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一鸣惊人 天境生物获白介素IL-6亚洲权利

2016-12-29 毕阳 健点子ihealth

瑞士辉凌制药(Ferring Pharma)应该是比较靠谱。当这家在全球60个国家拥有分支机构、在110个国家上市产品的药企将IL-6拮抗剂授予上海的IMAB公司,人们不禁要问,IMAB是何方圣?


天境生物科技(IMAB)成立于上海,这次与Ferring的合作,获得了在亚洲全域进一步开发IL-6拮抗剂的权利。


为了此次合作成功,天境在上月排出了由创始人带队的强大阵容,专门赶赴瑞士的辉凌总部,可见对此次签约的重视。



11月4日,天境生物总裁兼CEO臧敬五博士与辉凌制药首席科学官Per Falk博士在瑞士辉凌总部签署交换合作文本。天境照片


Olamkicept是白介素IL-6通路的新型重组蛋白,而IL-6是一种重要的炎症因子,参与介导多种自身免疫疾病,例如炎症性肠病和类风湿性关节炎。olamkicept已经在德国完成临床一期研究,正在欧洲开展临床二期研究。


目前该产品与现有IL-6抗体药物相比具有明显的差异化竞争优势, 公司称。


天境专注于针对肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新生物药物研发,公司称目前有多个创新生物药物处于临床前及临床开发阶段,并与多家跨国制药公司达成了项目合作协议。


辉凌制药主要关注生殖医学、泌尿科、消化科、内分泌科和骨科等治疗领域的创新药品筛选、开发和商业化。


创始人臧敬五博士是前葛兰素史克(GSK)高级副总裁和中国研发中心主管。他同时还是IL-7学术论文的合著者,这篇文章在自然(Nature)杂志上发表,但后来GSK要求自然杂志撤回这篇文章,原因是论文中的数据“失实”。这篇文章也让这位高管因此离开GSK。


如今,这次与辉凌的合作不仅使天境获得了olamkicept治疗自身免疫性疾病的独家亚洲权利,将负责这个IL-6可溶性受体拮抗剂的进一步开发,还有选择获得世界范围的权利。


根据Clinicaltrials.gov显示, Olamkicept已经进行的一期试验用于自身免疫学适应症,包括炎性肠病和类风湿性关节炎。 


虽然没有公开协议的进一步细节,天境可能将为olamkicept的进一步开发提供资金,也可以选择获得候选新药的全球权利。


 “Olamkicept目前已获得令人振奋的一期临床数据。我们希望通过对该创新药物在欧洲和中国的进一步开发,推动天境生物迈向自身免疫药物研发领域的前列。”天境生物首席执行官兼总裁臧敬五表示。


健点子ihealth王进评论


这是最近几起本土创新药企和国际公司合作研发的最新一例。这个合作方式在控制成本,化解风险上也是国际上比较典型的。


尽管没有披露合作具体细节,不过合作的标的是一个有一期临床数据,即将进入二期的候选物,估计因为尚处于早期,估值不应该太高。而且,自身免疫领域的开发还是充满挑战和风险。


不过,天境生物如果在自身免疫方面有其掌控能力和研发能力,也会如新闻稿中所述,开发有差异化的产品,也值得期待。


不可忽略的是,开发这类产品,失败率和不确定性还是较高,如果没有足够的自信,强大的资金以及后继不断充实的研发管线,还是有一定风险。


理想的办法是有足够的资金承诺,设计一个好的临床方案,和欧洲的临床试验有效结合,取得好的数据,尤其是在三期临床试验阶段,这样就有可能扩大许可的合作权利和权益。


天境的这个合作反映了本土初创企业日益重视合作,推进一种虚拟的研发模式(virtual or no research, development only)。


最近,新加坡的亚狮康(Aslan Pharma)凭借这种模式不仅获得了大批资金支持,而且在台湾上市。Aslan由元阿斯利康的高管Carl Firth担任CEO。这个模式还是非常值得国内的初创企业借鉴。


最后希望臧敬武的天境生物发挥特长,做出高效研发,在虚拟开发上继续合作,不断获得商机和取得阶段性成果。

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