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又一三甲医院将中成药拒之门外;国家药监局:板蓝根咀嚼片转为非处方药!
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综合丨“健识局”公众号、国家药品监督管理局
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又一三甲医院将中成药拒之门外
尽管中医药屡受政策鼓励,在临床中却频频遭遇尴尬。
12月1日,四川大学华西第二医院公布的接受新药资料申报通知中,中成药被排除在外——在新申报品种接收范围里,虽然不限定新申报品种,但却明确规定“不包括中成药”。
此前,湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂等进院。11月份,有医院药事委员会直接将大批中成药口服制剂、中药注射剂踢出了医院。
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国家药监局发布公告:板蓝根咀嚼片转为非处方药!
国家药监局网站12月4日消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
请相关药品上市许可持有人在2021年2月22日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
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