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阿勒泰地区食品药品监督管系统开展医疗器械经营企业跟踪检查工作
4月份以来，阿勒泰地区食品药品监督管理局对2016年下半年以来新开办、变更、换证的医疗器械经营企业重点从采购、养护和销售环节进行了跟踪检查。
从已检查的医疗器械经营企业来看，部分企业存在质量管理工作不到位情况，主要表现在质量管理人员不在岗，对供货方资质审核不严，管养设备残缺，有关记录不全或未建立等。有一部分企业负责人对质量管理工作重视不够，以及业务量少和经营不正常。执法人员在责令企业认真整改的同时，将加大对新开办和换证企业的指导和检查力度，帮助和督促企业认真落实各项管理制度，对少数医疗器械经营许可、备案的主体不符合要求，对已取得许可、备案资格的，未完成从个体工商户到企业组织形式变更，取消其二类医疗器械经营资格，截至目前阿勒泰地区共注销二类医疗器械经营备案凭证8家，确保所经营医疗器械的安全有效。
食药监管通讯员：孙江丽
编辑：陈允华
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