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FDA连批两白介素类单抗药物,国内哪些白介素研究热

2016-03-25 北海北 八阵图 健点子ihealth

Teva重症哮喘FDA批准

TevaPharmaceuticals的重症哮喘物Cinqair被FDA批准,和其他哮喘合用于18以上的患者。些患者在使用依旧会有重哮喘的作。

哮喘是一种会引起呼吸道炎症的慢性疾病,其,呼吸道窄,患者呼吸困重哮喘可能危及生命。截至2013年,美国共有22万哮喘患者,每年有40万例哮喘致的住院。

Cinqair需要四周一次的静脉注射给药,其人源白胞介素-5受体拮抗克隆抗体。其通降低血液中嗜酸性粒胞水平来减少重哮喘的生。

Cinqair的安全性和有效性在四个随机双盲试验中得到验证。和安慰剂组相比,Cinqair减少了重症哮喘患者的病几率,并且该药著提高肺功能。但是该药可能引起重的副作用,包括敏,些副作用可能会危及生命。最常的副作用是敏,癌症,肌肉疼痛。

  

礼来牛皮癣药物TaltzFDA批准

FDA批准礼来的Taltz,作成人中度至重度牛皮的新法。该药是白胞介素17A的抗体,白胞介素17A会引炎症以及牛皮

该药物是一个注射,被用于系,光的患者。其有效性和安全性在一个3866名患者参与的随机试验中得到验证试验显示,比起安慰剂组, Taltz治的患者皮肤更干净,其治疗效果甚至超越了辉瑞公司的恩利

Taltz最常的副作用包括上呼吸道感染,注射部位的反和真菌()感染,也可能引起重的敏反和炎性化。


什么事白介素

白细胞介素即是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子.在免疫细胞的成熟、活化、增殖和免疫调节等一系列过程中均发挥重要作用,此外它们还参与机体的多种生理及病理反应.

目前至少发现了38个白细胞介素,分别命名为IL-1~IL38.根据细胞因子的结构同源性可将其分为几个蛋白质家族,如IL-1家族、IL-6家族、IL-10家族.

1987年人IL-3克隆成功,并产生重组IL-3。截至2013年12月,得到承认的成员至少达38个。


国内研究情况


目前CDE在审的白介素抗体,白介素拮抗剂等共有100多个受理号,进口药物中目前只有强生以及其子公司西安杨森两家申报。

剂型都共有三类,最多的是注射剂,其次是乳膏剂,滴眼剂目前只有西藏华西药业集团有限公司一家申报。


以“白细胞介素”为关键词查询

序号候选药物名称 (中文)开发商申请数临床申请新药申请其它申请最新受理日期
1白细胞介素-22275832352015-01-14
2重组人白细胞介素-1182621772015-02-10
3重组人白细胞介素-1受体拮抗剂795402014-06-27
4抗人白细胞介素-8单克隆抗体290362008-08-01
5粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和白细胞介素3融合蛋白121012006-11-23
6重组人白细胞介素-12122002011-09-22
7重组人白细胞介素-3110102002-06-03
8重组人白细胞介素15111002015-01-19
9丙氨酸,天冬酰胺,重组人白细胞介素11133002010-10-20
10重组人白细胞介素-11衍生物120202005-12-02


以“白介素”为关键词查询

序号候选药物名称 (中文)开发商申请数临床申请新药申请其它申请最新受理日期
1白细胞介素-2123746272015-01-14
2重组人白细胞介素-114121652015-02-10
3人源抗白介素12单克隆抗体275202015-05-16
4抗白介素-6单克隆抗体,CNTO 328255002012-04-19
5重组全人抗白介素-6单克隆抗体222002015-05-05
6重组人白细胞介素-11衍生物120202005-12-02
7人源抗白介素6单克隆抗体(CNTO136)122002012-03-28
8重组人白介素22-Fc融合蛋白111002014-01-26
9重组人白细胞介素-1受体拮抗剂111002014-06-27
10抗人白细胞介素-8单克隆抗体110012008-08-01
11聚乙二醇化重组人白介素-6111002006-01-24

可以看出目前国内的白介素相关研究主要集中在白细胞介素-2、重组人白细胞介素-11和重组人白细胞介素-1受体拮抗剂上。


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