做出抗冠神药的吉利德,为何没有投资价值?
1月31日,大洋彼岸传来消息,美国首例新冠病毒确诊病例康复。起作用的关键药物是吉利德公司的广谱抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir,GS-5734),效果好得出乎意料。
权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的论文称,患者使用Remdesivir后迅速好转!从需要呼吸机到几乎正常,只需要1天时间!一时间Remdesivir被誉为抗冠神药。
这一药物的研发公司美国吉利德科学公司(Gilead)在1月31日发表声明称,该公司已经与中国医疗机构合作进行临床试验以验证其安全有效性。吉利德在研新药Remdesivir(瑞德西韦)治疗新冠病毒的临床试验于2月3日在中日友好医院启动,对照试验预计将有270例,采取单盲、随机、对照试验方式,最晚在4月27日结束,以确定使用Remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。
从网上公布的海关报关单来看,首批神药Remdesivir2843盒已经在2月4日抵达中国海关。
Remdesivir究竟是一种什么药物,它真的会成为对抗新型冠状病毒的“神药”吗?
从中国人的迷信角度,这款药的名字几乎就是为中国定制的,Remdesivir虽然被译为瑞德西韦,但是它的拉丁文读音让四川人听起来就是“人民的希望”。当然这只是一个巧合。
瑞德西韦是美国吉利德制药公司针对埃博拉病毒开发的一款药物,该药物作用于依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。在体外实验中,对多种病毒有抑制作用,冠状病毒、丙肝病毒、HIV病毒和埃博拉病毒等。在针对埃博拉病毒的人体临床测试中,效果不是很显著,但是安全性在其二期临床试验中得到了保证,为remdesivir用于其他抗病毒临床试验奠定一个非常良好的基础。
在研发这款药物的过程中,吉利德在这个方向做了不少研究,发现该药物对多种人类和动物的冠状病毒株(包括HCoV-NL63、Bat-CoV HKU3, Bat-CoV SHC014、 Bat-CoV WIV1和Bat-CoV HKU5等等)都有体外抑制效果。
吉利德的这款高效广谱的抗病毒药物,经历了一个不断发展的过程。吉利德在2006年报道了一系列的抗SARS冠状病毒药物,其中有一个化合物39,活性一般,而且还有毒性。到了2012年,吉利德又发了一篇报道,出现我们看到的关键化合物GS-441524。GS-441524显示了广泛的抗病毒(HCV、DENV、Influenza A、Parainfluenza、SARS-CoV)活性。
目前,GS-441524已经作为治疗猫传染性腹膜炎的药物上市。31只猫参加实验,总计26只猫完成12周疗程,其中18只一次治愈;8只复发,再次加大剂量治理后,有6只治愈。总共有24只猫保持健康状态。猫的传染性腹膜炎,临床上罹患本病的病猫有95%的致死率,该疾病由猫冠状病毒变异而来。这是意外的惊喜!
Remdesivir(GS-5734)由GS-441524磷酸化而来,在MHV(鼠肝炎病毒,一种感染鼠的冠状病毒)中,体现出了比GS-441524更强的体外活性(EC50 0.03 µM),更好的细胞渗透性,更有效地代谢成为活性三磷酸核苷(由于单磷酸化物为绕开体内第一步磷酸化)。所以吉利德对这款药物进行了充分的研究,并将其推上人体临床实验。
吉利德团队认为,抗病毒的核酸类似物如利巴韦林,治疗冠状病毒感染,整合进病毒RNA时会被冠状病毒的核糖核酸外切酶ExoN给切出来。但是remdesivir对ExoN有抗性,这就是导致remdesivir治疗冠状病毒比其他核酸类药物疗效更加显著。
以上的内容可能过于专业,同学们不一定好理解,不过说明这个药不是从石头里蹦出来的,至少已经经历了15年的持续研发,按照其药理来说也是靠谱的。至于是不是真的能药到病除,彻底战胜新型冠状病毒,要看这次三期临床试验了。
受此影响,吉利德的股价创造了 7 个月以来的新高,公司的名望达到了高峰。
作为一个投资者,吉利德公司值不值得投资呢?
很遗憾,答案可能是否定的。
对于国家战略层面,吉利德公司的产品方向可能是国之重器,的的确确是人民的希望,但是在商业领域,投资它的风险真的很大。
原因很简单:吉利德公司的药物真的能治好病。
吉利德出过一款丙肝神药 Sovaldi,把治疗丙肝的抗病毒药物市场从注射剂转移到了口服给药,丙肝的治愈率也一下子提升到了 90%。
极大的研发和投资投入,也意味着吉利德的药物价格相当昂贵,丙肝神药 Sovaldi 早期在美国售价 1000 美元一片,12 周疗程的花费高达 8.4 万美元,以至于在很多国家申请药物专利的时候都会被拒绝。当时Sovaldi 的专利申请在印度和中国申请专利都遭到拒绝。
但是Sovaldi治疗丙肝真的是药到病除,绝大部分病人一个疗程就彻底治好了。最后病人都没了,于是股价大跌,吉利德公司的股价现在只有2015年丙肝药上市高峰时期的一半。从股价上看,在过去一年,该公司的股价下跌了8.6%。
真是绝妙的讽刺。
吉利德的研发方向是针对抗病毒药物,目标都是彻底治愈患者,要知道很多病毒来的快去的也快,埃博拉病毒的药出来,西非穷人买不起,发达国家没有需求,显然是个亏本的买卖。SARS和MEMS很可怕,可是现在打着灯笼也找不到病人,神药也只能束之高阁,等待下一次可能的爆发。
吉利德公司是人类医药界的良心,活雷锋,不过真的不太会赚钱。
医药行业最赚钱的,是那些治不好病又需要长期服用改善症状的药,尤其是慢性病、保健需求,比如高血压、糖尿病、心脏病、阳痿、早泄、类风湿、关节炎等等,还要有足够多的病患人群。
慢性疾病,通常有两个特征:1、疾病病程期漫长,甚至是贯穿终生;比如高血压、糖尿病等 2、不可治愈性,因此治疗目标往往被定义在控制症状或延缓疾病的发生发展。
医药领域的全球巨头,几乎垄断了慢性病治疗。
做抗病毒药有点吃力不讨好,因为病毒的爆发来的快去的也快,而一款新药的研发试验乃至审批上市,要经历十几年的漫长投入和时间。
就拿这次新型冠状病毒疫情来说,吉利德公司能不能赚到钱,还是个未知数,不过作为“人民的希望”,我们这次记住它了。
但是。。。
既然在医疗上可以“同情用药”,出于对人类良心的尊重,投资者也可以运用“同情投资”,对吉利德公司伸出援手,买点它的股票,一方面以示赞赏,另一方面也是激励它继续研发挽救人类生命的抗病毒药物,让人类在面对下一次疫情的时候,不至于措手不及。