礼来默克因药价受调查 基因编辑胜CAR-T治愈白血病|健点子国际药讯
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礼来和默克因药价在美受调查。
礼来公司在美国证券交易委员会SEC备案中透露，它已被要求提供“与批发商某些分销服务协议”的信息，特别是关于制定和报告的平均生产价格（AMP）的医疗药品回扣计划。
同时，默克公司日前透露，该公司已经收到了“民事调查要求”，提供有关用于治疗哮喘的Dulera（糠酸莫米松/福莫特罗富马酸盐）的涉及与某些药品福利管理和医疗保险D部分的定价信息。
美国司法部(DoJ)的行动似乎把重点放在调查制药公司提供给政府主办的医疗补助计划的产品的价格。
加拿大的Valeant公司已经因为药价和销售行为受到广泛关注。
默克宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的麻醉镇痛药产品咨询委员会同意讨论sugammadex. 这个商品名为Bridion的新药治疗罗库溴铵或维库溴铵的逆转所导致的神经肌肉阻滞（NMB）。
基因编辑胜CAR-T 治愈英一岁白血病女孩
据金融时报称，一名叫“莱拉”(Layla)的女孩是在尝试了所有现有疗法，作为最后的努力用在这个1岁的女孩身上。如今，莱拉已经摆脱了癌症，身体状况不错。
伦敦大奥蒙德街医院(Great Ormond Street Hospital)的医生，生成经过设计的“人工培育的免疫细胞”——UCART19的细胞。
这一疗法是由法国生物科技公司Cellectis开发出来的，把1毫升的UCART19细胞注入了莱拉的血流中。几周后，白血病细胞明显开始消失。
该疗法类似于瑞士的诺华制药以及美国的Juno和Kite等公司开发的使用修饰T细胞（CAR-T）治疗癌症的办法。然而，其他疗法使用从病人自身血液中提取的细胞，而UCART19细胞则来自于健康的捐献者。
这就克服了从化疗后的许多白血病患者体内难以提取到足量健康T细胞的难题。T细胞是一种能够对抗疾病的白血细胞。
一个更有可能的优势在于，捐赠细胞可以大规模生产，并用于任何患者，与其他疗法相比，在成本上更低。诺华制药、Juno和Kite正在研制中的所谓CAR-T疗法的最大缺点之一，就是被认为价格太高。
研发和科学进展
一半服用他汀类药物的人其实没需要？！
在现有医学指导方针下，约有5000万美国人被建议应考虑服用他汀类药物，以降低胆固醇，防止心脏病。然而，很多人可能不需要服用这些药物。根据近日发表于《全美心脏病协会》上的研究成果，其中一半服用他汀类药物的人在CT心脏扫描中并未出现疫病迹象，而且这些人在十年之后也很少出现心脏病发作情况。该研究作者Harlan M. Krumholz表示，那些不想服用他汀类药物的人可以选择CT扫描，这是一种较为精确的评估心脏病风险的方式。
罗氏公司研究人员已经开发出一种新的武器，通过修饰组合抗体与抗生素达到抵抗隐藏在细胞中难以治疗的细菌。该方法类似于其生物技术部门基因泰克的一项技术，通过组合抗体与化疗药物来对抗癌症，该技术开发出了乳腺癌药物 Kadcyla。
瑞士制药商罗氏公司在 1982 年曾推出一种抗生素，由于耐药性超级细菌的出现引发越来越多的公众关注，罗氏最近加大了在耐药性抗生素领域的投资。
埃博拉病毒的传播在塞拉利昂已经终止。继利比里亚之后，塞拉利昂成为第二个结束疫情的西非埃博拉主要疫情国。根据世卫组织规定，超过42天(两个埃博拉病毒隔离期)没有新增埃博拉病例即可宣告疫情结束。声明称，自塞拉利昂最后一名埃博拉确诊患者第二次血检呈阴性后已过去42天，埃博拉病毒传播在塞拉利昂已经终止。
制药巨头赛诺菲和韩国的韩美制药签订全球许可协议，共同开发长效的糖尿病治疗产品组合。
根据协议，韩美将收到首笔支付款4亿欧元，并有资格获得高达35亿欧元的开发，注册和销售的里程碑付款，以及对新药的净销售额两位数的特许权使用费。赛诺菲将获得三种糖尿病新药的全球独家许可开发和商业化：1）长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂efpeglenatide，目前在临床后期开发阶段; 2）每周一次的长效胰岛素;及3）每周一次的GLP-1-RA和胰岛素的固定剂量药物组合。
诺和诺德刚宣布裁员又招人？诺和诺德将增加超过1200个职位，主要集中在丹麦城市，因为诺和诺德斥资3.078亿美元在此建设新工厂。
诺和CEO索文森宣布的450个新职位也是为了这个新工厂。
今年8月，索文森宣布了一项20亿美元的扩展计划，包括诺和诺德将斥资12亿美元在美国建设第一个原料工厂，预计将增加700个新的工作岗位。以及在丹麦本土城市马洛夫的工厂建设也将带来100个新的工作岗位。
同时，诺和诺德成为全球医药企业股价增长最快企业. 丹麦《贝林时报》商业版网站近日消息，今年年初至今，诺和诺德公司的股价上涨了40%，是目前全球医药企业股价增长最快的企业。根据市值，诺和诺德在彭博社和Maj Invest公司列出的百强企业名单中排名第44位。
GenSight生物医药公司已决定推迟了其IPO计划，这是在公司多次调整期雄心勃勃的融资规模后，不得不做出的决定，标志着最新一轮华尔街融资受挫，让生物技术公司ＩＰＯ陷入低迷的迹象。GenSight是基因治疗公司，今年夏天准备上市时，打算募集资金１亿美元，路演结果不理想，最后又调整融资规模和IPO股价，结果还是未能如愿。公司必须考虑其他融资策略来满足其临床开发的资金需求。
（来源：FDA, EMA, PMDA, FiercePharma, Pharma Times, Forbes等）
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