速看！全国暂停销售使用这25批次药品
近日，国家药品监督管理局网站发布关于25批次药品不符合规定的通告（2020年第55号）称，经河南省食品药品检验所等11家药品检验机构检验，标示为河南辅仁怀庆堂制药有限公司等20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。
其中，经河南省食品药品检验所检验，标示为河南辅仁怀庆堂制药有限公司、成都通德药业有限公司生产的5批次注射用硫酸阿米卡星不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度与颜色。
经深圳市药品检验研究院检验，标示为山西千汇药业有限公司、上海华源安徽仁济制药有限公司生产的2批次氨咖黄敏胶囊不符合规定，不符合规定项目包括霉菌和酵母菌总数、需氧菌总数。
经上海市食品药品检验所检验，标示为河南天致药业有限公司生产的1批次奥扎格雷钠注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物；标示为山东罗欣药业集团股份有限公司、海南倍特药业有限公司、海南惠普森医药生物技术有限公司生产的3批次注射用奥扎格雷钠不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
经青海省药品检验检测院检验，标示为广西麦克健丰制药有限公司生产的1批次小儿氨酚黄那敏颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。
经北京市药品检验所检验，标示为江西京通美联药业有限公司生产的2批次柴黄颗粒不符合规定，不符合规定项目为需氧菌总数。
经厦门市食品药品质量检验研究院检验，标示为甘肃河西制药有限责任公司生产的1批次九味羌活丸不符合规定，不符合规定项目为酸不溶性灰分。
经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为兰州太宝制药有限公司生产的1批次维血宁颗粒不符合规定，不符合规定项目为装量差异。
经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为河南省康华药业股份有限公司、商丘市金马药业有限公司生产的2批次婴儿健脾散不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分。
经山西省食品药品检验所检验，标示为内蒙古怡生堂药业有限公司生产的1批次秦艽不符合规定，不符合规定项目为性状、鉴别、含量测定。
经深圳市药品检验研究院检验，标示为祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂、安徽济善堂中药科技有限公司、广西福益堂中药饮片有限公司生产的4批次红景天不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为云南新世纪中药饮片有限公司生产的1批次黄精（酒黄精）不符合规定，不符合规定项目为总灰分。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为玉林本草堂中药饮片有限公司生产的1批次制川乌不符合规定，不符合规定项目为性状。
国家药品监督管理局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
25批次不符合规定药品名单
药品名称 | 标示 生产企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样 环节 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定 项目 | 检验机构 |
注射用硫酸阿米卡星 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 1906111 | 0.2g[20万单位（按C22H43N5O13计）] | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 生产 | 《中华人民共和国药典》2015年版二部 | 不符合 规定 | [检查]（溶液的澄清度与颜色） | 河南省食品药品检验所 |
1906143 | |||||||||
1903031 | 天津市药材集团泰宁医药有限公司 | 经营 | |||||||
成都通德药业有限公司 | 191001 | 0.2g | 成都通德药业有限公司 | 生产 | |||||
191002 | |||||||||
氨咖黄敏胶囊 | 山西千汇药业有限公司 | 200304 | 对乙酰氨基酚250毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,人工牛黄10毫克 | 山西千汇药业有限公司 | 生产 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0276）-2002-2006 | 不符合规定 | [检查]（霉菌和酵母菌总数） | 深圳市药品检验研究院 |
上海华源安徽仁济制药有限公司 | 191102 | 复方 | 上海华源安徽仁济制药有限公司 | 生产 | [检查]（需氧菌总数） | ||||
奥扎格雷钠注射液 | 河南天致药业有限公司 | 1901211 1 | 4ml:80mg(以C13H11N2NaO2计) | 昆明瑞佰思医药有限公司 | 经营 | 国家食品药品监督管理局标准YBH00162011 | 不符合 规定 | [检查]（可见异物） | 上海市食品药品检验所 |
注射用奥扎格雷钠 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 518122121 | 按C13H11N2NaO2计算40mg | 华润辽宁医药有限公司 | 经营 | 国家食品药品监督管理局标准YBH15602005 | 不符合 规定 | [检查]（可见异物） | |
海南倍特药业有限公司 | 1910211 | 80mg（以奥扎格雷钠计） | 河南太新龙医药有限公司 | 经营 | 国家食品药品监督管理局标准YBH15132006 | ||||
海南惠普森医药生物技术有限公司 | 1906034 | 辽宁民生药业有限公司 | 经营 | 国家食品药品监督管理局标准YBH07702006 | |||||
小儿氨酚黄那敏颗粒 | 广西麦克健丰制药有限公司 | 190201 | / | 湖北阿童木医药股份有限公司 | 经营 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 WS-10001-(HD-0214)-2002 | 不符合 规定 | [性状] | 青海省药品检验检测院 |
柴黄颗粒 | 江西京通美联药业有限公司 | 200101 | 每袋装4克 | 湖南鸿安鑫盛医药有限公司 | 经营 | 国家药品标准WS3-B-2009-95-2008 | 不符合 规定 | [检查]（需氧菌总数） | 北京市药品检验所 |
200102 | 江苏澳洋医药物流有限公司 | 经营 | |||||||
九味羌活丸 | 甘肃河西制药有限责任公司 | 181002 | 每袋装6g | 国药山西运城有限公司 | 经营 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合 规定 | [检查]（酸不溶性灰分） | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
维血宁颗粒 | 兰州太宝制药有限公司 | 34180303 | 每袋装8克(无蔗糖) | 重药控股（大连）有限公司 | 经营 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合 规定 | [检查]（装量差异） | 湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心） |
婴儿健脾散 | 河南省康华药业股份有限公司 | 18010201 | 每袋装0.5克 | 广西金银花医药有限公司 | 经营 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 不符合 规定 | [性状]，[检查]（水分） | 湖北省药品监督检验研究院 |
商丘市金马药业有限公司 | 18031311 | 广东伟能医药有限公司 | 经营 | [检查]（水分） | |||||
吉安医药有限公司 | 经营 | ||||||||
秦艽 | 内蒙古怡生堂药业有限公司 | 20150901 | / | 白城市同泰药业有限公司 | 经营 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合 规定 | [性状]，[鉴别]（（1）薄层色谱），[含量测定] | 山西省食品药品检验所 |
红景天 | 祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂 | 18060501 | / | 祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂 | 生产 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合 规定 | [性状]，[鉴别]（(2)薄层色谱） | 深圳市药品检验研究院 |
安徽济善堂中药科技有限公司 | 190701 | 安徽四方百信大药房连锁有限公司 | 经营 | [性状] | |||||
广西福益堂中药饮片有限公司 | 190601 | 河源市民生药品有限公司 | 经营 | ||||||
190701 | 佛山市景茂福医药有限公司 | 经营 | |||||||
黄精(酒黄精) | 云南新世纪中药饮片有限公司 | 191001 | / | 云南新世纪中药饮片有限公司 | 生产 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合 规定 | [检查] （总灰分） | 安徽省食品药品检验研究院 |
制川乌 | 玉林本草堂中药饮片有限公司 | 191001 | / | 天水市中医医院 | 使用 | 《中华人民共和国药典》2015年版一部 | 不符合 规定 | [性状] | 中国食品药品检定研究院 |
（来源：中国质量新闻）
（编辑：陈小春； 编审：吴娓； 监制：章芳）
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