【强者更强】武田5亿美元卖呼吸业务给AZ 200人受影响
2015年12月120日（星期日)
每天三分钟 纵览国际医药事
今日头条药讯
武田5亿7千5百万美元转让呼吸系统业务给阿斯利康
日本最大的药企武田制药正式宣布，将呼吸系统业务卖给阿斯利康。
这个交易将在明天三月完成。
届时，武田制药的一支200多人的市场和销售人员将被转移。呼吸系统也就正式从武田分离，这个世界排名前二十的药企也将重点放在了新"四大金刚"：消化，肿瘤，中枢神经和循环代谢系统。
武田说，对于销售人员的影响主要是在日本以外的市场。
武田呼吸业务主打为慢阻肺用药，其中主要产品为Daxes(罗氟司特)和Alvesco(环索奈德). 两产品在2014年的总销售额为240亿日元。但是，武田目前没有临床阶段在研的呼吸用药，只有临床前的候选药。
AZ销售和市场推广主打COPD药信比可。AZ预计将在呼吸快速增加投入。这个英国药企的呼吸用药市场在今年头九个月销售增长迅猛。信比可在中国增长了50%， 达到9500万美元。在整个新兴市场，阿斯利康的呼吸业务增长了32%，达到8.38亿美元。这远远高于医药行业平均增长。
(键入阿斯利康看健点子独家：【一图读懂】AZ的呼吸业务有多强？）
国内外监管最新动态
默克肿瘤免疫Keytruda获批一线黑色素瘤用药。
默克公司表示，FDA批准了其药物Keytruda（pembrolizumab）的标签扩张，用于一线治疗晚期黑色素瘤患者。
这个抗PD-1的人源化IgG4单抗，早前获批二线用于预先接受过施贵宝的Yervoy（lipilimumab）治疗的黑色素瘤患者，以及PD-L1阳性的晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。肿瘤免疫治疗黑色素瘤上最近引起更广泛关注，是因为美国前总统吉米卡特说自己的黑色素瘤已经治愈，其中的治疗方案包括靶向疗法和默克的Keytruda。
该批准是基于一个三期临床数据，显示，相比Yervoy，Keytruda在提高晚期黑色素瘤患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面有明显优势。
Yervoy由BMS的抗CTLA-4人单克隆抗体。
欧洲药品管理局的专家建议批准两款肺癌新药，阿斯利康的osimertinib和礼来的nectibumumab。
但是，阿斯利康的药物批准带有附加条件。
欧洲药品监管机构EMA表示，阿斯利康公司仍必须提供药物osimertinib一个持续的后期研究提供的结果，才能获得充分批准。
而EMA的对人用医药产品委员会（CHMP）无条件推荐批准礼来的necitumumab。
同时，CHMP还推荐批准阿斯利康另一产品，lesinurad，来治疗痛风。
这些推荐批准将利好阿斯利康，这个英国药企成熟的重磅产品包括降胆固醇战斗机Crestor的烧心丸耐信均失去专利保护。
周四，阿斯利康公司表示，将收购私人持有的生物技术公司Acerta制药的多数股权，以获得对一种新的血液肿瘤药物的独家权利（详情见以下商务合作）。
研发科学进展
美研究发现一全新乳腺癌治疗靶点。
一种名为“酪蛋白激酶 1δ酶”（CK1δ）的生长调节因子可作为全新的乳腺癌治疗靶点。CK1δ调节异常能激活β-连环蛋白，使乳腺癌患者的肿瘤增长，使用了一种被称为SR-3029的实验室化合物，结果显著阻断了实验动物体以及患者肿瘤切片内的肿瘤生长。研究人员解释，SR-3029从癌细胞中移除了β-连环蛋白进而杀死了肿瘤。
吓坏宝宝！英国临床调研组大幅亏损。
英国国家医疗服务体系（NHS）将对什罗普郡临床调研组（CCG）采取史无前例的特别措施，表明NHS对其运行情况的担心。
CCG一年可查到的亏损高达约1060万英镑（1700万美元）。
特别措施制度是CCG保障条例的一部分，旨在由NHS监督检测CCG的改进情况，同时允许CCG保持其职能。
CCG近期迎来一个“救助小组”，帮助其了解一些核心挑战，以正视和改善其财务状况。
CCG正式采取特别措施后，最初的着重点将是：财政复苏计划，进行外部能力审查，制定全面的改善计划;以及招聘“救助小组”。
而CCG的主席Gill George认为真正的问题在于CCG得到的资助本来就不够。
老外来北京得哮喘，开发雾霾监测器卖脱销。
今年27岁、来自瑞士的利亚姆·贝茨(李牧)设想在网上收集来自数千台“镭豆"（LaserEgg)装置的数据，以便可以告诉人们哪些餐馆和商店的空气质量最好，哪些应该别去。李牧的妻子由加拿大迁到北京时开始出现哮喘症状，从那时起他开始对污染监测感兴趣。
因为对可用的选择不满，他们在2014年创办了自己的原点生活科技有限公司。他们的首批产品“镭豆”和一款标价700美元、名为OxyBox的空气净化器于今年夏天上市。这两款产品都在中国制造，但组件来自世界各地。此外，公司与镭豆同步推出了免费IOS手机应用“Breathing Space“。“镭豆”跟一个大橙子差不多大，能够用于家中、车内或任何人们对空气污染感到担忧的地方。
日本欧盟国际组织
日本2015年度研发开支创新高。
据日本总务省最新公布的数据，2015年，日本企业和大学的技术科研费用开支比去年增长了4.6%，达到18兆9713亿日元，创历史新高。
其中，医药产业研发开支为1兆4953亿日元，比去年增长了4.1%， 低于平均水平。
商务合作投融资并购
AZ40亿美金收购Acerta血癌新药。
阿斯利康公司将以40亿美金收购Acerta制药55％的股份，其中 25亿为现付，还有 15亿美金将在Acerta的新药acalabrutinib或YE18中的一个被FDA批准的时候支付。Acalabrutinib被批准后， 阿斯利康还持有以30亿美金购买Acerta剩余45％股份的权利。
阿斯利康计划于2016年下半年向监管机构提交申请，将acalabrutinib用于治疗血液系统恶性肿瘤。
本月早些时候，acalabrutinib治疗复发慢性淋巴细胞白血病（CCL）的I / II期临床数据显示，它可以媲美艾伯维/强生公司的药物Imbruvica（ibrutinib）。 Acalabrutinib在61例病人里面的有效率是95％，并且没有像Imbruvica那样引起心房颤动或大出血。
阿斯利康计划研究acalabrutinib治疗血液肿瘤，实体肿瘤和自身免疫性疾病的作用。
据估计，acalabrutinib全球销售最高额可能超过每年50亿美金。
施贵宝与Neon医疗公司合作，开发Neon的NEO-PV-01与肿瘤免疫Opdivo的联合疗法。双方并未透露合约涉及的金额以及研发分工细节。计划是将先进行临床一期研究，以确定这种联合疗法在黑色素瘤、与吸烟相关的非细小细胞肺癌以及膀胱癌患者体内的安全性，收集早期概念验证数据。
两个月前，Neon医疗公司宣布获得了5500万经费用于开发新一代的肿瘤疫苗与相关免疫疗法。
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