445个中药配方颗粒品种即将落地！药典委鼓励企业参与国家药品标准的制定修订

凤凰中医：一个面向全球华人的中医药时事热点类自媒体！

综合丨国家药典委、蒲公英  编辑：杜杜  投稿微信：FHzhongyi
同步丨公众号内容同步刊发在凤凰中医：视频号、微博号、头条号 敬请关注！

延伸阅读：

2月24日，国家药典委发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》。

重点内容：

0 1

药典委鼓励企业参与国家药品标准的制定修订

国家药典委鼓励企业参与国家药品标准的制修订，发挥企业的主体作用。企业可按照国家药品监管局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和我委制定的《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》开展研究，积极参与中药配方颗粒国家标准的制定工作。完成研究可将相关资料报送我委。 

0 2

160+39+246个配方颗粒品种标准即将落地

前期药典委在6家生产企业试点成果的基础上,综合已有研究数据，形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案，已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。

0 3

省级制定的配方颗粒标准应当符合《技术要求》的规定

根据公告要求，省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。 

0 4

160+39+246个配方颗粒品种明细

国家药典委中公开了待颁布国家药品标准的中药配方颗粒品种名单（160个）、尚在审评过程中的中药配方颗粒品种名单（39个）、有企业正在开展标准研究的中药配方颗粒品种名单（246个）。

欢迎关注：凤凰中医视频号，给你不一样的精彩！

延伸阅读

· 商务部：这些中药材资源、中药配方及生产技术，禁止/限制出口！

↙ 阅读原文 了解我们丨关注可留言,喜欢请点 在看 ↘