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【投资最前线】中医要争一席之地 这碗汤药还真难喝

2016-01-11 毕阳 健点子ihealth

随着国家对中药提取物生产标准升级,同时鼓励中医药发展,目前投资机构日益看好包括推拿,保健,汉方应用的项目。尤其是在康复O2O,投资热度不降温。


互联网医疗平台"上门康复"近日获1200万天使轮融资。“上门康复”由厦门国太亚医互联网公司于2015年6月正式上线,当时称做国太亚医。


产品在2015年9月进行全新改版,并更名为上门康复。上门康复O2O平台是中国首家针对康复市场的O2O平台,整合160万康复医师30万康复产业链商家,为2.6亿病后术后群体提供康复医师上门及线下康复医院机构到店康复的手机预约服务,目前,上门康复称平台已有超过50,000的注册会员。


监管升级


监管滞后,在化学药如此,在中药更是突出。监管一直未能跟上行业发展的步伐。去年年底,食品药品监管总局祭出重拳,提升行业水平。


CFDA发布公告,要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定。公告要求,自2016年1月1日起,凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要按照要求,停止批准中药提取委托加工。对于已经批准的中药提取委托加工,要求药品生产企业必须从2016年1月1日起停止委托提取。对于不具备中药前处理和提取能力的中成药生产企业,自2016年1月1日起,停止相应中药品种的生产。


公告同时指出,自2016年1月1日起,生产使用中药提取物必须备案。


投资潮热涌中医康复


投资中药在国内有着独特优势。在国家食药监管总局发布的关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的公告中,中药与世界上从未上市的和治疗重特大疾病如肿瘤,艾滋病,重大传染病和罕见病一起,赫然晋级三甲。


CFDA将“体现中医药治疗优势,并且在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药新药注册申请”列入优先审批审评之列。


这意味着,凡是“体现中医药治疗优势,并且在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药新药注册申请”将得到优先审评,在争夺有限的审评资源中得以青睐,与世界级最新研发的新药一起,进入绿色通道,尽快地获批上市。


推拿,针灸,按摩保健等O2O企业纷纷拿到大批投资者的撒钱,功夫熊,熊猫拿拿等动辄上千万的融资让人不禁想到,中医保健的春天已经不期而至


药厂试水国际化


在大环境下,一批中药也走在通向世界的路上。国内企业正把美国市场当做下一个目标。


以岭药业的中药复方制剂连花清瘟胶囊去年获得美国FDA临床试验批准。以岭药业说,连花清瘟胶囊FDA批复,同意在美国进行二期临床研究,这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。


连花清瘟胶囊是以岭药业2003年“非典”期间通过国家绿色通道审批的治感冒、抗流感中药.


在此之前,中药注射液康莱特在美获得FDA获准的三期临床。


墙里开花墙外香


在世界中药市场,日本、韩国所占份额高达80%-90%。


日本中药制剂的生产原料75%从我国进口。目前日本是除中国以外,最大的中药生产国与消费国。被日本政府批准适用“国民健康保险制度”的中药大约有148种。


日本为了提高竞争力,大力提高入门门槛,整合资源,如今日本有汉方药厂200多家,其中最大的汉方药制药企业为Tsumura津村药业。


处方用汉方药每年以15%的速度增长,年销售额高达15亿美元。


尚待时日


业内资深分析人士表示,中药走向世界市场尚需要走很长的路。


据金融时报报道,中国本土的科学家及行业分析师表示,大多数跨国制药公司都已放弃尝试研制中药类药物。“西方研究人员和企业都在回避对传统中药的研发。从西方的角度来看,难以分离出单一、可进行科学试验的化合物是一项挑战,”上海的诺华(中国)的生物医学研究中心(CNIBR)负责人李恩告诉金融时报。


中国科学院上海药物研究所(Shanghai Institute of Materia Medica)副所长叶阳也表示说,“像发现青蒿素那样从一种植物中得到一种单一化合物用了这么多年时间,”


“在传统中草药中,(可能有)500至600种化合物共同起作用。我们没有技术来追踪所有这些化合物,看它们如何单独以及共同发挥作用。”


金融时报还引用上海中药创新研究中心副主任贾韦国(William Jia)的话表示,中国科学家努力测试中药的科学依据,使之更容易商业化。


金融时报同时引用据咨询公司IMS Health的估计,在中国的大医院里,中药配方颗粒产业的规模从2012年的870亿元人民币,增长至2014年的1160亿元人民币。


尽管如此,中医药行业还有很长的路要走。“这些草药是有科学价值的,但我们甚至不知道哪种草药最有效。这是西方人真正无法接受的。我们不能只是说,这碗药有效,快喝下去。想让西方主流思想接受中医药,还需要很长时间。”贾韦国表示。


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