中国病毒学论坛新年巨献：2016年开展临床试验的那些新疫苗
时光飞逝，2016年已然要匆忙告别。时至今日，“山东疫苗事件”带来的国内疫苗产业“寒冬”可能并未褪去，部分二类疫苗生产企业正在逆风而行。尽管疫苗企业的业绩短期受挫，但随着行业政策的出台和监管力度的加强以及民众的理性回归和信心重塑，国内疫苗行业的寒冬终会过去。长远来看，受人民健康意识的增强，疫苗品质的提升以及全面二胎的开放以及疫苗品种扩容等多重因素驱动，国内二类疫苗的市场还将重新激发出旺盛的需求，疫苗行业前景广阔。然而市场优胜劣汰的规则远比行业寒冬更加无情，欲霸天下，须有神器在手，近年来，国内疫苗企业正在纷纷布局，加大研发投入，集中力量，推进重点新产品的研发、注册申报和临床试验，以期在未来竞争中拔得头筹。前段时间，病毒学界微信号独家发布了《年终大盘点：2016年国内新型疫苗申报情况》引起了大家的广泛关注，今天小编特意对2016年度各大企业正在开展的疫苗临床试验进行盘点，以供各位学习参考。
检索中国临床试验数据库，2016年度登记的I、II、III和IV期疫苗临床试验近60项，主要涉及流感系列疫苗、多价肺炎多糖（结合）疫苗、多价脑膜炎球菌疫苗、灭活（或减毒）脊灰疫苗、宫颈癌疫苗、乙肝疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、多价轮状病毒疫苗以及狂犬疫苗等近20种疫苗产品，其中江苏金迪克四价流感疫苗，吉林亚泰的Vero细胞来源人用禽流感（H5N1）疫苗，长春华普的CpG ODN佐剂乙肝疫苗，天坛生物的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗，山西医大的高危人群乙肝疫苗免疫效果评价，云南沃森的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗四期临床等相应阶段的试验已经完成。
从疫苗类型来看，二类疫苗占据了绝对优势，这可能与当前新生人口数量的趋于稳定，一类疫苗市场已处于相对饱和的现状较为符合，二类疫苗成为疫苗企业展开竞争的主战场，在二类疫苗中，除了因国内外普通发起的产品升级需要的四价流感疫苗外，多价肺炎疫苗，多价脑膜炎球菌疫苗，宫颈癌疫苗以及脊髓灰质炎疫苗表现的极为活跃，已经遍地开花景象的传统的狂犬疫苗已经不再受到热捧，这与先前《年终大盘点：2016年国内新型疫苗申报情况》中目前注射申报的疫苗类型都较为类似，一定程度上反应了当前国内疫苗的开发趋势。
Ø “超级细菌”疫苗（重组金黄色葡萄球菌疫苗）进入I期临床试验；
Ø 治疗性疫苗崭露头角，如治疗性重组腺病毒艾滋病gag疫苗和治疗性双质粒HBV DNA疫苗分别挺进I、II期临床；
Ø 技术创新驱动疫苗产品更新换代，基于多糖-蛋白结合技术的多价肺炎、脑膜炎球菌疫苗不断升级；
Ø 带状疱疹减毒活疫苗、细胞基质流感疫苗、乙肝佐剂疫苗、口服六价重配轮状病毒活疫苗值得期待。
本期编辑：Tony