明天将进入大暑的节气。翻看天气预报，全省大部分地区气温将超过36℃，开启“焖蒸”模式。省药监局楼外树荫里，蝉也不敢探出头，嘶哑的“知了”声一浪高过一浪，惹得待在适温办公室的帅罗心头一阵燥热。又一轮暗访药品企业的方案已经部署，这是省局开展“不忘初心，牢记使命”主题教育调研阶段的重要内容。局机关抽调十人分成五组，均由省局领导带队。带队局长喊来帅罗安排江汉平原五个地市辖区内十多家单位暗访任务，尽快完成任务，顺便通知蕲处，明天一早就出发。穿街巷，出省城，公务车转上高速路。艳阳高照，骄阳似火，热浪敲窗。车里空调运转，冷风吹着帅罗送来阵阵凉意。帅罗知晓，此时体感温度在26℃上下，远高于药品阴凉存储条件下的8-20℃，更高于药品冷藏条件下的2-8℃。跟着导航，公务车行至位于城市郊区的K药业有限公司大院门前，伸缩门挡住了进道。帅罗下车走近门卫室窗口，亮出省药监局执法证，告知是监督检查。隔着玻璃，门卫也不搭话，也不打开伸缩门。忽然，门卫快速冲出房间，径直向院内深处奔去。蕲处随即下车，暗暗说道，定是通风报信去了，这企业定有隐情。半晌，一个自称是公司质管部长的中年男子急冲冲地走到门卫室门口，呵斥门卫打开伸缩大门。公务车才开进院内。不进办公楼，直奔生产区。简单寒暄之后，喊来仓库管理员，查看成品库。酷似工棚样的成品库内，温度调控设备未使用，设备使用记录停留在5月20日，当时温度计显示26℃。成品库与外界直接连通，未设置挡鼠板和防虫蝇设备，未标识合格区和待验区，现场存放有大量需要阴凉处（温度不超过20℃）存放的新近生产的乳膏和蓖麻油等药品，成品库内成品、包装材料未分区码放……走进生产车间，外包间正在生产蓖麻油，两台空调仅开启一台，设置温度为21℃。一趟检查下来，局长已汗湿衣背，帅罗脸颊早已汗珠滚淌，擦拭连连。回到公司会议室，局长一直阴沉着脸。在帅罗向公司方面反馈查出的问题之后，局长郑重告诫公司：保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。鉴于K药业有限公司存在药品生产、存储时温度高影响药效等风险，责令停产整改；鉴于企业利润至上、药品安全意识滞后，建议省局有关处室安排时间约谈企业负责人。公务车离开公司院门，局长从自带的药盒里取出三种药，就着瓶装水，服下。自去年因病住过院之后，局长每天三顿都得服药，他深知药效堪同健康一样重要。经省道，入市区，公务车进到X市中医院院区。暗访组一行走近门诊药房时，医院院长和药械科主任闻讯而来。不一会儿，市市场监管局局长和药品监管科长一同赶过来。一同走进药房，开展监督检查。在西药区，可见大量药品落地靠墙摆放，不利于防潮防虫要求，部分需阴凉存放的药品直接摆放在货架上，未放进三个如同家用冰箱似的药品阴凉柜内。转到中药区，现场部分中药饮片直接落地摆放，部分盛放于瓷坛中的饮片无标签标识，抽开药斗，一些药斗内有积灰和蜘蛛网。药房主任解释，每天取药病人多，药房工作人员人少忙不过来及时清理。局长一脸怒气，厉声说道，把病人信任当儿戏，只怕是不干不净惹起大病吧……在正在发放的药品中，帅罗发现有的中药制剂未标识制剂文号，当场拿着样品向局长报告。医院制剂未经省级药监局部门批准生产的品种，实属违法生产。局长指示蕲处，这问题线索交你们稽查执法部门查实处理。当着众人面，蕲处现场对部分品种取样留证，写下检查笔录，签字确认。“药品存在诸多风险，如不使用就没有风险。”一路上，局长不断提示这次暗访应突出药品使用环节的安全检查。零售药店，直接面对药品购买使用者，随机找些药店看看吧。在前往市市场监管局的路上，帅罗和蕲处透过车窗，分头逡巡着两边街面药店。公务车在M大药房连锁有限公司一家门店旁停妥。暗访组三人走进药店，亮证并说明来意后开展检查。这是一家加盟店，大量需在阴凉条件下存储的药品，赫然摆放在敞开的药架上，店内未见温度计，虽然收银台处开着电扇，体感温度超过30℃。药品、非药品混放且未按规定区域摆放，甚至有氯化钠注射液直接落地堆放。通过店长，联系上M大药房连锁有限公司质量负责人。局长指示，请她来市局会议室约谈。见到一脸惶恐的公司质量负责人，局长指出不按规范存储药品会损害药效，要求公司组织所有药店负责人开展培训教育，以此次案例举一反三抓整改，把药店管理规范落实落细。马不停蹄，五地的暗访任务满头大汗地完成，检查结果参差不齐，共性问题比较明显。药品安全关系人身健康和生命安全，容不得含糊。返程的车上，局长讲，中国二十四节气，大暑之后是立秋，大暑天高热，“秋老虎”更厉害，白天依然高热，急需打一场酷暑条件下的药品保卫战。入秋之前，为期一个月的“冷藏冷冻药品储藏条件专项检查”通知从省局迅雷般发往各地市市场监管部门。（作者系湖北省药监局稽查执法局熊启文）
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