第三届医药健康产业创新与监管论坛

学术之路 2021-09-16

一、论坛背景

近期，《药品管理法（修订草案）》和《疫苗管理法》正在制修订中，国家药品监管制度改革正在逐步深化，与此同时，全国范围新一轮药品监管机构改革也正逐一落地。在此背景下，上海交通大学凯原法学院、上海市食品药品安全研究会等机构共同建立了医药健康领域法规政策研究平台，并组织了第三届“医药健康产业创新与监管论坛”。本次论坛将汇集药品医疗器械监管部门、法律界、产业界权威人士共同探讨药品医疗器械监管中的机遇和挑战，围绕当前药械治理方面的热点难点问题，进一步探索药品医疗器械监管法律制度的改革与创新，以促进中国医药产业的高质量发展。

二、论坛安排

论坛时间：2018年12月22日9：00-17：00

论坛地点：上海交通大学法学院（徐汇校区）

主办单位：上海交通大学凯原法学院、上海市食品药品安全研究会

支持单位：中国药品监督管理研究会

三、参会人员：

国家药品监管部门相关领导和专家

国内各药品、医疗器械企业高管

法学学者、法律从业人员

四、论坛议程：

2018年12月22日全天
8：20-9：00	注册报到
9：00-9：10	开幕致辞张卫刚上海交通大学校党委常委李云龙中国药品监督管理研究会副会长闻大翔上海市药品监督管理局局长主持人: 朱芒上海交通大学凯原法学院教授上海交通大学卫生法研究中心主任
主题一药品医疗器械监管理念的改革和创新
9：10-9：30	主题演讲:《药品审评审批制度改革与监管创新》陈时飞国家药品监督管理局副局长
9：30-9：50	主题演讲：《构建新的药品安全观，提升公众安全感》黄果国家药品监督管理局信息中心主任中国食品药品监管数据中心主任
9：50-10：10	主题演讲：《药品监管检查的发展》董江萍国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任
10：10-10：30	主题演讲: 《2018年医药监管改革及其对产业发展的影响》唐民皓上海市食品药品安全研究会会长
10：30-10：45	茶歇
10：45-11：35	圆桌讨论主持人：高惠君上海市食品药品安全研究会副秘书长讨论嘉宾: 袁林国家药品监督管理局药品监管司司长黄果国家药品监督管理局信息中心主任董江萍国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任唐民皓上海市食品药品安全研究会会长王刚药明生物技术股份有限公司副总裁陈彬华上海医药集团股份有限公司总监
11：35-13：00	午餐
主题二上市许可持有人改革与鼓励技术创新
13：00-13：20	主题演讲：《医疗器械注册人制度的上海实践》徐徠上海市市场监督管理局副局长
13：20-13：40	主题演讲：《药品上市许可持有人》杨悦沈阳药科大学教授
13：40-14：00	主题演讲：《创新为本、良药为民-全球首创新药的研发》陈力华领医药创始人和首席执行官
14：00-14：20	主题演讲：《药械结合，鼎力创新》梁怡再鼎医药有限公司大中华区总裁
14：20-15：05	圆桌讨论主持人：于杨曜教授上海市食品药品安全研究会副会长讨论嘉宾: 徐徠上海市市场监督管理局副局长林森勇上海市药品监督管理局医疗器械监管处处长杨悦沈阳药科大学教授陈力华领医药创始人和首席执行官梁怡再鼎医药有限公司大中华区总裁
15：05-15：20	茶歇
主题三医药领域社会共治的理念与实践
15：20-15：40	主题演讲：《药品全流程信息化追溯的第三方探索与实践》王培宇阿里健康副总裁
15：40-16：00	主题演讲：《我国医药领域社会共治实践经验》谢名雁广东省医药合规促进会会长
16：00-16：20	主题演讲：《欧美第三方参与医药行业治理的经验》计利方英国标准协会中国区医疗器械业务总监
16：20-17：00	圆桌讨论主持人：唐民皓上海市食品药品安全研究会会长讨论嘉宾: 曹森山东省药品监督管理局药械监管处处长朱建云中国医药商业协会副秘书长谢名雁广东省医药合规促进会会长王培宇阿里健康副总裁计利方英国标准协会中国区医疗器械业务总监闫卫创诺制药质量总监