女性伟哥 一声叹息
当治疗女性性欲低下的粉色伟哥让你令人满意的性遭遇一个月有一半,你用吗?
而且这是平均好处,研究人员周一在学术期刊JAMA上发表文章说。
这个在去年引起轰动的小药丸,大名为氟班色林,已经通过了美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗女性性欲低下。
小小粉色的它不仅是治疗药,更是被女权活动家认为是取得公平的象征。在它问世之前,至少已有三种治疗男性性功能障碍的处方药,而无一提高女性性功能的疗法。
那时的开发商,萌芽Sprout制药已经两次遭到FDA的闭门羹。最终, FDA的顾问委员会以18:6的多数赞成推荐批准。但委员们不客气地指出,疗效平平。
女性患者却情绪激昂,她们争辩说,即使此药疗效有限,需要有警示和教育患者,但至少提供了一个新的选择。
这个旨在提高女性性欲的疗法在历经拒绝后,于去年六月获批,成为世界首个获批的女性伟哥。
如今,研究者和公共健康团体以及其他一些妇女团体争辩说,这个小药丸的批准没有科学根据。
她们说,该药的作用温和,但副作用强大,如嗜睡,头晕,乏力,恶心。而且,饮酒的增加更加剧了副作用的风险。
研究人员在一篇发表在JAMA内科的最新的文章中表示,这个商品名为爱弟伊(Addyi)的药效有限。研究人员在八个方面分析了5900名女性的使用经历,研究利用了数据库来分析。
他们得出的结论是,Addyi治疗导致了“每月性遭遇满足的一半,”(这项研究并没有定义性满足遭遇的“一半”的含义。)
这个结果和当时提交给FDA的三个临床试验的发现没有多大差异。这三个试验中发现,一旦女性开始服用该药物,她们平均一个月有额外的一个令人满意的性遭遇,这是在目前她们已经有的两到三个的基础上。
虽然这一结果让人觉得所提供的好处勉强,但是,这已经足够让该机构给予了批准。
爱弟伊目前是Valeant公司旗下的产品,Valeant的首席医疗官Tage Ramakrishna博士在一份声明中说,新的分析证实了这一临床试验的结果,并“提供一些额外的内容。”他说发表在JAMA的研究是基于数据,没有随机的临床试验更有说服力。
曾反对该药批准的专家表示,JAMA的分析证实了该药物的副作用,如增加头晕,嗜睡,恶心和疲劳的风险,而同时,可提供的好处有限。
“一个月额外的一个令人满意的性接触 – 这有意义吗?” 乔治城大学的Adriane Fugh -伯曼博士问道。Fugh-伯曼负责一个研究制药公司对药物批准的影响的项目。 “我认为只有女性能回答这个问题,但也许为什么她们对开此药的热情不是很高。”
的确,爱弟伊于10月17日开始上市后销售平平。被与男性性功能障碍药“万艾可”相比,万艾可在上市销售的第一周,处方量就超过了50万。
而爱弟伊呢?截至1月初,一周的处方量只有 240到290之间,一份由富国银行证券分析师大卫马里斯的报告显示,他引用了IMS Health公司的数据。马里斯估计,爱弟伊的年销售额约为1100万美元,远低于Valeant公司的预计。这家公司希望达到1亿至 1.5亿美元。
不过,一些专家说,这药对患者有帮助。位于芝加哥的西北纪念医院的劳伦施特赖歇尔博士说,一些她的病人服用此药后,报告性欲显著上升。而且,没有人因副作用停止使用。
即使性别平等的说法,也站不住脚。阿姆斯特丹大学学术医学中心系副教授艾伦拉安博士曾致信给FDA,反对批准此药,他说,性别平等的说法是“误导和危险的。”
不过,不管疗效如何,卖的好坏,Sprout公司的创始人夫妇Whitehead先生和太太都应该比较满足—Valeant去年以10亿美元现金收购了这家公司和爱弟伊。
毕阳根据纽约时报报道编译。原文链接:http://www.nytimes.com/2016/03/01/health/female-viagra-addyi-flibanserin-sex-drive-women.html?partner=rss&emc=rss&_r=0
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首个女性伟哥可能本周获FDA批准|环球药讯2015年8月17日
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