首款且唯一：FDA重磅批准一款神奇眼药水，最快15分钟后，就能摘掉老花眼镜！

撰稿 Taola | 排版 Nina | 校对 Ac

亿万美国人的生活将被改变！

一款神奇的眼药水近日在FDA获批，将有可能摘掉1.28亿美国人的老花镜！

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特此声明：

本文非广告

01

FDA批准首款老花镜眼药水

VUITY™1.25%(盐酸皮洛卡平眼药水)，是第一种FDA批准用于治疗年龄相关成人近视模糊(老花眼)的成熟眼药水，也被称为老花眼药水，处方药。 

不影响远距离视力。

使用方式：

每只眼睛滴一滴，就可提供6~10小时的清晰视觉。

每天一次，每只眼睛滴一滴。

如果使用多于一滴眼药水，需至少间隔5分钟。

生效时间：

大约15分钟内生效

价格：

30天用量大约80美元

适用人群：

对40~55岁人士效果最好

副作用：

3个月试验中发现的副作用包括头痛、眼睛发红。预计长期耐受性良好。

原理：

采用专有的pHast™技术，使VUITY能迅速调整到泪膜的生理pH值。试验的主要研究者乔治·沃林(George Waring)博士说，利用的是眼睛缩小瞳孔的自然能力，收缩眼睛里的某些肌肉，帮助看清近处的东西。“减小瞳孔可以扩大景深或聚焦深度，使人自然地在不同范围内聚焦。”

产品网址：https://www.vuity.com/introducing-vuity

Vuity绝不是万能的，制造商提醒：

• 对任何成分过敏人士，请不要使用；
• 夜间驾驶或弱光条件下不要使用；
• 适用于轻度至中度病例；
• 65岁以后，随着眼睛的老化，效果会有所下降；
• 使用者在调整远近物体焦点时，也可能会有暂时的困难；
• 请勿将滴管尖端接触到任何表面，因为这可能会污染内容物；
• 如果使用一种以上的外用眼药，相互必须至少间隔5分钟；
• 视力突然下降，应立即寻求医疗护理。

截至目前，这种药物不在保险范围内。

接受记者采访的医生说，保险不太可能覆盖它，因为它不是“医疗必需品”，毕竟眼镜仍然更便宜。

但这种新药的优势也很显著——滴上眼药水就可以出门了。

衡量标准是在第30天，即用药后3小时，在近视眼图中获得3行或更多的阅读量而在远视眼图中损失超过1行的患者比例。

这只是说明性的，不是实际的近视眼图。

02

参与者真实分享体验

FDA的批准基于两项关键3期临床研究GEMINI 1和GEMINI 2的数据，这些研究评估了VUITY治疗老花眼的疗效、安全性和耐受性。

在两项研究中，共有750名40~55岁的老花眼参与者，以1:1的比例随机分配到VUITY或安慰剂。

参与者被要求在每只眼睛中，每天滴一滴VUITY或安慰剂。

两项研究都达到了目的，与安慰剂相比，在第30天第3小时，接受VUITY治疗的参与者中，有相当比例的人在中度（弱光下）、高对比度、双眼距离矫正近视力（DCNVA）方面，多看清了3行或更多视力表，而矫正远视力（CDVA）的损失不超过1行。

在两项临床研究中，接受VUITY治疗的参与者均未发现严重的不良事件，发生频率大于5%的最常见不良事件是头痛和眼红。

托尼·赖特(Toni Wright)是参与测试的750名临床试验参与者之一，她表示喜欢眼前能看到的一切，她对媒体说：“这绝对可以改变生活。”

在试验之前，她看清东西的唯一方法是在办公室、浴室、厨房和汽车到处备着老花镜。

“我一直在否认，因为对我来说，知道自己需要戴花镜是变老的标志。”

2019年，医生告诉她有了一种新眼药水，可能可以暂时纠正她的视力问题。

体验后她的确感受到了不同：“我不再需要老花镜了，尤其电脑上，我总是需要戴上它们。

AbbVie公司旗下的Allergan医学治疗高级副总裁Jag Dosanjh说：“我们很高兴能比预期更早将这种首创治疗方法推向市场，让数百万美国老花眼患者受益。这反映我们对推进视力保健的承诺，扩充了我们为眼科护理人员、病人提供的领先治疗组合。”

小知识科普：

老花眼，即与年龄有关的模糊近视，是一种常见的渐进性眼病，会降低眼睛对近物的聚焦能力，通常影响40岁以上人士。

在非老花眼中，虹膜后面的透明晶状体可以改变形状，将光线聚焦到视网膜上，使人们更容易看到近处的东西。在老花眼中，透明晶状体变硬，不容易改变形状，使其难以聚焦于近处的物体。

你有老花眼吗？

你觉得这款产品会改变人们生活吗？

欢迎畅所欲言

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