HapLab满分通过CAP能力验证考评!
海普洛斯医学检验实验室满分通过CAP能力验证考评
2018农历小年夜,大洋彼岸传来喜讯!
美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了专门针对NGS实验室开展的实体瘤高通量测序(Next Generation Sequence Solid Tumor,NGSST-B 2017)PT项目检测结果。
深圳海普洛斯医学检验实验室采用基于基因大panel(HapOnco-451)的多基因二代测序平台参加此次PT, 经比对,其检测结果与CAP官方公布的结果完全一致,表明HapLab再一次顺利通过CAP能力验证计划!
该PT项目的精准检测标志着深圳海普洛斯医学检验实验室肿瘤NGS检测项目的检测流程、信息分析和临床解读全过程的规范性和准确性均达到了国际标准!
此次零瑕疵通过CAP能力验证计划,再次证明了海普洛斯拥有过硬的技术实力、严谨的操作流程、卓越的产品设计。2018年,海普洛斯会一如既往地怀揣“让每一个生命健康120年”的愿景,以最专业的态度为患者提供最优质的服务!
▲HapLab检测结果
▼CAP官方公布结果
关于
CAP
美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。CAP涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,几乎涵盖了所有医学实验室诊断领域,在行业内被公认为“金标准”。CAP于2011年成立了NGS工作部门。2013年, CAP联合国际肺癌研究学会(IASLC)以及美国分子病理医师学会(AMP)共同发布了《肺癌患者EGFR/ALK-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗分子检测指南》。通过CAP认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。
NGSST-B 2017
该项目回报内容涉及24个肿瘤相关基因的检测。
本次测试共包含3个样本,分别为:NGSST-04、NGSST-05、NGSST-06,该项目在全球范围内共有201家实验室参加,其中171家提交了结果回报。
HapOncoTM-451
海普洛斯自主研发的HapOncoTM-451全实体瘤基因检测产品,巧妙地融合了NGS及液体活检技术,全面检测靶向药物、免疫检查点抑制剂、化疗相关的451个基因,结合专业的报告解读和咨询服务,辅助临床医生为患者制定个体化的精准治疗方案。
靶向治疗:
378 个靶向用药及肿瘤信号通路基因检测
免疫治疗:
5个MSI位点、4个MMR基因、451个基因的TMB分析
毒副作用:
80 个与靶向药、化疗药毒副作用相关的位点检测
遗传风险:
18种遗传性肿瘤易感基因检测
病毒感染:
HPV / EBV / HBV / HCV 病毒检测及分型
深圳市海普洛斯生物科技有限公司是全球领先的精准医疗和基因大数据国家高新技术企业。公司致力于整合液体活检、基因测序、人工智能、大数据等前沿新兴科技,聚焦肿瘤患者的全程诊疗管理,立志用科技提升生命品质,让每一个生命健康120年。
发展概况:2017年完成2.1亿A+轮融资,引进深圳市海外高层次人才——孔雀计划团队
公司布局:深圳研发总部、第三方医学检验所、GMP生产车间、美国研发中心、海普洛斯基因组中心以及上饶国际精准医疗健康产业园的多中心全球化布局。测序通量全球第二,业务覆盖20多个省份100+顶级三甲医院
技术平台:单分子编码CUBE-ctDNA测序技术、Illumina NovaSeq 6000、HiSeq X Ten、NextSeq 500/550系列测序平台、dPCR平台
产品优势:全面覆盖癌症风险评估、早期肺结节良恶性筛查、用药指导及实时监控、复发监测,实现对癌症的全病程管理
知识产权:累计申请国内外发明专利10余项、软件著作权10余项
开源软件:OpenGene软件集:AfterQC、MutScan、GeneFuse、fastp
荣誉资质:国家高新技术企业、中国肺癌防治联盟深圳肺癌防治分中心、CSCO团体会员、NVIDIA Inception Program项目成员、2017年16次通过卫生部临检中心、欧洲分子遗传实验质控网等国内外室间质评项目
HaploX∣超微量肿瘤液体活检专家
让每一个生命健康120年!
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