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【8月27日 商图云课堂直播系列】迈向BLA,细胞疗法CMC与商业化生产

商图云课堂 商图药讯
2024-10-17
商图云课堂直播系列2024
沙龙背景

细胞和基因治疗产品都面临着特定的CMC(化学、生产和控制)的挑战,而这些挑战对于此类产品是否能够最终获批上市起到了决定性作用。在进入临床三期/关键临床后,在细胞和基因疗法中,CMC问题导致的项目进度重大推迟或者停滞,是抗体类药物的5倍。

由此,商图云课堂特别邀请到来自沙砾生物的CMC负责人—雷佑甯博士,以及来自Lonza CGT新加坡生产运营负责人—Hui Zheng,将共同围绕“迈向BLA,细胞疗法CMC与商业化生产”这一备受瞩目的焦点话题进行深入探讨。








本期直播议程
主题演讲(一)8月27日晚19:00
01

直播嘉宾

雷佑甯,沙砾生物,CMC负责人


02
直播话题

TIL疗法在实体瘤中的突破与发展


03
嘉宾简介

雷佑甯博士是沙砾生物的CMC负责人,南加州大学博士。雷博士在制药行业拥有丰富的研发和管理经验,加入沙砾生物之前,曾服务于复宏汉霖、强生等公司,曾参与Imbruvica, Zytiga, JnJ-64007957, 等新药的研发。


主题演讲(二)8月22日晚19:30
01

直播嘉宾

Hui Zheng,Lonza CGT新加坡生产运营负责人


02
直播话题

细胞疗法商业化生产的卓越运营与规范化


03
直播摘要

-Establishing the standards of everyday operational excellence for commercial manufacturing

-Harmonizing processes and methods across sites and assets

-Continuous improvement: training, re-training, and tracking to maintain and improve standards






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