制药巨头IP大战，市场竞争从专利开始
最近几周，关于制药行业的重磅药物，明星技术和上市新品的专利诉讼，专利侵权和赔偿的新闻不断登上国内外各大相关网站的行业头条，吸人眼球。小编梳理了一下子这几个专利的相关事件，并简要点评。
CRISPR/Cas9专利之争
CRISPR/Cas9是细菌和古细菌为应对病毒和质粒不断攻击而演化来的获得性免疫防御机制。一种由RNA指导的Cas9核酸酶对靶向基因进行编辑的技术。改造后的CRISPR/Cas9可以在人类细胞以及其他动物或者植物细胞中，高效完成基因组编辑和基因改造。Editas Medicine的公司就是基于CRISPR-Cas9技术的一家基因治疗公司，已经在过去三年积累了数亿美元的风险资本和其他基金研究支持，并在今年1月份成功登陆纳斯达克。
源起：2013年3月15日，由加州大学伯克利分校生物学家Jennifer Doudna，和Emmanuelle Charpentier提起了CRISPR/Cas9专利申请
2013年10月，就职于博德研究所和麻省理工学院的合成生物家张峰提出了CRISPR-Cas9技术专利的加急申请，该专利在2014年4月被审批通过。
争斗方：加州大学伯克利分校生物学家和张锋，以及张锋的公司Editas Medicine
目前结论：今年1月11日，美国专利商标局同意了开始审核“CRISPR-Cas9专利”，目前还没有结论。
丙肝药物之争
源起：默克公司在2014年收购了Idenix Pharmaceuticals，并获得了其在2002年申请的治疗丙肝的药物专利。默克声称，Pharmasset基于默克2002年提交的一项专利开发了这个化学药。
后吉利德司通过以110亿美元收购Pharmasset Inc获得了该公司的sofosbuvir，后续将其打造成年销售过百亿的超级重磅炸弹，并开发了其复方制剂。
争斗方：默克和吉利德
目前结论：美国地区法官Beth Labson Freeman裁定吉利德科学公司的药物侵犯了默克专利。吉利德科学公司应当就丙肝药物专利侵权案向默克公司支付2亿美元损失赔偿金。
但目前的裁定结论与默克要求赔偿的过去两年销售额的10%，大概有20亿美元相差甚远。另外默克还希望能够从吉利德未来的销售中获取一定提成。估计默克还会继续提出法律诉讼。
PCSK9抑制剂专利大战
2003 年，研究人员在一法国家族中发现了 PCSK9 的突变基因，这个基因也成为除 LDLR 和 APOB 之外第三个与常染色体显性家族性高胆固醇血症有关的基因。PCSK9 cDNA 的大小为 3617bp，编码 692 个氨基酸组成的 PCSK9 蛋白。PCSK9 基因的功能获得性突变可导致常染色体显性的家族性高胆固醇血症，使得 LDL 受体水平下降，从而导致 LDL-C 水平的升高。常染色体显性的家族性高胆固醇血症与早发心血管疾病风险的增加密切相关。
源起：Repatha (evolocumab)和Praluent (alirocumab)都是新型的PCSK9抑制剂，均已经在美国获批上市，分别由安进公司和赛诺菲/再生元开发，被用于那些他汀类药物无法控制胆固醇水平的患者，或因遗传疾病导致胆固醇水平过高的患者。
2014年10月份，安进向美国特拉华地方法院提起诉讼，控告赛诺菲/再生元的Praluent侵犯了安进Repatha三项专利权，当时赛诺菲/再生元刚刚宣布要向美国FDA提交Repatha的上市申请。
争斗方：安进和赛诺菲/再生元
目前结论：美国法院判定再生元/赛诺菲的抗胆固醇药物Praluent侵犯了安进同类药物Repatha两项专利权。
健点子点评
未来的药品竞争端会更加前移，关注点也会前移。未来的产品竞争点会从比拼后期的销售策略和市场开拓方案到比拼临床疗效，甚至到前期的专利申请，权利保护范围等都会成为制药企业的竞争方面。对于创新型制药企业来说，知识产权在一定程度上说是其命脉，围绕着知识产权的一系列相关问题如，如著作权、专利权、商标权、发明权、 发现权都会更多的被关注和提及，而这其中对于药企最终要的就是专利权，专利权有可能会影响到，药品定价，开发和投资策略，市场营销等诸多方面 ，另外随着新药开发难度和风险的增大，新药上市的频率和速度已今非昔比，摆在品牌药企面前的一大任务就是如何拓宽专利保护范围，如何运用司法手段堵截和延迟仿制药和同靶点同技术原理的新药进入市场；对仿制药企业而言就是如何挑战品牌药专利，赢得官司，争取首家进入市场，赢得180天的行政保护期的首发优势，制药巨头IP大战，市场竞争从专利开始。
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