皮肤用药,AZ携手LEO大战辉瑞、诺华
LEO制药已授权从阿斯利康获得两个潜在的治疗炎症性皮肤病的候选物,这起交易最多可以为AZ带来高达10亿美元的收入。
皮肤科专业制药公司LEO将为tralokinumab预付1.15亿美元,它是一种抗IL-13单克隆抗体,用于特应性皮炎(湿疹)的治疗。
该候选物已经完成了IIb期临床试验,目前正处于第三阶段的开发重症哮喘患者-这种适应症AZ保留其权利。
AZ还同意将brodalumab的欧洲权转让给LEO,该候选物用于治疗牛皮癣和银屑病关节炎,该权利由Valeant公司转移给LEO制药 。Valeant公司曾担任独家授权开发日本以外和其他亚洲国家,日本Kyowa Kakko Kirin则拥有亚洲权益。
现在,LEO将专注于使IL-17受体单克隆抗体在欧洲上市,而Valeant公司保留美国的权利。
皮肤科之王路不好走
LEO的总裁兼首席执行官 Gitte P. Aabo说“通过扩大我们的产品组合,包括生物制剂和局部用药制剂,LEO将成为世界皮肤科的领导者“。
如果这两个药物获得监管部门批准,tralokinumab将可能面临Anacor的湿疹药物crisaborole的竞争 ,该公司最近被辉瑞公司收购,目前正在由FDA审查。
同时,brodalumab将与诺华牛皮癣重磅炸弹Cosentyx抗衡 ,后者在其欧洲,美国和日本批准用于一线用药去年年初的一线治疗。当下,诺华正在积极推进Cosentyx的其他临床项目,不断扩大该药的潜在适应症。如果一切顺利,业界认为,到2020年,Cosentyx的年销售额将突破10亿美元。
另外礼来也是其潜在竞争者,其开发的一款ixekizumab(IL-17A)单抗药物近日获得欧盟CHMP支持批准的建议,批准礼来的Taltz (ixekizumab)注射液80mg/ml,用于治疗适合全身疗法和光疗的中重度银屑病成人患者。
积极布局
今年愚人节,安斯泰来制药集团(TSE: 4503, 总裁兼首席执行官: Yoshihiko Hatanaka, “安斯泰来”)和利奥制药(总裁兼首席执行官: Gitte P. Aabo, “利奥制药”)双方完成相关交割,并确定将安斯泰来全球皮肤科领域业务转让给利奥制药。
去年双十一,安斯泰来和利奥制药签订资产购买协议。根据协议条款,安斯泰来全球皮肤科领域产品,包括普特彼(除日本外)及其他治疗痤疮和皮肤感染产品资产和相关权益将转让给利奥制药。
利奥制药中国
2008年12月8日,利奥制药在上海宣布将正式进入中国。
2009年8月,上海励奥医药咨询有限公司在上海成立,它是利奥制药在中国大陆独资和唯一的子公司。
目前在中国市场销售的共有4个产品:
1995年Daivonex® ointment 达力士®软膏
1998年Daivonex® scalp solution 达力士®头皮搽剂
2009年Daivobet® ointment 得肤宝®软膏
2014年Xamiol® 赛美尔®凝胶
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