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药店销售2盒过期药,被罚10万元

食药法苑 2020-12-07

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 药品直接关系着

人民群众的身体健康和生命安全

头疼脑热、感冒发烧都需要用药

食品有有效期,药品同样也有

近日,杭州市下城区市场监管局

就查处了一起销售过期药品的案件


案件缘由




2020年5月19日,杭州市下城区市场监管局接到投诉,称其在杭州同某大药房有限公司购买了1盒小儿柴桂退热颗粒,回家后发现已超过有效期,现在其正在现场,要求相关部门现场处置。接到投诉后,执法人员立即赶赴现场。

经查,投诉人于2020年5月18日上午8点14分,因小孩发热,在该药店购买了1盒小儿柴桂退热颗粒(批号:161127,有效期:2019/10,规格:5gx10袋)及退热贴,共通过微信付款75.8元,回家后发现药品已过期。当班营业员陈某某承认在销售该盒小儿柴桂退热颗粒的时候未核对批号,未给小票,也未按规定对咳嗽发烧药的购买人信息进行登记并网上录入,在日常养护的过程中也未发现该盒超过有效期的药品。

现场,执法人员对其他药品进行了严格检查,发现1瓶益母草膏(批号:180405,有效期:2020年3月)也已超过有效期,仍陈列在货架上,近期的养护记录中也没有该批号的药品。

小儿柴桂退热颗粒零售价是39.8元/盒,益母草膏零售价是18元/瓶,故违法所得为39.8元,过期药品货值金额共计57.8元。




处罚结果




杭州市下城区市场监管局认定,该药店销售小儿柴桂退热颗粒和益母草膏等2盒超过有效期的药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款(禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药)和第三款第(五)项(有下列情形之一的,为劣药:……(五)超过有效期的药品;)的规定,构成了销售劣药的违法事实。


鉴于该药店在案发后与投诉人当场达成和解,调查工作也积极配合,根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条(生产销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;……违法零售的药品货值金额不足一万的,按一万元计算;)的规定 ,杭州市下城区市场监管局对该药店作出以下处罚:

1、没收扣押的超过有效期的益母草膏1瓶;

2、没收违法所得39.8元;

3、处货值金额10倍罚款 100000元。

这是杭州市下城区市场监管局第一件按照新修订《药品管理法》实施处罚的销售过期药品案件。按照原法,此类行为顶格处罚款173.4元,而按照新修订《药品管理法》,最轻罚款10万元。这一案例也充分体现了新修订《药品管理法》最严厉处罚的精神。



#提醒药品经营、使用单位:

为避免销售使用过期药品,请务必做到以下三点:一是要认真学习贯彻新修订《药品管理法》,树立守法责任意识,对新法要有敬畏之心;二是要重视养护、盘存、近效期管理等日常工作,要真做而不虚做;三是在销售的最后一道关口仔细查对给付药品的批号和效期等关键信息。(来源 :下城市场监管)

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 相关链接


“新版《药品管理法》中,‘假药’定义小小瘦身为4种情形,劣药情形变得丰满为7种情形”。

假药

有下列情形之一的,为假药:

1

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

2

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

3

变质的药品;

4

药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

劣药

有下列情形之一的,为劣药:

1

药品成份的含量不符合国家药品标准;

2

被污染的药品;

3

未标明或者更改有效期的药品;

4

未注明或者更改产品批号的药品;

5

超过有效期的药品;

6

擅自添加防腐剂、辅料的药品;

7

其他不符合药品标准的药品。

接下来就是大家最为关注的

怎么处罚


提高财产罚幅度

对销售假药行为的罚款额度由原来的违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下,提高到十五倍以上三十倍以下,而且规定货值金额不足十万的要按十万算;也就是最低罚款一百五十万元。销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍


加大了资格罚力度

对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业,对销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请。


增加自由罚手段

在传统的警告、罚款、没收、停产停业、吊销许可证、禁止从业等罚种的基础上,引入了行政拘留这一人身自由罚。


对严重违法的企业落实处罚到人

实施“双罚制”,在对违法企业进行处罚的基础上,进一步强化对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚,处罚到人的方式包括禁止从业、没收违法收入、处以罚款、吊销执业证书等多种方式。


强调监管责任

各级政府、药品监督管理部门、卫生健康主管部门,按照职责分工协作,监管部门在查处假药劣药违法行为有失职渎职行为的,要对直接负责的主管部门和其他责任人员依法从重处分


完善民事责任制度

对生产假劣药或者明知假劣药仍销售使用的企业,受害人可以要求惩罚性赔偿。 


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