【最新】深圳报告第3例禽流感病例 葛兰素诺华纷纷牵手高通
2016年1月24日(星期天)
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今日头条药讯
深圳报告第3例H5N6流感病例。
据深圳特区报讯, 市卫计委通报，深圳市新增1例H5N6流感病例，病情危重，该病例的43名密切接触者目前无异常情况。
(网络照片）据悉，该病例为入冬以来，深圳市报告的第3例H5N6病例。其中深圳报告的首例病人、全球第6例的H5N6报告病例的患者已于去年12月30日下午死亡，第二例患者目前病情稳定。
据了解，H5N6是流感病毒的一种亚型，病毒的来源是禽类，研究表明，目前H5N6病毒并未发生人传人的根本变异，也就是说，导致人感染和传播的风险较低。
葛兰素史克据称与高通洽谈组建合资公司。
路透援引彭博周三的报道称，制药集团葛兰素史克(GlaxoSmithKline)据称正在与芯片(晶片)厂商高通(Qualcomm)就组建合资公司事宜进行磋商，探寻开发医疗技术的途径。知情人士告诉彭博，谈判处于初步阶段，尚未作出任何决定。本月稍早，高通曾表示正在与诺华制药(NOVN）合作，研发一种适用于慢性阻塞性肺病病人的吸入器。
国内外监管最新动态
国家食品药品监督管理总局关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告（2016年第13号）。
CFDA组织对进口药品开展生产现场检查，发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为，现公告如下：
奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品名：施普善）实际生产工艺与注册工艺不一致，实际处方中添加的15种氨基酸未在注册资料中体现，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。
日本救心制药株式会社的救心丸返工程序未进行质量风险防控、未进行充分的生产工艺验证，检验数据不完整，变更生产场地未经批准，不符合《药品生产质量管理规范》第一百三十四条、第一百三十八条、第一百四十八条、第一百五十九条的要求，违反了《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定及附件4中改变进口药品产地应进行批准的规定。
意大利贝斯迪大药厂(Bruschettini Laboratories)的细菌溶解物(商品名：兰菌净)实际生产工艺与注册工艺不一致，实验室存在数据完整性问题，生产过程存在交叉污染的风险，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条、第一百六十三条、附录生物制品第二十二条的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。
印度阿拉宾度制药有限公司（AurobindoPharma Ltd.）多次拖延国家食品药品监督管理总局对其头孢泊肟酯的检查，导致现场检查无法进行，视为生产现场检查不通过。
总局决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液进口、不予再注册；停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的进口。要求各口岸食品药品监督管理局停止上述4个品种的进口通关备案。
在通过《药品生产质量管理规范》生产现场检查前，停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的相关注册事项。
总局将继续加强进口药品的境外生产现场检查，对不符合中国《药品生产质量管理规范》要求的，一律停止进口；对存在安全隐患的责令企业召回；对违法、违规的将严格依法查处。
研发科学进展
上海药物研究所发现抗(耐药)金黄色葡萄球菌感染的药物作用新靶点。
经过近4年的联合攻关，中国科学院上海药物研究所与华东理工大学、湖北生物医药产业技术研究院有限公司等单位的研究人员通力合作，成功发现一个抗(耐药)金黄色葡萄球菌感染的药物作用新靶点——CrtN蛋白。相关研究论文于1月18日在线发表于国际期刊《自然·化学生物学》(Nature Chemical Biology)。
清华携手比尔及梅琳达•盖茨基金会建立“全球健康药物研发中心”
1月22日，清华大学校长邱勇在瑞士达沃斯与比尔及梅琳达•盖茨基金会联席主席比尔•盖茨先生会谈，就双方在北京联合成立“全球健康药物研发中心(北京)”达成共识，并签署了合作备忘录。这也将是该类研发中心首次在中国落地。
（比尔盖茨在2014年大挑战会上发言。网络照片）
全球健康药物研发中心（北京）旨在建立一个高效运营、功能完善、拥有杰出医药研究和转化能力的全球公共卫生和医药创新机构。中心将与美国加州生物医学研究院（Calibr）达成战略与技术合作。加州生物医学研究院在早期药物研发方面的运作模式已被证明是一个具备实效的体系。中心将借力加州生物医学研究院的发展经验和技术，在其已有成功经验的基础之上创新发展，打造更多的能力与专长，成功实现适用候选药物的临床开发。
商务合作投融资并购
传闻辉瑞欲出售赫升瑞旗下输液泵业务。
世界制药巨头辉瑞(Pfizer)正在酝酿出售其去年收购的赫升瑞(Hospira)旗下的医疗泵类器械业务，彭博援引一位消息人士称。消息人士称，辉瑞可能可以从这笔出售中获得20亿美元。
这笔交易尚处于非常初步的阶段，任何细节可能出现变更。也有可能最终取消出售。
辉瑞于去年9月以170亿美元收购了赫升瑞，赫升瑞主要生产仿制注射药剂以及配套的给药设备。该交易将增强辉瑞在仿制药领域的产品组合，这类药物增长缓慢但带来的现金流充裕。分析师预测辉瑞在将赫升瑞的资产完全整合后，可能将从增长迅速的专利药业务中剥离出整个仿制药业务。剥离赫升瑞的医疗器械业务将使制药业务更纯粹。
诺泰生物申请新三板挂牌上市。
江苏诺泰生物制药股份有限公司(证券简称：诺泰生物证券代码：835572)今天正式在全国股转系统挂牌上市同时公开发行股票673万股，募集资金3365万元，由31名新增投资者参与认购。
诺泰生物成立于2009年4月3日，主营业务为多肽、生物制品、化学药品的研究、开发、生产和销售；医药中间体的开发、生产、销售等。
星博生物新三板挂牌上市。
星博生物2015年1-6月、2014年度、2013年度营业收入分别为1144万元、936万元、371万元；净利润分别为-189万元、-493万元、-184万元。星博生物成立于2012年6月，主营业务为不孕不育类生物诊断试剂的研发、生产和销售，现阶段业务主要为精子类诊断试剂生产与销售，客户定位于综合医院生殖科室、专科医院、生殖医学中心、人类精子库等。
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