北京始发!韩美双特异抗体要进临床试验
国际上备受瞩目的双特异抗体平台如今不再是欧美的专利,韩国药企韩美在北京的研发机构也成功开发,并将在明年进入临床。
这个平台名为Pentambody, 自从今年1月在J.P摩根健康投资会议上亮相,就一直备受关注。
根据2月15日的一份新闻报道,韩美计划使用这个新的双靶向抗体平台开发新药,并从明年开始开展临床试验。
Pentambody是由北京韩美制药公司开发的下一代双特异性抗体平台技术,用于免疫靶向治疗。
“我们正准备在明年年底前使用Pentambody开展全面的临床研究,”韩美首席执行官Lee Gwan-sun在接受当地新闻媒体Yakup Shinmoon的采访时说。
该公司目前正在对Pentambody用于肿瘤和自身免疫疾病治疗进行临床前试验,但尚未决定即将进入临床研究的具体候选药物。
双特异抗体能结合两种不同的抗原或表位,其最广泛的应用是肿瘤免疫疗法。一般的治疗原理是,双特异性抗体同时与肿瘤细胞和T细胞结合,然后利用T细胞杀死肿瘤细胞。
韩美不是第一家开发双特异性抗体平台的公司。
美国的安进公司在2014年获得批准,Blinatumomab成为第一个获得FDA批准的双特异性抗体,用于治疗急性淋巴细胞白血病。这个双特异性抗体结合CD19指导的CD3 T细胞结合剂,在表达CD19的靶细胞时激活内源性T细胞。
罗氏控股的中外制药(TOKYO:4519)研发了emicizumab(ACE910),公司在去年12月27日宣布,全球三期临床研究评估预防血友病A型患者达到主要终点。这个试验评估了在12周岁以上患者中使用。
此外,艾伯维公司、阿斯利康公司等纷纷在双特异性抗体领域布局。去年10月,美国顶级生物制药公司新基Celgene公司6亿美元收购了瑞士EngMab公司,开发双特异抗体治疗多发性骨髓瘤(MM)的新药。
多发性骨髓瘤疗新药:
公司 | 药名 | 通用名 | 作用机制 |
Genmab | Darzalex | daratumumab | 单抗 |
诺华 | Farydak | Panobinostat | HDAC抑制剂 |
BMS、艾伯维 | Empliciti | elotuzumab | 单抗 |
武田 | Ninlaro | Ixazomib | 20S蛋白酶体抑制剂 |
Onyx | Kyprolix | Carfilzomib | 26S蛋白酶体抑制剂 |
(©健点子iHealth制作)
韩美说,新平台将实现选择性治疗,因为它将免疫细胞重新定向到肿瘤细胞。
癌症治疗至今已经经历了三个阶段的演变 - 化疗,靶向治疗和免疫治疗。
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