【紧急】又一常用中成药孕婴禁用！另，二类疫苗接种服务费明确！

推荐阅读

据国家药监局网站消息，国家药品监督管理局8日发布公告，要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书，禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用”，增加“不可超剂量或长期服用”警示语。

　　公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

　　国家药监局强调，牛黄解毒制剂说明书修订后应增加警示语“本品含雄黄，不可超剂量或长期服用”，禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及所含成分过敏者禁用”。

同时，写明不良反应和注意事项，例如，过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告;有血尿、急性肾损伤等个案报告;有长期使用导致砷中毒的个案报告。本品含雄黄，不可超剂量或长期服用，有连续用药半年以上出现砷中毒的报告;严重肝损害患者慎用，急、慢性肾脏病患者慎用;儿童用药尚无安全性研究资料，婴幼儿禁用等。

　　公告要求，相关药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

　　公告指出，上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

　　另据新京报报道，此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。

这些药说明书已改 儿童务必禁用慎用

参麦注射液

2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到：

【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。

生脉注射液

2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到：

【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

含可待因药品

2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。

【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；”

【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制剂

2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。

【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

需要注射疫苗的淄博人注意啦

特别有孩子的家长们

以后打疫苗时，可能要多交一种费用哦

赶紧来看看吧

↓↓

山东省发改委网站截图

近日，山东省发改委网站公布了关于预防接种服务费收费标准的通知，通知指出，接种单位在接种第二类疫苗时，可以收取预防接种服务费（包括接种耗材费）收费标准为22元/剂次。

图片来源于网络

第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

常见的二类疫苗有：口服轮状病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

二类疫苗中有可替代一类疫苗的选择，乙肝疫苗就属于一类疫苗，但二类疫苗中也有乙肝疫苗可供选择，如进口的乙肝疫苗就是二类疫苗。

图片来源于网络

全文如下

↓↓

关于公布预防接种服务费收费标准的通知

省卫生健康委员会： 

你委《关于申请延长预防接种服务费收费标准有效期的函》（鲁卫函〔2019〕47号）收悉。现通知如下：

一、接种单位在接种第二类疫苗时，可以收取预防接种服务费（包括接种耗材费），收费标准为22元/剂次。

二、收取预防接种服务费，应使用省财政厅统一监制的山东省财政票据，收费收入通过“山东省非税收入征收与财政票据管理系统”全额缴入相应级次国库，纳入财政预算管理，并在收费场所显著位置和门户网站公示收费依据、收费标准、收费范围等内容，自觉接受发展改革、财政等有关部门和社会的监督。 

三、上述规定自2019年4月7日起执行，有效期至2021年4月6日。

山东省发展和改革委员会

山东省财政厅

2019年3月5日

疫苗要加收服务费啦

此规定自2019年4月7日起执行

赶紧告诉身边的家长们看看吧

来源：大中新经纬、央视新闻、山东省发展和改革委员会网站

编辑：唐萍