亡人数的约63%,测试显示所有阶段的总体检出率为76%。
“当我们开始这项研究时,我们知道一个基于血液的筛查工具要想做到成功,就需要能检测临床上重要的癌症,并且不对最早阶段的惰性肿瘤造成过度诊断。”美国国家癌症研究所前主管、Grail的创始人兼主管Rick Klausner在一篇新闻稿中说, “在ASCO展示的数据显示,Grail的检测优先检测最致命的癌症,并且能在肿瘤仍处于局部且易于成功治疗时检测肿瘤。在12种致命癌症组中,II期癌症的检出率高达77%,这一点尤其令人注目,证明了我们的多癌症检测方法的潜力。”
首席科学家兼梅奥诊所(Mayo Clinic)的肿瘤学教授Minetta Liu表示:“这些非常有前景的数据表明,癌症早期的高度特异性血液检测已接近现实。” Liu还认为:“(此研究)能够非常精确地检测出这些致死性的恶性肿瘤在各阶段的组织起源,这证明了,在大部分病例中,如果检测到癌症,该测试还能识别肿瘤的起源。这一点对于临床检查至关重要。”
此前,Grail还被美国食品和药物管理局(FDA)指定为突破性医疗器械(BreakThrough Device Designation)。该器械用于研究下一代测序血液测试,用来为50岁以上的受试者提供多种癌症类型的早期检测。
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GRAIL是一家生命科学公司,使命是在癌症可被治愈的早期发现癌症。 GRAIL采用高强度测序,人口规模的临床研究,和最先进的计算机科学与数据科学,以提高癌症生物学的科学认知,并开发用于早期癌症检测的血液测试。该公司的融资由ARCH Venture Partners领投,还包括亚马逊,Bezos Expeditions等。欲了解更多信息,请访问 www.grail.com。
参考资料:
[1] Grail Presents Early Favorable CCGA Data at ASCO
https://www.mddionline.com/grail-presents-early-favorable-ccga-data-asco
[2] ASCO: In early study results, Grail's blood test identifies 12 cancers before they spread
https://www.fiercebiotech.com/medtech/asco-grail-s-blood-test-identifies-a-dozen-cancers-before-they-can-spread-early-results