郎才女貌？同床异梦？肿瘤疫苗联用植物药治肝癌

8月24日，北京珅奥基医药科技有限公司(Shenogen Biomedical)在其网站发布了一条公告，将与香港李氏大药厂合作研发针对癌症的组合治疗方案。该方案将其主打产品阿可拉定(Icaritin)与肿瘤疫苗Pexa-Vec联合用药，主要针对晚期肝癌。

随后，香港李氏大药厂在其官网上也发布公告中声称，两家公司均表示“相信两药联用的治疗效果会比单独用药更好”。

Pexa-Vec（JX-594），全称为Pexastimogene Devacirepvec，是一种基因改造后的溶瘤病毒，被设计成选择性地复制并破坏癌细胞，同时刺激全身抗肿瘤免疫应答的转基因，人粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子（人GM-CSF）。

Pexa-Vec最早由美国Jennerex公司研发。2013年Jennerex宣布Pexa-Vec针对肝细胞癌(HCC)研究失败后，该项目被其韩国合作公司SillaJen以1.5亿美元接盘。李氏大药厂早在2009年便开始了和Jennerex的合作，之后继续和SillaJen合作，负责Pexa-Vec在香港和大陆市场的研发与上市。

2015年，SillaJen开始了Pexa-Vec和索拉非尼(sorafenib)联合用药的三期临床研究，并在北美、欧洲、亚太地区同时开展。从以前的临床数据来看，单独使用Pexa-Vec的疗效并不好，必须和其他药物联用。这也是三期临床强调联用目前治疗肝癌的主要用药，拜耳的多吉美（索拉非尼）的原因。

阿可拉定是一种天然的异戊烯类黄酮化合物，作为北京珅奥基的主打产品于2013年开始了对晚期肝细胞癌患的二期临床试验。2015年发表在Oncotarget杂志上的一篇文章显示，阿可拉定在体外通过IL-6/Jak2/Stat3通路抑制肝癌细胞的发生和生长。Shenogen公司的王兆一博士表示, “这是继青蒿素发现之后，我国第二个真正拥有自主知识产权且靶标明确、机理清楚的天然药物。”

该公司早前预计二期临床试验于2015年结束，但在Clinicaltrials.gov和国内临床试验信息网站上显示，该二期临床试验仍在招募患者。

专家怎么说？

溶瘤病毒肿瘤疫苗与其他药联合用药炙手可热，自从安进公司的T-Vec作为第一个溶瘤病毒肿瘤疫苗获得美国FDA批准。但是，由于适应症限于晚期黑色素瘤，市场拥挤，安进在和其他几个免疫检查点抑制剂的开发公司合作，开发复方用药，以期扩大市场。其中的联合用药包括百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）和默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)。

对于溶瘤病毒的联合用药，美国新泽西州罗格斯癌症研究所的Howard L. Kaufman博士在2015年的《Nature Review Drug Discovery》上发表综述，认为联合用药有着非常好的前景。首先溶瘤病毒的安全性已经得到了证明，其次它对肿瘤微环境的调节作用为联合用药提供了可能。

2016年7月，哈佛医学院的E. Antonio Chiocca博士也在《JAMA Oncology》上发表了最新的综述，认为溶瘤病毒是目前最活跃的临床研究领域之一。整个2016年大约有40个临床试验正在招募肿瘤患者。该篇文章同样对溶瘤病毒的复方疗法持有积极的态度。

也许Pexa-Vec选择联用阿可拉定是明智之举。毕竟索拉非尼作为拜耳公司的专利药，SillaJen将支付高额的使用费，而选择一个正在研发的未上市小分子药物可能是一个更有效率和眼光的选择。

阿可拉定和Pexa-Vec的组合疗效如何，是郎才女貌，还是同床异梦，还是让我们拭目以待。

健点子更多阅读：

健点子iHealth（微信号：health_ideas）由医药媒体人和健康投资人共同出品。欢迎个人转载分享，不欢迎其它公众号转载。联系电邮：[e-mail]

请看更多，请键入关键词如“药价”“跨国药企”“生物类似药”或点击专栏。

让我们为健康，为明天，今天就转发推荐健点子!】

                今天关注  立即受益